Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysen av faktorer som påverkar Vd av Imipenem hos patienter med septisk chock

1 januari 2021 uppdaterad av: Songqiao Liu, Southeast University, China

Analysen av faktorer som påverkar den skenbara distributionsvolymen av imipenem hos patienter med septisk chock

Studien mäter plasmakoncentrationerna av imipenem hos patienter med septisk chock och patienter med icke-septisk chock och observerar hypoalbuminemi och inverkan av svårighetsgraden av kritisk sjukdom på Vd

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allvarlig sepsis och septisk chock är huvudorsakerna till dödlighet hos patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU). Korrekt och adekvat antibiotikatäckning är väsentlig men kan vara komplex som ett resultat av återupplivning av vätska, hypoalbuminemi, organdysfunktion, tillämpning av extrakorporeala stödmodaliteter och inverkan av kritisk sjukdom på farmakokinetiken (PK). Sådana förändringar kommer avsevärt att förvränga den normala antibiotiska PK-profilen, vilket resulterar i läkemedelsexponering som skiljer sig markant från den "friska volontären". skenbar distributionsvolym är en av viktiga farmakokinetiska parametrar. Vd bestämmer laddningsdosen. Denna översiktsartikel överväger dessa frågor i detalj, sammanfattar de viktigaste förändringarna i antibiotika Vd hos kritiskt sjuka, och ger generella förslag på hur man kan optimera antibiotikadoseringen för att hantera Vd-utmaningar.50 patienter som får behandling med imipenem ingår i denna studie. Huruvida hypoalbuminemi, organdysfunktion, tillämpningen av extrakorporeala stödmodaliteter och inverkan av kritisk sjukdom på Vd kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med septisk chock och patienter med icke-septisk chock med behandling av imipenem på intensivvårdsavdelningen på Zhongda sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 18 år och 80 år;
  2. Inlagd på ICU;
  3. Patienter diagnostiserade som septisk chock som kräver behandling med imipenem (0,5 g q6h eller 1,0g q8h;

Exklusions kriterier:

  1. Patienten deltog i en annan interventionell studie före inskrivningen
  2. Allergi, överkänslighet eller en allvarlig reaktion mot imipenem;
  3. Graviditet.
  4. patienter med ECMO och(eller)CRRT.
  5. tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
septisk chock
Patienter med septisk chock behandlar med Imipenem
Läkemedel: Imipenem
Imipenem 1,0 q 8h
icke-septisk chock
Patienter med infektion men inte septisk chock behandlar med Imipenem
Läkemedel: Imipenem
Imipenem 1,0 q 8h

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den skenbara distributionsvolymen
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 7
Plasmakoncentrationerna av imipenem mäts vid olika tidpunkter för att beräkna Vd
Dag 1, dag 3, dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southeast University, China

Utredare

  • Huvudutredare: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

28 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017ZDSYLL073-P01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Imipenem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera