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Análise dos Fatores que Influenciam o Vd do Imipenem em Pacientes com Choque Séptico

1 de janeiro de 2021 atualizado por: Songqiao Liu, Southeast University, China

A Análise dos Fatores que Influenciam o Volume Aparente de Distribuição do Imipenem em Pacientes com Choque Séptico

O estudo mede as concentrações plasmáticas de imipenem em pacientes com choque séptico e não séptico e observa a hipoalbuminemia e o impacto da gravidade da doença crítica no Vd

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sepse grave e choque séptico são as principais causas de mortalidade em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI). impacto da doença crítica na farmacocinética (PK). Tais mudanças irão distorcer significativamente o perfil farmacocinético antibiótico normal, resultando em exposição ao medicamento que é marcadamente diferente do 'voluntário saudável'. o volume aparente de distribuição é um dos parâmetros farmacocinéticos importantes. O Vd determina a dose de ataque. Este artigo de revisão considera essas questões em detalhes, resumindo as principais mudanças no antibiótico Vd em pacientes críticos e fornecendo sugestões gerais sobre como otimizar a dosagem de antibióticos para gerenciar os desafios de Vd.50 pacientes que recebem a terapia de imipenem estão incluídos neste estudo. Se hipoalbuminemia, disfunção orgânica, a aplicação de modalidades de suporte extracorpórea e o impacto da doença crítica em Vd serão avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com choque séptico e pacientes com choque não séptico com a terapia de imipenem na UTI do hospital Zhongda

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 18 anos e 80 anos;
  2. Internado na UTI;
  3. Pacientes com diagnóstico de choque séptico necessitando de tratamento com imipenem (0,5g q6h ou 1,0g q8h;

Critério de exclusão:

  1. O paciente participou de outro estudo intervencionista antes da inscrição
  2. Alergia, hipersensibilidade ou reação grave ao imipenem;
  3. Gravidez.
  4. pacientes com ECMO e(ou)CRRT.
  5. tumores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
choque séptico
Pacientes com choque séptico tratam com Imipenem
Medicamento: Imipenem
Imipenem 1,0 a cada 8h
choque não séptico
Pacientes com infecção, mas não com choque séptico, tratam com Imipenem
Medicamento: Imipenem
Imipenem 1,0 a cada 8h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o volume aparente de distribuição
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 7
As concentrações plasmáticas de imipenem são medidas em momentos diferentes para calcular o Vd
Dia 1, Dia 3, Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

28 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

28 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017ZDSYLL073-P01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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