Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografisk analyse af tyggemusklerne hos børn med læbe- og ganespalte med temporomandibulære lidelser

7. oktober 2017 opdateret af: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

Elektromyografisk analyse af tyggemusklerne hos børn med læbe- og ganespalte med smerterelaterede temporomandibulære lidelser

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den elektriske aktivitet af temporal- og tyggemusklerne hos læbe-ganespalte (CLP) børn med smerterelaterede temporomandibulære lidelser (TMD) og hos CLP-individer uden TMD ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) . Et andet formål var at bestemme den diagnostiske værdi af elektromyografi til at identificere CLP-patienter med temporomandibulære lidelser. Prøven omfattede 87 børn med CLP og blandet tandsæt. Børnene blev vurderet for tilstedeværelsen af ​​TMD ved hjælp af Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) af en enkelt undersøger. Et DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) blev brugt til at tage elektromyografiske (EMG) optagelser af temporale og tyggemuskler både i underkæbehvilepositionen og under maksimal frivillig kontraktion (MVC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne blev udvalgt blandt patienter, der var blevet henvist til tre spalteplejecentre i Szczecin, Poznań og Wrocław, Polen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af en spalte uden et syndrom, en sekvens eller karyotype abnormiteter
  • tilstedeværelse af blandet tandsæt

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​systemiske eller reumatologiske sygdomme
  • en anamnese med cervikal rygsøjle eller temporomandibulær led (TMJ) operation, traumer eller misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CLP børn med smerterelateret TMD
Diagnostisk test: elektromyografi
CLP børn uden TMD
Diagnostisk test: elektromyografi
CLP børn med smertefri TMD
Diagnostisk test: elektromyografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk analyse af tyggemusklerne hos læbe- og ganespaltebørn med smerterelaterede temporomandibulære lidelser
Tidsramme: For et enkelt emne blev hele EMG-undersøgelsen taget 40 minutter.
Et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) blev brugt til at tage elektromyografiske (EMG) optagelser af temporal- og tyggemuskler både i underkæbehvilepositionen og under maksimal frivillig kontraktion (MVC). Engangs, selvklæbende Ag/AgCl bipolære overfladeelektroder blev placeret i en fast interelektrodeafstand på 20 mm på de anteriore temporale muskler og på de overfladiske tyggemuskler parallelt med muskelfibrene. EMG-signalerne blev forstærket, digitaliseret og digitalt filtreret. EMG-resultaterne blev analyseret ved hjælp af Student's t-testen og Mann-Whitney U-testen for at bestemme forskelle mellem middelværdierne af de uafhængige variable.
For et enkelt emne blev hele EMG-undersøgelsen taget 40 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske værdi af elektromyografi til at identificere læbe- og ganespaltepatienter med temporomandibulære lidelser
Tidsramme: For et enkelt emne blev hele EMG-undersøgelsen taget 40 minutter.
Et DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) blev brugt til at tage elektromyografiske (EMG) optagelser af temporale og tyggemuskler både i underkæbehvilepositionen og under maksimal frivillig kontraktion (MVC). Engangs, selvklæbende Ag/AgCl bipolære overfladeelektroder blev placeret i en fast interelektrodeafstand på 20 mm på de anteriore temporale muskler og på de overfladiske tyggemuskler parallelt med muskelfibrene. En matematisk analyse af ROC-kurven blev brugt til at vurdere den diagnostiske effektivitet af elektromyografi til at identificere patienter med TMD. Resultaterne blev beskrevet af arealet under kurven (AUC), P-værdien og ROC-koordinatkurverne, dvs. sensitivitet og specificitet.
For et enkelt emne blev hele EMG-undersøgelsen taget 40 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-0012/08/15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektromyografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner