Pureskelulihasten elektromyografinen analyysi huuli- ja kitalahalkistuneilla lapsilla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
lauantai 7. lokakuuta 2017 päivittänyt: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Pureskelulihasten elektromyografinen analyysi huuli- ja kitalahalkistuneilla lapsilla, joilla on kipuun liittyviä temporomandibulaarisia häiriöitä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli pintaelektromyografian (sEMG) avulla arvioida ohimo- ja puremalihasten sähköistä aktiivisuutta huuli- ja kitalakihalkio (CLP) -lapsilla, joilla on kipuun liittyviä temporomandibulaarisia sairauksia (TMD) ja CLP-henkilöillä, joilla ei ole TMD:tä. .
Toinen tavoite oli määrittää elektromyografian diagnostinen arvo CLP-potilaiden tunnistamisessa, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä.
Otokseen kuului 87 lasta, joilla oli CLP ja sekahammas.
Yksi tutkija arvioi lasten TMD:n esiintymisen käyttämällä TMD:n tutkimusdiagnostiikkakriteerejä (RDC/TMD).
DAB-Bluetooth-instrumenttia (Zebris Medical GmbH, Saksa) käytettiin ottamaan elektromyografisia (EMG) tallenteita ohimo- ja puremalihaksista sekä alaleuan lepoasennossa että maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Szczecin, Puola
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt valittiin potilaista, jotka oli lähetetty kolmeen Cleft Care Centeriin Szczecinissä, Poznańissa ja Wrocławissa, Puolassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halkeama ilman oireyhtymää, sekvenssiä tai karyotyyppipoikkeavuuksia
- sekahampaiden esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisten tai reumatologisten sairauksien esiintyminen
- kaularangan tai temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) leikkaus, trauma tai epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CLP-lapset, joilla on kipuun liittyvä TMD
|
|
|
CLP-lapset, joilla ei ole TMD:tä
|
|
|
CLP-lapset, joilla on kivuton TMD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelulihasten elektromyografinen analyysi huuli- ja suulakihalkiolapsilla, joilla on kipuun liittyviä temporomandibulaarisia häiriöitä
Aikaikkuna: Yhden kohteen koko EMG-tutkimus kesti 40 minuuttia.
|
DAB-Bluetooth-laitetta (Zebris Medical GmbH, Saksa) käytettiin ottamaan sähkömyografisia (EMG) tallenteita ohimo- ja puremalihaksista sekä alaleuan lepoasennossa että maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) aikana. Kertakäyttöinen, itseliimautuva Ag/AgCl bipolaariset pintaelektrodit asetettiin kiinteälle 20 mm:n elektrodien väliselle etäisyydelle anteriorisiin temporaalisiin lihaksiin ja pinnallisiin puremalihaksiin, jotka ovat samansuuntaisia lihaskuitujen kanssa.
EMG-signaalit vahvistettiin, digitoitiin ja suodatettiin digitaalisesti.
EMG-tulokset analysoitiin Studentin t-testillä ja Mann-Whitneyn U-testillä riippumattomien muuttujien keskiarvojen välisten erojen määrittämiseksi.
|
Yhden kohteen koko EMG-tutkimus kesti 40 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografian diagnostinen arvo huuli- ja kitalakihalkeamapotilaiden tunnistamisessa, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
Aikaikkuna: Yhden kohteen koko EMG-tutkimus kesti 40 minuuttia.
|
DAB-Bluetooth-instrumenttia (Zebris Medical GmbH, Saksa) käytettiin ottamaan elektromyografisia (EMG) tallenteita ohimo- ja puremalihaksista sekä alaleuan lepoasennossa että maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) aikana.
Kertakäyttöiset, itseliimautuvat bipolaariset Ag/AgCl-pintaelektrodit asetettiin kiinteälle 20 mm:n elektrodien väliselle etäisyydelle anteriorisiin temporaalisiin lihaksiin ja pinnallisiin puremalihaksiin, jotka ovat samansuuntaisia lihaskuitujen kanssa.
ROC-käyrän matemaattista analyysiä käytettiin arvioimaan elektromyografian diagnostista tehokkuutta TMD-potilaiden tunnistamisessa.
Tuloksia kuvattiin käyrän alla olevalla pinta-alalla (AUC), P-arvolla ja ROC-koordinaattikäyrillä, eli herkkyydellä ja spesifisyydellä.
|
Yhden kohteen koko EMG-tutkimus kesti 40 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Huulten sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huulihalkio
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-0012/08/15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .