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패혈성 쇼크 환자에서 Imipenem의 Vd에 영향을 미치는 요인 분석

2021년 1월 1일 업데이트: Songqiao Liu, Southeast University, China

패혈성 쇼크 환자에서 Imipenem의 겉보기 분포량에 영향을 미치는 요인 분석

이 연구는 패혈성 쇼크 환자와 비패혈성 쇼크 환자에서 이미페넴의 혈장 농도를 측정하고 저알부민혈증과 중증도가 Vd에 미치는 영향을 관찰합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

중증 패혈증 및 패혈성 쇼크는 중환자실(ICU) 환자의 주요 사망 원인입니다. 올바르고 적절한 항생제 적용이 필수적이지만 수액 소생술, 저알부민혈증, 장기 기능 장애, 체외 지원 양식의 적용 및 약동학(PK)에 대한 치명적인 질병의 영향. 이러한 변화는 정상적인 항생제 PK 프로필을 크게 왜곡하여 '건강한 지원자'와 현저하게 다른 약물 노출을 초래합니다. 겉보기 분포 용적은 중요한 PK 매개변수 중 하나입니다. Vd는 로딩 용량을 결정합니다. 이 검토 기사는 이러한 문제를 자세히 고려하여 중환자에서 항생제 Vd의 주요 변화를 요약하고 Vd 문제를 관리하기 위해 항생제 투여량을 최적화하는 방법에 대한 일반적인 제안을 제공합니다. imipenem 치료를 받는 50명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 저 알부민 혈증, 장기 기능 장애, 체외 지원 방식의 적용 및 Vd에 대한 치명적인 질병의 영향이 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Zhongda 병원 ICU에서 imipenem 치료를 받는 패혈성 쇼크 환자 및 비패혈성 쇼크 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이의 연령;
  2. ICU에 입원했습니다.
  3. imipenem(0.5g)의 치료가 필요한 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자 q6h 또는 1.0g q8h;

제외 기준:

  1. 환자는 등록 전에 다른 중재적 시험에 참여했습니다.
  2. 알레르기, 과민증 또는 이미페넴에 대한 심각한 반응
  3. 임신.
  4. ECMO 및(또는)CRRT 환자.
  5. 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈성 쇼크
패혈성 쇼크 환자의 Imipenem 치료
이미페넴 1.0 q 8h
비패혈성 쇼크
감염은 있지만 패혈성 쇼크가 아닌 환자는 Imipenem으로 치료합니다.
이미페넴 1.0 q 8h

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
겉보기 분포량
기간: 1일, 3일, 7일
이미페넴 혈장 농도는 Vd를 계산하기 위해 서로 다른 시간에 측정됩니다.
1일, 3일, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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