Анализ факторов, влияющих на Vd имипенема у больных с септическим шоком
1 января 2021 г. обновлено: Songqiao Liu, Southeast University, China
Анализ факторов, влияющих на кажущийся объем распределения имипенема у пациентов с септическим шоком
В исследовании измеряются концентрации имипенема в плазме у пациентов с септическим шоком и у пациентов без септического шока, а также наблюдается гипоальбуминемия и влияние тяжести критического состояния на Vd.
Обзор исследования
Подробное описание
Тяжелый сепсис и септический шок являются основными причинами смертности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Правильное и адекватное лечение антибиотиками имеет важное значение, но может быть сложным в результате инфузионной реанимации, гипоальбуминемии, органной дисфункции, применения методов экстракорпоральной поддержки и влияние критического заболевания на фармакокинетику (ФК). Такие изменения значительно искажают нормальный профиль фармакокинетики антибиотиков, в результате чего воздействие препарата заметно отличается от такового у «здорового добровольца».
кажущийся объем распределения является одним из важных фармакокинетических параметров. Vd определяет нагрузочную дозу.
В данной обзорной статье эти вопросы рассматриваются подробно, обобщаются ключевые изменения в дозировке антибиотиков Vd у больных в критическом состоянии и даются общие предложения по оптимизации дозирования антибиотиков для лечения проблем Vd. В это исследование включены 50 пациентов, получающих терапию имипенемом. Будут ли оцениваться гипоальбуминемия, органная дисфункция, применение методов экстракорпоральной поддержки и влияние критического заболевания на Vd.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с септическим шоком и пациенты без септического шока с терапией имипенемом в отделении интенсивной терапии больницы Чжунда
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 80 лет;
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии;
- Пациенты с диагнозом септический шок, которым требуется терапия имипенемом (0,5 г каждые 6 часов или 1,0 г каждые 8 часов;
Критерий исключения:
- Пациент участвовал в другом интервенционном исследовании перед включением в исследование.
- Аллергия, повышенная чувствительность или серьезная реакция на имипенем;
- Беременность.
- пациенты с ЭКМО и(или)ПЗПТ.
- опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
септический шок
Пациентов с септическим шоком лечат имипенемом.
|
Имипенем 1,0 каждые 8 часов
|
|
несептический шок
Пациентов с инфекцией, но не с септическим шоком, лечат имипенемом.
|
Имипенем 1,0 каждые 8 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
видимый объем распределения
Временное ограничение: День 1, День 3, День 7
|
Концентрации имипенема в плазме измеряют в разное время для расчета Vd.
|
День 1, День 3, День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017ZDSYLL073-P01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .