A rágóizmok elektromiográfiás elemzése ajak- és szájpadhasadékban szenvedő gyermekeknél
2017. október 7. frissítette: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Fájdalommal összefüggő temporomandibularis betegségben szenvedő, ajak- és szájpadhasadékos gyermekek rágóizmoinak elektromiográfiás elemzése
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a temporális és rágóizmok elektromos aktivitását ajak- és szájpadhasadékban (CLP) szenvedő, fájdalommal összefüggő temporomandibularis rendellenességben (TMD) szenvedő gyermekeknél, valamint olyan CLP-betegeknél, akiknél nincs TMD, felszíni elektromiográfia (sEMG) segítségével. .
További cél volt az elektromiográfia diagnosztikus értékének meghatározása a temporomandibularis rendellenességben szenvedő CLP-betegek azonosításában.
A minta 87 CLP-s és vegyes fogazatú gyermekből állt.
A gyerekeket a TMD-re vonatkozó kutatási diagnosztikai kritériumok (RDC/TMD) segítségével egyetlen vizsgáló értékelte a TMD jelenlétére.
DAB-Bluetooth műszert (Zebris Medical GmbH, Németország) használtunk a temporális és rágóizmok elektromiográfiás (EMG) felvételére mind a mandibularis nyugalmi helyzetben, mind a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Szczecin, Lengyelország
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat olyan betegek közül választották ki, akiket három, Szczecinben, Poznańban és Wrocławban (Lengyelország) található hasadékgondozási központba irányítottak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hasadék jelenléte szindróma, szekvencia vagy kariotípus rendellenességek nélkül
- vegyes fogazat jelenléte
Kizárási kritériumok:
- szisztémás vagy reumatológiai betegségek jelenléte
- nyaki gerinc vagy temporomandibularis ízületi (TMJ) műtét, trauma vagy malformációk anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fájdalomhoz kapcsolódó TMD-ben szenvedő CLP-gyermekek
|
|
|
CLP gyermekek, akiknek nincs TMD-je
|
|
|
CLP gyermekek fájdalommentes TMD-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rágóizmok elektromiográfiás elemzése ajak- és szájpadhasadékos gyermekeknél, akik fájdalommal összefüggő temporomandibularis rendellenességben szenvednek
Időkeret: Egyetlen alany esetében a teljes EMG vizsgálat 40 percet vett igénybe.
|
Egy DAB-Bluetooth műszert (Zebris Medical GmbH, Németország) használtak a temporális és rágóizmok elektromiográfiás (EMG) rögzítésére mind a mandibularis nyugalmi helyzetben, mind a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) során. Eldobható, öntapadó Ag/AgCl A bipoláris felületi elektródákat rögzített 20 mm-es elektródák közötti távolságban helyeztük el az elülső halántékizmokra és az izomrostokkal párhuzamosan a felületes rágóizmokra.
Az EMG jeleket felerősítették, digitalizálták és digitálisan szűrték.
Az EMG eredményeket Student-féle t-próbával és Mann-Whitney U-próbával elemeztük, hogy meghatározzuk a független változók átlagértékei közötti különbségeket.
|
Egyetlen alany esetében a teljes EMG vizsgálat 40 percet vett igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektromiográfia diagnosztikus értéke a temporomandibularis betegségben szenvedő ajak- és szájpadhasadékos betegek azonosításában
Időkeret: Egyetlen alany esetében a teljes EMG vizsgálat 40 percet vett igénybe.
|
DAB-Bluetooth műszert (Zebris Medical GmbH, Németország) használtunk a temporális és rágóizmok elektromiográfiás (EMG) felvételére mind a mandibularis nyugalmi helyzetben, mind a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) során.
Az eldobható, öntapadós Ag/AgCl bipoláris felületi elektródákat rögzített 20 mm-es elektródák közötti távolságban helyeztük el az elülső halántékizmokra és az izomrostokkal párhuzamosan a felületes rágóizmokra.
A ROC-görbe matematikai elemzésével értékelték az elektromiográfia diagnosztikai hatékonyságát a TMD-ben szenvedő betegek azonosításában.
Az eredményeket a görbe alatti terület (AUC), a P érték és a ROC koordináta görbék, azaz az érzékenység és a specificitás írta le.
|
Egyetlen alany esetében a teljes EMG vizsgálat 40 percet vett igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Ajakbetegségek
- Száj rendellenességei
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Ajakhasadék
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB-0012/08/15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .