Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza faktorů ovlivňujících Vd imipenemu u pacientů se septickým šokem

1. ledna 2021 aktualizováno: Songqiao Liu, Southeast University, China

Analýza faktorů ovlivňujících zdánlivý objem distribuce imipenemu u pacientů se septickým šokem

Studie měří plazmatické koncentrace imipenemu u pacientů se septickým šokem a pacientů s neseptickým šokem a sleduje hypoalbuminémii a vliv závažnosti kritického onemocnění na Vd

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžká sepse a septický šok jsou hlavními příčinami úmrtnosti pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Správné a adekvátní pokrytí antibiotiky je zásadní, ale může být složité v důsledku tekutinové resuscitace, hypoalbuminémie, orgánové dysfunkce, aplikace mimotělních podpůrných modalit a dopad kritického onemocnění na farmakokinetiku (PK). Takové změny významně naruší normální antibiotický profil PK, což povede k expozici léku, která se výrazně liší od „zdravého dobrovolníka“. zdánlivý distribuční objem je jedním z důležitých PK parametrů. Vd určuje nasycovací dávku. Tento přehledový článek se těmito otázkami podrobně zabývá, shrnuje klíčové změny v antibiotické Vd u kriticky nemocných a poskytuje obecné návrhy, jak optimalizovat dávkování antibiotik pro zvládnutí Vd provokací. Do této studie je zahrnuto 50 pacientů, kteří dostávají léčbu imipenemem. Zda bude hodnocena hypoalbuminémie, orgánová dysfunkce, aplikace mimotělních podpůrných modalit a vliv kritického onemocnění na Vd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se septickým a neseptickým šokem s terapií imipenemem na JIP nemocnice Zhongda

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 18 lety a 80 lety;
  2. přijat na JIP;
  3. Pacienti diagnostikovaní jako septický šok vyžadující léčbu imipenemem (0,5 g q6h nebo 1,0 g q8h;

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient se před zařazením do studie zúčastnil další intervenční studie
  2. Alergie, přecitlivělost nebo závažná reakce na imipenem;
  3. Těhotenství.
  4. pacientů s ECMO a (nebo) CRRT.
  5. nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
septický šok
Pacienti se septickým šokem jsou léčeni Imipenemem
Lék: Imipenem
Imipenem 1,0 q 8h
neseptický šok
Imipenemem jsou léčeni pacienti s infekcí, ale ne se septickým šokem
Lék: Imipenem
Imipenem 1,0 q 8h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdánlivý distribuční objem
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 7
Plazmatické koncentrace imipenemu se měří v různých časech pro výpočet Vd
Den 1, Den 3, Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017ZDSYLL073-P01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit