Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analysen av faktorer som påvirker Vd av Imipenem hos pasienter med septiske sjokk

1. januar 2021 oppdatert av: Songqiao Liu, Southeast University, China

Analysen av faktorer som påvirker det tilsynelatende distribusjonsvolumet av imipenem hos pasienter med septisk sjokk

Studien måler plasmakonsentrasjonene av imipenem hos pasienter med septisk sjokk og ikke-septisk sjokkpasienter og observerer hypoalbuminemi og innvirkningen av alvorlighetsgraden av kritisk sykdom på Vd

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlig sepsis og septisk sjokk er hovedårsakene til dødelighet hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Riktig og adekvat antibiotikadekning er avgjørende, men kan være komplisert som et resultat av gjenoppliving av væske, hypoalbuminemi, organdysfunksjon, bruk av ekstrakorporale støttemodaliteter og innvirkning av kritisk sykdom på farmakokinetikken (PK). Slike endringer vil i betydelig grad forvrenge den normale antibiotiske PK-profilen, noe som resulterer i medikamenteksponering som er markant forskjellig fra den "friske frivillige". tilsynelatende distribusjonsvolum er en av viktige farmakokinetiske parametere. Vd bestemmer ladedosen. Denne oversiktsartikkelen vurderer disse spørsmålene i detalj, oppsummerer de viktigste endringene i antibiotika Vd hos kritisk syke, og gir generelle forslag til hvordan man kan optimalisere antibiotikadosering for å håndtere Vd-utfordringer. 50 pasienter som får behandling med imipenem er inkludert i denne studien. Hvorvidt hypoalbuminemi, organdysfunksjon, bruk av ekstrakorporale støttemodaliteter og innvirkningen av kritisk sykdom på Vd vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med septisk sjokk og ikke-septisk sjokkpasienter med behandling med imipenem på intensivavdelingen på Zhongda sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 18 år og 80 år;
  2. Innlagt på intensivavdelingen;
  3. Pasienter diagnostisert som septisk sjokk som krever behandling med imipenem (0,5 g q6h eller 1,0g q8h;

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten deltok i en annen intervensjonsstudie før påmelding
  2. Allergi, overfølsomhet eller en alvorlig reaksjon på imipenem;
  3. Svangerskap.
  4. pasienter med ECMO og (eller) CRRT.
  5. svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
septisk sjokk
Pasienter med septisk sjokk behandler med Imipenem
Legemiddel: Imipenem
Imipenem 1.0 q 8h
ikke-septisk sjokk
Pasienter med infeksjon men ikke septisk sjokk behandler med Imipenem
Legemiddel: Imipenem
Imipenem 1.0 q 8h

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det tilsynelatende distribusjonsvolumet
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 7
Imipenem-plasmakonsentrasjonene måles på forskjellige tidspunkter for å beregne Vd
Dag 1, dag 3, dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017ZDSYLL073-P01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Imipenem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere