L'analyse des facteurs influençant le Vd de l'imipenem chez les patients en choc septique
1 janvier 2021 mis à jour par: Songqiao Liu, Southeast University, China
L'analyse des facteurs influençant le volume apparent de distribution de l'imipénem chez les patients en choc septique
L'étude mesure les concentrations plasmatiques d'imipénème chez les patients en choc septique et les patients en choc non septique et observe l'hypoalbuminémie et l'impact de la gravité de la maladie critique sur Vd
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le sepsis sévère et le choc septique sont des causes majeures de mortalité chez les patients des unités de soins intensifs (USI). Une couverture antibiotique correcte et adéquate est essentielle mais peut être complexe en raison de la réanimation liquidienne, de l'hypoalbuminémie, du dysfonctionnement des organes, de l'application de modalités de soutien extracorporel et de la l'impact d'une maladie grave sur la pharmacocinétique (PK). De tels changements déformeront considérablement le profil PK antibiotique normal, entraînant une exposition au médicament nettement différente de celle du «volontaire sain».
le volume apparent de distribution est l'un des paramètres PK importants. Vd détermine la dose de charge.
Cet article de revue examine ces questions en détail, résumant les changements clés de l'antibiotique Vd chez les personnes gravement malades et fournissant des suggestions générales sur la façon d'optimiser le dosage des antibiotiques pour gérer les défis Vd. 50 patients qui reçoivent le traitement de l'imipénem sont inclus dans cette étude. Que ce soit l'hypoalbuminémie, le dysfonctionnement des organes, l'application de modalités de soutien extracorporel et l'impact d'une maladie grave sur Vd seront évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients en choc septique et patients en choc non septique sous traitement à l'imipénem à l'USI de l'hôpital de Zhongda
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 ans et 80 ans;
- Admis à l'USI;
- Les patients diagnostiqués comme un choc septique nécessitant le traitement par l'imipénème (0,5 g q6h ou 1.0g q8h ;
Critère d'exclusion:
- Le patient a participé à un autre essai interventionnel avant l'inscription
- Allergie, hypersensibilité ou réaction grave à l'imipénem ;
- Grossesse.
- patients avec ECMO et (ou) CRRT.
- tumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
choc septique
Les patients souffrant de choc septique sont traités avec de l'Imipénème
|
Imipénème 1,0 q 8h
|
|
choc non septique
Les patients présentant une infection mais pas de choc septique sont traités par Imipénème
|
Imipénème 1,0 q 8h
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le volume apparent de distribution
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 7
|
Les concentrations plasmatiques d'imipénème sont mesurées à différents moments pour calculer Vd
|
Jour 1, Jour 3, Jour 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
28 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
12 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ZDSYLL073-P01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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