Análise eletromiográfica dos músculos da mastigação em crianças com fissura labiopalatina com disfunção temporomandibular
7 de outubro de 2017 atualizado por: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Análise eletromiográfica dos músculos da mastigação em crianças com fissura labiopalatina com disfunção temporomandibular relacionada à dor
O objetivo deste estudo foi avaliar a atividade elétrica dos músculos temporal e masseter em crianças com fissura labiopalatal (FLP) com disfunção temporomandibular (DTM) relacionada à dor e em indivíduos com FLP sem DTM por meio de eletromiografia de superfície (sEMG) .
Outro objetivo foi determinar o valor diagnóstico da eletromiografia na identificação de pacientes com FLP com disfunção temporomandibular.
A amostra foi composta por 87 crianças com FLP e dentição mista.
As crianças foram avaliadas quanto à presença de DTM por meio do Research Diagnostic Criteria for DTM (RDC/TMD) por um único examinador.
Um instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemanha) foi usado para fazer registros eletromiográficos (EMG) dos músculos temporal e masseter, tanto na posição de repouso mandibular quanto durante a contração voluntária máxima (MVC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Szczecin, Polônia
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos foram selecionados entre pacientes que foram encaminhados para três Centros de Tratamento de Fissurados em Szczecin, Poznań e Wrocław, Polônia.
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de fissura sem síndrome, sequência ou anormalidades cariotípicas
- presença de dentição mista
Critério de exclusão:
- a presença de doenças sistêmicas ou reumatológicas
- história de cirurgia, trauma ou malformações da coluna cervical ou da articulação temporomandibular (ATM).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com FLP com DTM relacionada à dor
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Crianças FLP sem DTM
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Crianças FLP com DTM sem dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise eletromiográfica dos músculos mastigatórios em crianças com fissura labiopalatina com disfunção temporomandibular relacionada à dor
Prazo: Para um único indivíduo, todo o exame EMG foi feito em 40 minutos.
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Um instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemanha) foi usado para fazer registros eletromiográficos (EMG) dos músculos temporal e masseter, tanto na posição de repouso mandibular quanto durante a contração voluntária máxima (MVC). Descartável, autoadesivo Ag/AgCl eletrodos bipolares de superfície foram colocados a uma distância fixa entre eletrodos de 20 mm nos músculos temporais anteriores e nos músculos masseteres superficiais paralelos às fibras musculares.
Os sinais EMG foram amplificados, digitalizados e filtrados digitalmente.
Os resultados da EMG foram analisados por meio do teste t de Student e do teste U de Mann-Whitney para determinar diferenças entre os valores médios das variáveis independentes.
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Para um único indivíduo, todo o exame EMG foi feito em 40 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O valor diagnóstico da eletromiografia na identificação de pacientes com fissura labiopalatal com disfunção temporomandibular
Prazo: Para um único indivíduo, todo o exame EMG foi feito em 40 minutos.
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Um instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemanha) foi usado para fazer registros eletromiográficos (EMG) dos músculos temporal e masseter, tanto na posição de repouso mandibular quanto durante a contração voluntária máxima (MVC).
Eletrodos de superfície bipolar autoadesivos descartáveis Ag/AgCl foram colocados a uma distância fixa entre eletrodos de 20 mm nos músculos temporais anteriores e nos músculos masseter superficiais paralelos às fibras musculares.
Uma análise matemática da curva ROC foi utilizada para avaliar a eficiência diagnóstica da eletromiografia na identificação de pacientes com DTM.
Os resultados foram descritos pela área sob a curva (AUC), o valor P e as curvas de coordenadas ROC, ou seja, sensibilidade e especificidade.
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Para um único indivíduo, todo o exame EMG foi feito em 40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças dos lábios
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Lábio leporino
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- KB-0012/08/15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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