顎関節症児の口唇口蓋裂における咀嚼筋の筋電図解析
2017年10月7日 更新者：Liliana Szyszka-Sommerfeld、Pomeranian Medical University Szczecin
痛みに関連した顎関節症の子供の口唇口蓋裂における咀嚼筋の筋電図解析
この研究の目的は、表面筋電図 (sEMG) による痛み関連顎関節症 (TMD) の口唇口蓋裂 (CLP) の子供と TMD のない CLP 個人の側頭筋と咬筋の電気的活動を評価することでした。 .
もう 1 つの目的は、顎関節症の CLP 患者を特定する際の筋電図検査の診断的価値を判断することでした。
サンプルは、CLP と混合歯列の 87 人の子供で構成されていました。
子供たちは、TMD の研究診断基準 (RDC/TMD) を使用して、1 人の検査官によって TMD の存在について評価されました。
DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、下顎の静止位置と最大随意収縮 (MVC) 中の両方で側頭筋と咬筋の筋電図 (EMG) を記録しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Szczecin、ポーランド
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、シュチェチン、ポズナン、ヴロツワフ、ポーランドの 3 つの裂け目ケア センターに紹介された患者から選択されました。
説明
包含基準:
- 症候群、シーケンス、または核型異常のない裂け目の存在
- 混合歯列の存在
除外基準:
- 全身性またはリウマチ性疾患の存在
- -頸椎または顎関節（TMJ）の手術、外傷または奇形の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに関連した顎関節症の口唇口蓋裂児における咀嚼筋の筋電図解析
時間枠：1 人の被験者に対して、EMG 検査全体が 40 分間行われました。
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DAB-Bluetooth 機器 (Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、下顎の静止位置と最大随意収縮 (MVC) 時の両方で側頭筋と咬筋の筋電図 (EMG) を記録しました。バイポーラ表面電極は、前側頭筋上および筋線維に平行な表在咬筋上に 20 mm の固定電極間距離で配置されました。
EMG 信号は増幅され、デジタル化され、デジタル フィルター処理されました。
スチューデントの t 検定とマンホイットニーの U 検定を使用して EMG の結果を分析し、独立変数の平均値間の差を決定しました。
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1 人の被験者に対して、EMG 検査全体が 40 分間行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節症の口唇口蓋裂患者の同定における筋電図検査の診断的価値
時間枠：1 人の被験者に対して、EMG 検査全体が 40 分間行われました。
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DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、下顎静止位置と最大随意収縮 (MVC) 中の両方で側頭筋と咬筋の筋電図 (EMG) を記録しました。
使い捨ての自己接着性 Ag/AgCl バイポーラ表面電極を、前側頭筋および筋繊維に平行な表在咬筋上に 20 mm の固定電極間距離で配置しました。
ROC 曲線の数学的解析を使用して、TMD 患者の特定における筋電図検査の診断効率を評価しました。
結果は、曲線下面積 (AUC)、P 値、および ROC 座標曲線、すなわち感度と特異性によって表されました。
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1 人の被験者に対して、EMG 検査全体が 40 分間行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月7日
最初の投稿 (実際)
2017年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月7日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。