影响感染性休克患者亚胺培南Vd的因素分析
2021年1月1日 更新者：Songqiao Liu、Southeast University, China
感染性休克患者亚胺培南表观分布容积影响因素分析
该研究测量了感染性休克患者和非感染性休克患者亚胺培南的血浆浓度，并观察了低白蛋白血症和危重疾病严重程度对Vd的影响
研究概览
详细说明
严重败血症和败血性休克是重症监护病房 (ICU) 患者死亡的主要原因。正确和充分的抗生素覆盖是必不可少的，但由于液体复苏、低白蛋白血症、器官功能障碍、体外支持模式的应用和危重病对药代动力学（PK）的影响。这种变化会显着扭曲正常的抗生素 PK 曲线，导致药物暴露与“健康志愿者”明显不同。
表观分布容积是重要的PK参数之一。Vd决定负荷剂量。
这篇综述文章详细考虑了这些问题，总结了危重病人抗生素 Vd 的关键变化，并提供了如何优化抗生素剂量以应对 Vd 挑战的一般建议。本研究包括 50 名接受亚胺培南治疗的患者。将评估低白蛋白血症、器官功能障碍、体外支持方式的应用以及危重疾病对 Vd 的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
中大医院ICU接受亚胺培南治疗的感染性休克患者和非感染性休克患者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至80岁之间；
- 住进ICU；
- 诊断为感染性休克需要亚胺培南治疗的患者（0.5g q6h 或 1.0g q8h；
排除标准：
- 患者在入组前参加了另一项介入试验
- 过敏，超敏反应或对亚胺培南的严重反应;
- 怀孕。
- ECMO 和（或）CRRT 患者。
- 肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Songqiao Liu, PHD、Study Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月18日
初级完成 (实际的)
2018年12月28日
研究完成 (实际的)
2018年12月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月8日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月1日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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