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El análisis de los factores que influyen en la Vd de imipenem en pacientes con shock séptico

1 de enero de 2021 actualizado por: Songqiao Liu, Southeast University, China

El análisis de los factores que influyen en el volumen aparente de distribución de imipenem en pacientes con shock séptico

El estudio mide las concentraciones plasmáticas de imipenem en pacientes con shock séptico y pacientes sin shock séptico y observa la hipoalbuminemia y el impacto de la gravedad de la enfermedad crítica en Vd

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sepsis grave y el shock séptico son las principales causas de mortalidad en los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI). La cobertura antibiótica correcta y adecuada es esencial, pero puede ser compleja como resultado de la reanimación con líquidos, la hipoalbuminemia, la disfunción orgánica, la aplicación de modalidades de soporte extracorpóreo y la impacto de la enfermedad crítica en la farmacocinética (FC). Dichos cambios distorsionarán significativamente el perfil farmacocinético normal del antibiótico, lo que resultará en una exposición al fármaco que es marcadamente diferente de la del 'voluntario sano'. el volumen aparente de distribución es uno de los parámetros farmacocinéticos importantes. Vd determina la dosis de carga. Este artículo de revisión considera estos temas en detalle, resume los cambios clave en el antibiótico Vd en los pacientes en estado crítico y brinda sugerencias generales sobre cómo optimizar la dosificación de antibióticos para manejar los desafíos de Vd. En este estudio se incluyen 50 pacientes que reciben la terapia con imipenem. Si se evaluará la hipoalbuminemia, la disfunción orgánica, la aplicación de modalidades de soporte extracorpóreo y el impacto de la enfermedad crítica en Vd.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con shock séptico y pacientes con shock no séptico con la terapia de imipenem en la UCI del hospital Zhongda

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad entre 18 años y 80 años;
  2. Ingresado en la UCI;
  3. Pacientes diagnosticados de shock séptico que requieran la terapia de imipenem (0.5g cada 6 horas o 1,0 g cada 8 horas;

Criterio de exclusión:

  1. El paciente participó en otro ensayo de intervención antes de la inscripción
  2. Alergia, hipersensibilidad o reacción grave al imipenem;
  3. El embarazo.
  4. pacientes con ECMO y (o) CRRT.
  5. tumores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
shock séptico
Pacientes con shock séptico tratados con Imipenem
Droga: Imipenem
Imipenem 1.0 cada 8h
shock no séptico
Pacientes con infección pero sin shock séptico tratados con Imipenem
Droga: Imipenem
Imipenem 1.0 cada 8h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el volumen aparente de distribución
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 7
Las concentraciones plasmáticas de imipenem se miden en diferentes tiempos para calcular Vd
Día 1, Día 3, Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southeast University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017ZDSYLL073-P01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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