Elektromyografická analýza žvýkacích svalů u dětí s rozštěpem rtu a patra s poruchami temporomandibulárního aparátu
7. října 2017 aktualizováno: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Elektromyografická analýza žvýkacích svalů u dětí s rozštěpem rtu a patra s bolestí temporomandibulárních poruch
Cílem této studie bylo zhodnotit elektrickou aktivitu temporálních a žvýkacích svalů u dětí s rozštěpem rtu a patra (CLP) s temporomandibulárními poruchami souvisejícími s bolestí (TMD) a u jedinců s CLP bez TMD pomocí povrchové elektromyografie (sEMG). .
Dalším cílem bylo zjistit diagnostickou hodnotu elektromyografie při identifikaci pacientů s CLP s temporomandibulárními poruchami.
Vzorek tvořilo 87 dětí s CLP a smíšeným chrupem.
Děti byly vyšetřeny na přítomnost TMD pomocí Výzkumných diagnostických kritérií pro TMD (RDC/TMD) jediným vyšetřovatelem.
Přístroj DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Německo) byl použit k pořízení elektromyografických (EMG) záznamů temporálních a žvýkacích svalů jak v klidové poloze dolní čelisti, tak během maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Szczecin, Polsko
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty byly vybrány z pacientů, kteří byli doporučeni do tří center péče o rozštěpy ve Štětíně, Poznani a Wrocławi v Polsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost rozštěpu bez syndromu, sekvence nebo abnormalit karyotypu
- přítomnost smíšeného chrupu
Kritéria vyloučení:
- přítomnost systémových nebo revmatologických onemocnění
- anamnéza operace krční páteře nebo temporomandibulárního kloubu (TMJ), trauma nebo malformace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CLP děti s TMD související s bolestí
|
|
|
CLP děti bez TMD
|
|
|
CLP děti s bezbolestnou TMD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografická analýza žvýkacích svalů u dětí s rozštěpem rtu a patra s temporomandibulárními poruchami souvisejícími s bolestí
Časové okno: U jednoho subjektu celé EMG vyšetření trvalo 40 minut.
|
Přístroj DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Německo) byl použit k pořízení elektromyografických (EMG) záznamů temporálních a žvýkacích svalů jak v klidové poloze dolní čelisti, tak během maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Jednorázové samolepicí Ag/AgCl bipolární povrchové elektrody byly umístěny ve fixní mezielektrodové vzdálenosti 20 mm na přední temporální svaly a na povrchové žvýkací svaly paralelně se svalovými vlákny.
Signály EMG byly zesíleny, digitalizovány a digitálně filtrovány.
Výsledky EMG byly analyzovány pomocí Studentova t testu a Mann-Whitneyho U testu pro stanovení rozdílů mezi středními hodnotami nezávislých proměnných.
|
U jednoho subjektu celé EMG vyšetření trvalo 40 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický význam elektromyografie při identifikaci pacientů s rozštěpem rtu a patra s temporomandibulárními poruchami
Časové okno: U jednoho subjektu celé EMG vyšetření trvalo 40 minut.
|
Přístroj DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Německo) byl použit k pořizování elektromyografických (EMG) záznamů temporálních a žvýkacích svalů jak v klidové poloze dolní čelisti, tak během maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Jednorázové, samolepicí Ag/AgCl bipolární povrchové elektrody byly umístěny ve fixní mezielektrodové vzdálenosti 20 mm na přední temporální svaly a na povrchové žvýkací svaly paralelně se svalovými vlákny.
K posouzení diagnostické účinnosti elektromyografie při identifikaci pacientů s TMD byla použita matematická analýza ROC křivky.
Výsledky byly popsány plochou pod křivkou (AUC), hodnotou P a souřadnicovými křivkami ROC, tj. citlivostí a specificitou.
|
U jednoho subjektu celé EMG vyšetření trvalo 40 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Vrozené vady
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci rtů
- Abnormality v ústech
- Abnormality stomatognátního systému
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Rozštěp rtu
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- KB-0012/08/15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .