Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analysen af ​​faktorer, der påvirker Vd af Imipenem hos patienter med septisk chok

1. januar 2021 opdateret af: Songqiao Liu, Southeast University, China

Analysen af ​​faktorer, der påvirker det tilsyneladende distributionsvolumen af ​​imipenem hos patienter med septisk chok

Undersøgelsen måler plasmakoncentrationerne af imipenem hos patienter med septisk shock og patienter med ikke-septisk shock og observerer hypoalbuminæmi og indvirkningen af ​​sværhedsgraden af ​​kritisk sygdom på Vd

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig sepsis og septisk shock er væsentlige årsager til dødelighed hos patienter på intensiv afdeling (ICU). Korrekt og tilstrækkelig antibiotikadækning er afgørende, men kan være kompleks som følge af væskegenoplivning, hypoalbuminæmi, organdysfunktion, anvendelse af ekstrakorporale støttemodaliteter og indvirkning af kritisk sygdom på farmakokinetikken (PK). Sådanne ændringer vil væsentligt forvrænge den normale antibiotiske PK-profil, hvilket resulterer i lægemiddeleksponering, der er markant forskellig fra den 'raske frivillige'. tilsyneladende distributionsvolumen er en af ​​vigtige PK-parametre. Vd bestemmer ladningsdosis. Denne oversigtsartikel behandler disse spørgsmål i detaljer, opsummerer de vigtigste ændringer i antibiotikum Vd hos kritisk syge, og giver generelle forslag til, hvordan man kan optimere antibiotikadosering for at håndtere Vd-udfordringer. 50 patienter, der modtager behandling med imipenem, er inkluderet i denne undersøgelse. Hvorvidt hypoalbuminæmi, organdysfunktion, anvendelse af ekstrakorporale støttemodaliteter og indvirkningen af ​​kritisk sygdom på Vd vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med septisk shock og ikke-septisk shock patienter med behandling med imipenem på intensivafdelingen på Zhongda hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 18 år og 80 år;
  2. Indlagt på intensivafdelingen;
  3. Patienter diagnosticeret som septisk shock, der kræver behandling med imipenem (0,5 g q6h eller 1,0g q8h;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten deltog i et andet interventionsforsøg før indskrivning
  2. Allergi, overfølsomhed eller en alvorlig reaktion på imipenem;
  3. Graviditet.
  4. patienter med ECMO og(eller)CRRT.
  5. tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
septisk chok
Patienter med septisk shock behandler med Imipenem
Medicin: Imipenem
Imipenem 1,0 q 8h
ikke-septisk shock
Patienter med infektion, men ikke septisk shock, behandler med Imipenem
Medicin: Imipenem
Imipenem 1,0 q 8h

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det tilsyneladende distributionsvolumen
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7
Imipenem-plasmakoncentrationerne måles på forskellige tidspunkter for at beregne Vd
Dag 1, dag 3, dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017ZDSYLL073-P01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Imipenem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner