Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza czynników wpływających na Vd imipenemu u pacjentów we wstrząsie septycznym

1 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Songqiao Liu, Southeast University, China

Analiza czynników wpływających na pozorną objętość dystrybucji imipenemu u pacjentów we wstrząsie septycznym

W badaniu mierzono stężenia imipenemu w osoczu u pacjentów ze wstrząsem septycznym i nieseptycznym oraz obserwowano hipoalbuminemię i wpływ ciężkości choroby krytycznej na Vd

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężka posocznica i wstrząs septyczny są głównymi przyczynami śmiertelności pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Właściwa i odpowiednia antybiotykoterapia jest niezbędna, ale może być skomplikowana w wyniku resuscytacji płynowej, hipoalbuminemii, dysfunkcji narządów, stosowania pozaustrojowych metod wspomagania i wpływ krytycznej choroby na farmakokinetykę (PK). Takie zmiany znacząco zniekształcą normalny profil PK antybiotyku, powodując narażenie na lek, które znacznie różni się od „zdrowego ochotnika”. pozorna objętość dystrybucji jest jednym z ważnych parametrów farmakokinetycznych. Vd określa dawkę nasycającą. W tym artykule przeglądowym szczegółowo omówiono te kwestie, podsumowując kluczowe zmiany w antybiotykoterapii Vd u osób w stanie krytycznym oraz przedstawiając ogólne sugestie dotyczące optymalizacji dawkowania antybiotyków w celu radzenia sobie z prowokacją Vd. Badaniem objęto 50 pacjentów otrzymujących terapię imipenemem. Ocenione zostanie, czy hipoalbuminemia, dysfunkcja narządów, zastosowanie pozaustrojowych metod wsparcia i wpływ krytycznej choroby na Vd.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ze wstrząsem septycznym i nieseptycznym z terapią imipenemem na OIOM szpitala Zhongda

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 18 do 80 lat;
  2. Przyjęty na OIOM;
  3. Pacjenci z rozpoznaniem wstrząsu septycznego wymagający leczenia imipenemem (0,5 g co 6 godzin lub 1,0 g co 8 godzin;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent uczestniczył w innym badaniu interwencyjnym przed włączeniem do badania
  2. Alergia, nadwrażliwość lub ciężka reakcja na imipenem;
  3. Ciąża.
  4. pacjentów z ECMO i (lub) CRRT.
  5. guzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wstrząs septyczny
Pacjenci we wstrząsie septycznym leczeni są Imipenemem
Lek: Imipenem
Imipenem 1,0 co 8 godz
wstrząs nieseptyczny
Pacjenci z infekcją, ale bez wstrząsu septycznego, leczeni są Imipenemem
Lek: Imipenem
Imipenem 1,0 co 8 godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozorna objętość dystrybucji
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 7
Stężenia imipenemu w osoczu mierzy się w różnym czasie, aby obliczyć Vd
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017ZDSYLL073-P01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Imipenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj