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Die Analyse von Faktoren, die den Vd von Imipenem bei Patienten mit septischem Schock beeinflussen

1. Januar 2021 aktualisiert von: Songqiao Liu, Southeast University, China

Die Analyse von Faktoren, die das scheinbare Verteilungsvolumen von Imipenem bei Patienten mit septischem Schock beeinflussen

Die Studie misst die Plasmakonzentrationen von Imipenem bei Patienten mit septischem und nicht septischem Schock und beobachtet Hypoalbuminämie und die Auswirkung der Schwere der kritischen Erkrankung auf Vd

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwere Sepsis und septischer Schock sind die Haupttodesursachen bei Patienten auf der Intensivstation (ICU). Korrekte und adäquate antibiotische Versorgung ist unerlässlich, kann jedoch aufgrund von Flüssigkeitsreanimation, Hypalbuminämie, Organfunktionsstörungen, der Anwendung extrakorporaler Unterstützungsmodalitäten und der Auswirkungen einer kritischen Erkrankung auf die Pharmakokinetik (PK). Das scheinbare Verteilungsvolumen ist einer der wichtigsten PK-Parameter. Vd bestimmt die Aufsättigungsdosis. Dieser Übersichtsartikel betrachtet diese Probleme im Detail, fasst die wichtigsten Veränderungen der antibiotischen Vd bei Schwerkranken zusammen und gibt allgemeine Vorschläge zur Optimierung der Antibiotikadosierung zur Bewältigung von Vd-Herausforderungen. 50 Patienten, die eine Therapie mit Imipenem erhalten, werden in diese Studie aufgenommen. Ob Hypoalbuminämie, Organfunktionsstörungen, die Anwendung extrakorporaler Unterstützungsmodalitäten und die Auswirkungen einer kritischen Erkrankung auf Vd bewertet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit septischem Schock und Patienten ohne septischen Schock mit Imipenem-Therapie auf der Intensivstation des Zhongda-Krankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
  2. Auf der Intensivstation zugelassen;
  3. Patienten, bei denen ein septischer Schock diagnostiziert wurde und die eine Therapie mit Imipenem (0,5 g alle 6 Stunden oder 1,0 g alle 8 Stunden;

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient nahm vor der Aufnahme an einer anderen interventionellen Studie teil
  2. Allergie, Überempfindlichkeit oder eine schwerwiegende Reaktion auf Imipenem;
  3. Schwangerschaft.
  4. Patienten mit ECMO und/oder CRRT.
  5. Tumore.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
septischer Schock
Patienten mit septischem Schock werden mit Imipenem behandelt
Arzneimittel: Imipenem
Imipenem 1,0 alle 8 Stunden
nicht-septischer Schock
Patienten mit Infektionen, aber ohne septischen Schock, werden mit Imipenem behandelt
Arzneimittel: Imipenem
Imipenem 1,0 alle 8 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das scheinbare Verteilungsvolumen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 7
Die Imipenem-Plasmakonzentrationen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen, um Vd zu berechnen
Tag 1, Tag 3, Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Songqiao Liu, PHD, Study Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017ZDSYLL073-P01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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