Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektromyografisk analys av tuggmusklerna hos läpp- och gomspaltsbarn med temporomandibulära störningar

7 oktober 2017 uppdaterad av: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

Elektromyografisk analys av tuggmusklerna hos barn med läpp- och gomspalt med smärtrelaterade temporomandibulära störningar

Syftet med denna studie var att bedöma den elektriska aktiviteten hos tinning- och magmusklerna hos läpp- och gomspalt (CLP) barn med smärtrelaterade temporomandibulära störningar (TMD) och hos CLP-individer utan TMD med hjälp av ytelektromyografi (sEMG) . Ett annat mål var att fastställa det diagnostiska värdet av elektromyografi vid identifiering av CLP-patienter med temporomandibulära störningar. Provet omfattade 87 barn med CLP och blandad tandsättning. Barnen bedömdes med avseende på förekomsten av TMD med hjälp av Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) av en enda undersökare. Ett DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) användes för att ta elektromyografiska (EMG) registreringar av tinning- och tygmusklerna både i underkäkens viloposition och under maximal frivillig kontraktion (MVC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna valdes ut från patienter som hade remitterats till tre Cleft Care Centers i Szczecin, Poznań och Wrocław, Polen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av en spalt utan ett syndrom, en sekvens eller karyotypavvikelser
  • förekomst av blandad tandsättning

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av systemiska eller reumatologiska sjukdomar
  • en historia av cervikal ryggrad eller käkledsoperation (TMJ), trauma eller missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CLP-barn med smärtrelaterad TMD
Diagnostiskt test: elektromyografi
CLP-barn utan TMD
Diagnostiskt test: elektromyografi
CLP-barn med smärtfri TMD
Diagnostiskt test: elektromyografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografisk analys av tuggmusklerna hos läpp- och gomspaltbarn med smärtrelaterade käftbesvär
Tidsram: För ett enskilt ämne togs hela EMG-undersökningen 40 minuter.
Ett DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) användes för att ta elektromyografiska (EMG) registreringar av tinning- och tygmusklerna både i underkäkens viloposition och under maximal frivillig kontraktion (MVC). Engångs, självhäftande Ag/AgCl bipolära ytelektroder placerades på ett fast avstånd mellan elektroderna av 20 mm på de främre temporala musklerna och på de ytliga tygmusklerna parallellt med muskelfibrerna. EMG-signalerna förstärktes, digitaliserades och digitalt filtrerades. EMG-resultaten analyserades med Students t-test och Mann-Whitney U-test för att bestämma skillnader mellan medelvärdena för de oberoende variablerna.
För ett enskilt ämne togs hela EMG-undersökningen 40 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det diagnostiska värdet av elektromyografi för att identifiera läpp- och gomspaltpatienter med temporomandibulära störningar
Tidsram: För ett enskilt ämne togs hela EMG-undersökningen 40 minuter.
Ett DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) användes för att ta elektromyografiska (EMG) registreringar av tinning- och tygmusklerna både i underkäkens viloposition och under maximal frivillig kontraktion (MVC). Engångs, självhäftande Ag/AgCl bipolära ytelektroder placerades på ett fast avstånd mellan elektroderna av 20 mm på de främre temporala musklerna och på de ytliga tygmusklerna parallellt med muskelfibrerna. En matematisk analys av ROC-kurvan användes för att bedöma den diagnostiska effektiviteten av elektromyografi för att identifiera patienter med TMD. Resultaten beskrevs av arean under kurvan (AUC), P-värdet och ROC-koordinatkurvorna, dvs sensitivitet och specificitet.
För ett enskilt ämne togs hela EMG-undersökningen 40 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KB-0012/08/15

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på elektromyografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera