Elektromyografische analyse van de kauwspieren bij kinderen met een gespleten lip en gehemelte met temporomandibulaire aandoeningen
7 oktober 2017 bijgewerkt door: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Elektromyografische analyse van de kauwspieren bij kinderen met een gespleten lip en gehemelte met pijngerelateerde temporomandibulaire aandoeningen
Het doel van deze studie was om de elektrische activiteit van de slaap- en kauwspieren te beoordelen bij kinderen met een gespleten lip en gehemelte (CLP) met pijngerelateerde temporomandibulaire aandoeningen (TMD) en bij CLP-individuen zonder TMD door middel van oppervlakte-elektromyografie (sEMG). .
Een ander doel was het bepalen van de diagnostische waarde van elektromyografie bij het identificeren van CLP-patiënten met temporomandibulaire aandoeningen.
De steekproef bestond uit 87 kinderen met CLP en gemengd gebit.
De kinderen werden door één onderzoeker beoordeeld op de aanwezigheid van TMD met behulp van de Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD).
Een DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Duitsland) werd gebruikt om elektromyografische (EMG) opnames te maken van de temporale en kauwspieren, zowel in de mandibulaire rustpositie als tijdens maximale vrijwillige contractie (MVC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen werden geselecteerd uit patiënten die waren doorverwezen naar drie Cleft Care Centres in Szczecin, Poznań en Wrocław, Polen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van een spleet zonder syndroom, sequentie of karyotype-afwijkingen
- aanwezigheid van gemengd gebit
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van systemische of reumatologische ziekten
- een voorgeschiedenis van chirurgie, trauma of misvormingen van de cervicale wervelkolom of temporomandibulair gewricht (TMJ).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CLP-kinderen met pijngerelateerde TMD
|
|
|
CLP-kinderen zonder TMD
|
|
|
CLP-kinderen met pijnvrije TMD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografische analyse van de kauwspieren bij kinderen met een hazenlip en gehemelte met pijngerelateerde temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: Voor een enkele proefpersoon duurde het hele EMG-onderzoek 40 minuten.
|
Een DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Duitsland) werd gebruikt om elektromyografische (EMG) opnames te maken van de slaap- en kauwspieren, zowel in de mandibulaire rustpositie als tijdens maximale vrijwillige contractie (MVC). Wegwerpbare, zelfklevende Ag/AgCl bipolaire oppervlakte-elektroden werden geplaatst op een vaste afstand tussen de elektroden van 20 mm op de anterieure temporale spieren en op de oppervlakkige kauwspieren parallel aan de spiervezels.
De EMG-signalen werden versterkt, gedigitaliseerd en digitaal gefilterd.
De EMG-resultaten werden geanalyseerd met behulp van de Student's t-test en de Mann-Whitney U-test om verschillen tussen de gemiddelde waarden van de onafhankelijke variabelen te bepalen.
|
Voor een enkele proefpersoon duurde het hele EMG-onderzoek 40 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische waarde van elektromyografie bij het identificeren van patiënten met een hazenlip en gehemelte met temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: Voor een enkele proefpersoon duurde het hele EMG-onderzoek 40 minuten.
|
Een DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Duitsland) werd gebruikt om elektromyografische (EMG) opnames te maken van de temporale en kauwspieren, zowel in de mandibulaire rustpositie als tijdens maximale vrijwillige contractie (MVC).
Wegwerpbare, zelfklevende Ag/AgCl bipolaire oppervlakte-elektroden werden geplaatst op een vaste afstand tussen de elektroden van 20 mm op de anterieure temporale spieren en op de oppervlakkige kauwspieren evenwijdig aan de spiervezels.
Een wiskundige analyse van de ROC-curve werd gebruikt om de diagnostische efficiëntie van elektromyografie te beoordelen bij het identificeren van patiënten met TMD.
De resultaten werden beschreven door het gebied onder de curve (AUC), de P-waarde en de ROC-coördinaatcurven, d.w.z. gevoeligheid en specificiteit.
|
Voor een enkele proefpersoon duurde het hele EMG-onderzoek 40 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aangeboren afwijkingen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Lip ziekten
- Afwijkingen in de mond
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Hazenlip
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- KB-0012/08/15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .