Электромиографический анализ жевательных мышц у детей с расщелинами губы и неба с височно-нижнечелюстными расстройствами
7 октября 2017 г. обновлено: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Электромиографический анализ жевательных мышц у детей с расщелинами губы и неба и височно-нижнечелюстными расстройствами, связанными с болью
Целью данного исследования было оценить электрическую активность височных и жевательных мышц у детей с расщелиной губы и неба (ВЗН) с болевым синдромом височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС) и у лиц с ВНЧС без ВНЧС с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ). .
Другой целью было определить диагностическую ценность электромиографии в выявлении пациентов с ХЛП с височно-нижнечелюстными нарушениями.
Выборку составили 87 детей с ХЛП и сменным прикусом.
Детей оценивали на наличие ВНЧС с использованием Исследовательских диагностических критериев ВНЧС (RDC/TMD) одним экзаменатором.
Прибор DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Германия) использовался для регистрации электромиографических (ЭМГ) височных и жевательных мышц как в положении покоя нижней челюсти, так и во время максимального произвольного сокращения (MVC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Szczecin, Польша
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты были отобраны из пациентов, которые были направлены в три центра лечения расщелин в Щецине, Познани и Вроцлаве, Польша.
Описание
Критерии включения:
- наличие расщелины без синдрома, последовательности или аномалий кариотипа
- наличие сменного прикуса
Критерий исключения:
- наличие системных или ревматологических заболеваний
- история хирургии шейного отдела позвоночника или височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), травм или пороков развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CLP дети с болевым синдромом ВНЧС
|
|
|
CLP дети без ВНЧС
|
|
|
CLP дети с безболезненным ВНЧС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Электромиографический анализ жевательных мышц у детей с расщелиной губы и неба с болевым синдромом височно-нижнечелюстного сустава»
Временное ограничение: Для одного субъекта все исследование ЭМГ заняло 40 минут.
|
Прибор DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Германия) использовался для регистрации электромиографических (ЭМГ) височных и жевательных мышц как в положении покоя нижней челюсти, так и во время максимального произвольного сокращения (MVC). Одноразовый самоклеящийся Ag/AgCl биполярные поверхностные электроды располагали с фиксированным межэлектродным расстоянием 20 мм на передних височных мышцах и на поверхностных жевательных мышцах параллельно мышечным волокнам.
Сигналы ЭМГ усиливали, оцифровывали и подвергали цифровой фильтрации.
Результаты ЭМГ анализировали с использованием t-критерия Стьюдента и U-критерия Манна-Уитни для определения различий между средними значениями независимых переменных.
|
Для одного субъекта все исследование ЭМГ заняло 40 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое значение электромиографии в выявлении расщелин верхней губы и неба у пациентов с височно-нижнечелюстными нарушениями
Временное ограничение: Для одного субъекта все исследование ЭМГ заняло 40 минут.
|
Прибор DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Германия) использовали для регистрации электромиографических (ЭМГ) височных и жевательных мышц как в положении покоя нижней челюсти, так и во время максимального произвольного сокращения (MVC).
Одноразовые самоклеящиеся биполярные поверхностные электроды Ag/AgCl располагали с фиксированным межэлектродным расстоянием 20 мм на передних височных мышцах и на поверхностных жевательных мышцах параллельно мышечным волокнам.
Математический анализ ROC-кривой был использован для оценки диагностической эффективности электромиографии при выявлении пациентов с ВНЧС.
Результаты описывали площадью под кривой (AUC), величиной P и координатными кривыми ROC, т.е. чувствительностью и специфичностью.
|
Для одного субъекта все исследование ЭМГ заняло 40 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания губ
- Аномалии рта
- Аномалии стоматогнатической системы
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заячья губа
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- KB-0012/08/15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .