Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imipeneemin Vd-arvoon vaikuttavien tekijöiden analyysi septisen shokin potilailla

perjantai 1. tammikuuta 2021 päivittänyt: Songqiao Liu, Southeast University, China

Imipeneemin näennäiseen jakautumismäärään vaikuttavien tekijöiden analyysi septisen shokin potilailla

Tutkimuksessa mitataan plasman imipeneemin pitoisuudet septisen sokkipotilaiden ja ei-septisen sokkipotilaiden sekä hypoalbuminemiaa ja kriittisen sairauden vaikeusasteen vaikutusta Vd:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea sepsis ja septinen sokki ovat merkittäviä kuolleisuuden syitä teho-osastoilla (ICU) olevilla potilailla. Oikea ja riittävä antibioottihoito on välttämätöntä, mutta se voi olla monimutkaista nesteen elvyttämisen, hypoalbuminemian, elinten toimintahäiriön, kehonulkoisten tukimenetelmien ja kriittisen sairauden vaikutus farmakokinetiikkaan (PK). Tällaiset muutokset vääristävät merkittävästi normaalia antibiootti-PK-profiilia, mikä johtaa lääkealtistukseen, joka eroaa huomattavasti "terveen vapaaehtoisen" altistumisesta. näennäinen jakautumistilavuus on yksi tärkeistä PK-parametreista. Vd määrittää kyllästysannoksen. Tässä katsausartikkelissa tarkastellaan näitä kysymyksiä yksityiskohtaisesti, esitetään yhteenveto tärkeimmistä muutoksista antibiootin Vd:ssä kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla ja annetaan yleisiä ehdotuksia antibioottien annostelun optimoimiseksi Vd-haasteiden hallitsemiseksi. Tässä tutkimuksessa on mukana 50 imipeneemihoitoa saavaa potilasta. Arvioidaanko hypoalbuminemiaa, elinten toimintahäiriöitä, kehonulkoisten tukimenetelmien soveltamista ja kriittisen sairauden vaikutusta Vd:hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

septinen sokkipotilaat ja ei-septinen shokkipotilaat, jotka saavat imipeneemihoitoa Zhongdan sairaalan teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18 - 80 vuotta vanha;
  2. Päästettiin teho-osastolle;
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu septinen sokki, joka vaatii imipeneemihoitoa (0,5 g q6h tai 1,0g q8h;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas osallistui toiseen interventiotutkimukseen ennen ilmoittautumista
  2. Allergia, yliherkkyys tai vakava reaktio imipeneemille;
  3. Raskaus.
  4. potilailla, joilla on ECMO ja/tai CRRT.
  5. kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
septinen shokki
Potilaita, joilla on septinen sokki, hoidetaan imipeneemillä
Lääke: Imipeneemi
Imipeneemi 1,0 q 8h
ei-septinen shokki
Imipeneemillä hoidetaan potilaat, joilla on infektio, mutta eivät septistä sokkia
Lääke: Imipeneemi
Imipeneemi 1,0 q 8h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näennäinen jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7
Plasman imipeneemipitoisuudet mitataan eri aikoina Vd:n laskemiseksi
Päivä 1, päivä 3, päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017ZDSYLL073-P01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Imipeneemi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa