Análisis electromiográfico de los músculos masticatorios en niños con labio y paladar hendido con trastornos temporomandibulares
7 de octubre de 2017 actualizado por: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Análisis electromiográfico de los músculos masticatorios en niños con labio y paladar hendido con trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor
El objetivo de este estudio fue evaluar la actividad eléctrica de los músculos temporal y masetero en niños con labio y paladar hendido (CLP) con trastornos temporomandibulares (TMD) relacionados con el dolor y en individuos con CLP sin TMD por medio de electromiografía de superficie (sEMG) .
Otro objetivo fue determinar el valor diagnóstico de la electromiografía en la identificación de pacientes con CLP con trastornos temporomandibulares.
La muestra estuvo compuesta por 87 niños con LPH y dentición mixta.
Los niños fueron evaluados por la presencia de TMD utilizando los Criterios de Diagnóstico de Investigación para TMD (RDC/TMD) por un solo examinador.
Se utilizó un instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemania) para tomar registros electromiográficos (EMG) de los músculos temporales y maseteros tanto en la posición de reposo mandibular como durante la contracción voluntaria máxima (MVC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Szczecin, Polonia
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos fueron seleccionados de pacientes que habían sido remitidos a tres Centros de atención de labio leporino en Szczecin, Poznań y Wrocław, Polonia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de una hendidura sin un síndrome, una secuencia o anomalías del cariotipo
- presencia de dentición mixta
Criterio de exclusión:
- la presencia de enfermedades sistémicas o reumatológicas
- antecedentes de cirugía, trauma o malformaciones de la columna cervical o de la articulación temporomandibular (ATM)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños CLP con DTM relacionado con el dolor
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Niños CLP sin TTM
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Niños CLP con DTM sin dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis electromiográfico de los músculos masticatorios en niños con labio y paladar hendido con trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor
Periodo de tiempo: Para un solo sujeto, se tomó todo el examen EMG durante 40 minutos.
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Se utilizó un instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemania) para tomar registros electromiográficos (EMG) de los músculos temporal y masetero tanto en la posición de reposo mandibular como durante la contracción voluntaria máxima (MVC). Ag/AgCl desechable y autoadhesivo. Se colocaron electrodos bipolares de superficie a una distancia fija entre electrodos de 20 mm en los músculos temporales anteriores y en los músculos maseteros superficiales paralelos a las fibras musculares.
Las señales EMG fueron amplificadas, digitalizadas y filtradas digitalmente.
Los resultados de la EMG se analizaron mediante la prueba t de Student y la prueba U de Mann-Whitney para determinar las diferencias entre los valores medios de las variables independientes.
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Para un solo sujeto, se tomó todo el examen EMG durante 40 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor diagnóstico de la electromiografía en la identificación de pacientes con labio y paladar hendido con trastornos temporomandibulares
Periodo de tiempo: Para un solo sujeto, se tomó todo el examen EMG durante 40 minutos.
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Se utilizó un instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemania) para tomar registros electromiográficos (EMG) de los músculos temporales y maseteros tanto en la posición de reposo mandibular como durante la contracción voluntaria máxima (MVC).
Se colocaron electrodos de superficie bipolares de Ag/AgCl autoadhesivos desechables a una distancia fija entre electrodos de 20 mm en los músculos temporales anteriores y en los músculos maseteros superficiales paralelos a las fibras musculares.
Se utilizó un análisis matemático de la curva ROC para evaluar la eficiencia diagnóstica de la electromiografía en la identificación de pacientes con TTM.
Los resultados fueron descritos por el área bajo la curva (AUC), el valor P y las curvas de coordenadas ROC, es decir, sensibilidad y especificidad.
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Para un solo sujeto, se tomó todo el examen EMG durante 40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los labios
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Labio hendido
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- KB-0012/08/15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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