Analisi elettromiografica dei muscoli masticatori nei bambini con labbro leporino e palatoschisi con disturbi temporomandibolari
7 ottobre 2017 aggiornato da: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Analisi elettromiografica dei muscoli masticatori nei bambini con labbro leporino e palatoschisi con disturbi temporomandibolari correlati al dolore
Lo scopo di questo studio era di valutare l'attività elettrica dei muscoli temporali e masseteri nei bambini con labbro leporino e palatoschisi (CLP) con disturbi temporomandibolari (TMD) correlati al dolore e negli individui con CLP senza TMD mediante elettromiografia di superficie (sEMG) .
Un altro obiettivo era determinare il valore diagnostico dell'elettromiografia nell'identificazione di pazienti CLP con disordini temporo-mandibolari.
Il campione comprendeva 87 bambini con CLP e dentizione mista.
I bambini sono stati valutati per la presenza di TMD utilizzando i criteri diagnostici di ricerca per TMD (RDC/TMD) da un singolo esaminatore.
Uno strumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Germania) è stato utilizzato per effettuare registrazioni elettromiografiche (EMG) dei muscoli temporali e masseteri sia nella posizione di riposo mandibolare che durante la massima contrazione volontaria (MVC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Szczecin, Polonia
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti sono stati selezionati tra pazienti che erano stati indirizzati a tre centri per la cura della schisi a Stettino, Poznań e Breslavia, in Polonia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di una schisi senza sindrome, sequenza o anomalie del cariotipo
- presenza di dentizione mista
Criteri di esclusione:
- la presenza di malattie sistemiche o reumatologiche
- una storia di chirurgia, trauma o malformazioni del rachide cervicale o dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini CLP con TMD correlato al dolore
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Bambini CLP senza TMD
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Bambini CLP con TMD indolore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi elettromiografica dei muscoli masticatori nei bambini con labbro leporino e palatoschisi con disordini temporo-mandibolari correlati al dolore
Lasso di tempo: Per un singolo soggetto l'intero esame EMG è durato 40 minuti.
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Uno strumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Germania) è stato utilizzato per effettuare registrazioni elettromiografiche (EMG) dei muscoli temporali e masseteri sia nella posizione di riposo della mandibola che durante la massima contrazione volontaria (MVC).Ag/AgCl autoadesivo monouso elettrodi superficiali bipolari sono stati posizionati ad una distanza interelettrodica fissa di 20 mm sui muscoli temporali anteriori e sui muscoli masseteri superficiali paralleli alle fibre muscolari.
I segnali EMG sono stati amplificati, digitalizzati e filtrati digitalmente.
I risultati EMG sono stati analizzati utilizzando il test t di Student e il test U di Mann-Whitney per determinare le differenze tra i valori medi delle variabili indipendenti.
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Per un singolo soggetto l'intero esame EMG è durato 40 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il valore diagnostico dell'elettromiografia nell'identificazione di pazienti con labbro leporino e palatoschisi con disturbi temporo-mandibolari
Lasso di tempo: Per un singolo soggetto l'intero esame EMG è durato 40 minuti.
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Uno strumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Germania) è stato utilizzato per effettuare registrazioni elettromiografiche (EMG) dei muscoli temporali e masseteri sia nella posizione di riposo mandibolare che durante la massima contrazione volontaria (MVC).
Elettrodi di superficie bipolari Ag/AgCl monouso e autoadesivi sono stati posizionati a una distanza interelettrodica fissa di 20 mm sui muscoli temporali anteriori e sui muscoli masseteri superficiali paralleli alle fibre muscolari.
Un'analisi matematica della curva ROC è stata utilizzata per valutare l'efficienza diagnostica dell'elettromiografia nell'identificare i pazienti con DTM.
I risultati sono stati descritti dall'area sotto la curva (AUC), dal valore P e dalle curve coordinate ROC, ovvero sensibilità e specificità.
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Per un singolo soggetto l'intero esame EMG è durato 40 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie delle labbra
- Anomalie della bocca
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Labbro leporino
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB-0012/08/15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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