Analyse électromyographique des muscles masticateurs chez les enfants souffrant de troubles temporo-mandibulaires
7 octobre 2017 mis à jour par: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Analyse électromyographique des muscles masticateurs chez les enfants souffrant de troubles temporo-mandibulaires liés à la douleur
Le but de cette étude était d'évaluer l'activité électrique des muscles temporaux et masséters chez les enfants présentant une fente labiale et palatine (CLP) souffrant de troubles temporo-mandibulaires (TMD) liés à la douleur et chez les individus CLP sans TMD au moyen d'une électromyographie de surface (sEMG) .
Un autre objectif était de déterminer la valeur diagnostique de l'électromyographie dans l'identification des patients CLP présentant des troubles temporo-mandibulaires.
L'échantillon comprenait 87 enfants avec CLP et dentition mixte.
Les enfants ont été évalués pour la présence de TMD à l'aide des critères de diagnostic de recherche pour le TMD (RDC/TMD) par un seul examinateur.
Un instrument DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Allemagne) a été utilisé pour prendre des enregistrements électromyographiques (EMG) des muscles temporaux et masséters à la fois en position de repos mandibulaire et pendant la contraction volontaire maximale (MVC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Szczecin, Pologne
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets ont été sélectionnés parmi des patients qui avaient été référés à trois centres de soins des fentes à Szczecin, Poznań et Wrocław, en Pologne.
La description
Critère d'intégration:
- présence d'une fente sans syndrome, séquence ou anomalies du caryotype
- présence de dentition mixte
Critère d'exclusion:
- la présence de maladies systémiques ou rhumatologiques
- des antécédents de chirurgie, de traumatisme ou de malformations de la colonne cervicale ou de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants CLP avec TMD lié à la douleur
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Enfants CLP sans TMD
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Enfants CLP avec TMD indolore
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse électromyographique des muscles masticateurs chez les enfants présentant une fente labiale et palatine et des troubles temporo-mandibulaires liés à la douleur
Délai: Pour un seul sujet, l'ensemble de l'examen EMG a duré 40 minutes.
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Un instrument DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Allemagne) a été utilisé pour prendre des enregistrements électromyographiques (EMG) des muscles temporaux et masséters à la fois en position de repos mandibulaire et pendant la contraction volontaire maximale (MVC). Ag/AgCl auto-adhésif jetable des électrodes bipolaires de surface ont été placées à une distance fixe inter-électrodes de 20 mm sur les muscles temporaux antérieurs et sur les muscles masséters superficiels parallèles aux fibres musculaires.
Les signaux EMG ont été amplifiés, numérisés et filtrés numériquement.
Les résultats EMG ont été analysés à l'aide du test t de Student et du test U de Mann-Whitney pour déterminer les différences entre les valeurs moyennes des variables indépendantes.
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Pour un seul sujet, l'ensemble de l'examen EMG a duré 40 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur diagnostique de l'électromyographie dans l'identification des patients présentant une fente labiale et palatine avec des troubles temporo-mandibulaires
Délai: Pour un seul sujet, l'ensemble de l'examen EMG a duré 40 minutes.
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Un instrument DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Allemagne) a été utilisé pour prendre des enregistrements électromyographiques (EMG) des muscles temporaux et masséters à la fois en position de repos mandibulaire et pendant la contraction volontaire maximale (MVC).
Des électrodes de surface bipolaires Ag/AgCl autocollantes jetables ont été placées à une distance fixe inter-électrodes de 20 mm sur les muscles temporaux antérieurs et sur les muscles masséters superficiels parallèles aux fibres musculaires.
Une analyse mathématique de la courbe ROC a été utilisée pour évaluer l'efficacité diagnostique de l'électromyographie dans l'identification des patients atteints de TMD.
Les résultats ont été décrits par l'aire sous la courbe (AUC), la valeur P et les courbes de coordonnées ROC, c'est-à-dire la sensibilité et la spécificité.
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Pour un seul sujet, l'ensemble de l'examen EMG a duré 40 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2017
Première publication (Réel)
12 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies des lèvres
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Fente labiale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- KB-0012/08/15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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