측두하악장애 아동의 구순구개열 아동의 저작근 근전도 분석
2017년 10월 7일 업데이트: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
통증 관련 측두하악 장애를 가진 구순구개열 아동의 저작근 근전도 분석
이 연구의 목적은 표면 근전도 검사(sEMG)를 통해 통증 관련 측두하악 장애(TMD)가 있는 구순구개열(CLP) 어린이와 TMD가 없는 CLP 개인의 측두 및 교근의 전기적 활동을 평가하는 것이었습니다. .
또 다른 목적은 측두하악 장애가 있는 CLP 환자를 식별할 때 근전도 검사의 진단적 가치를 결정하는 것이었습니다.
샘플은 CLP 및 혼합 치열을 가진 87명의 어린이로 구성되었습니다.
어린이는 단일 검사자에 의해 TMD에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)을 사용하여 TMD의 존재에 대해 평가되었습니다.
DAB-Bluetooth 기기(Zebris Medical GmbH, 독일)를 사용하여 하악 휴식 위치와 최대 자발적 수축(MVC) 동안 측두 및 교근의 근전도(EMG) 기록을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Szczecin, 폴란드
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 폴란드의 포즈난, 슈체친, 브로츠와프에 있는 세 곳의 구순구개열 치료 센터에 의뢰된 환자 중에서 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 증후군, 서열 또는 핵형 이상이 없는 갈라진 틈의 존재
- 혼합 치열의 존재
제외 기준:
- 전신 또는 류마티스 질환의 존재
- 경추 또는 악관절(TMJ) 수술, 외상 또는 기형의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
통증 관련 TMD가 있는 CLP 아동
|
|
|
TMD가 없는 CLP 아동
|
|
|
무통 TMD가 있는 CLP 아동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 관련 측두하악 장애를 가진 구순구개열 아동의 저작근 근전도 분석
기간: 단일 피험자의 경우 전체 EMG 검사를 40분 동안 수행했습니다.
|
DAB-Bluetooth 기기(Zebris Medical GmbH, 독일)를 사용하여 하악 휴식 위치와 최대 자발적 수축(MVC) 동안 측두 및 교근의 근전도(EMG) 기록을 수행했습니다. 일회용, 자체 접착식 Ag/AgCl 양극성 표면 전극은 전측두 근육과 근육 섬유에 평행한 표면 깨물근에 20mm의 고정된 전극 간 거리에 배치되었습니다.
EMG 신호는 증폭, 디지털화 및 디지털 필터링되었습니다.
근전도 결과는 Student's t test와 Mann-Whitney U test를 이용하여 분석하여 독립변인들의 평균값의 차이를 확인하였다.
|
단일 피험자의 경우 전체 EMG 검사를 40분 동안 수행했습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측두하악장애가 있는 구순구개열 환자를 식별하는데 있어 근전도검사의 진단적 가치
기간: 단일 피험자의 경우 전체 EMG 검사를 40분 동안 수행했습니다.
|
DAB-Bluetooth 기기(Zebris Medical GmbH, 독일)를 사용하여 하악 휴식 위치와 최대 자발적 수축(MVC) 동안 측두 및 교근의 근전도(EMG) 기록을 수행했습니다.
일회용, 자체 접착식 Ag/AgCl 양극성 표면 전극을 전두엽 근육과 근육 섬유와 평행한 표면 교근에 20mm의 고정된 전극 간 거리에 배치했습니다.
ROC 곡선의 수학적 분석을 사용하여 TMD 환자를 식별하는 근전도 검사의 진단 효율성을 평가했습니다.
결과는 곡선 아래 면적(AUC), P 값 및 ROC 좌표 곡선, 즉 민감도 및 특이도로 설명되었습니다.
|
단일 피험자의 경우 전체 EMG 검사를 40분 동안 수행했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .