Analiza elektromiograficzna mięśni żucia u dzieci z rozszczepem wargi i podniebienia z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
7 października 2017 zaktualizowane przez: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Analiza elektromiograficzna mięśni narządu żucia u dzieci z rozszczepem wargi i podniebienia z bólowymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Celem pracy była ocena czynności elektrycznej mięśni skroniowych i żwaczy u dzieci z rozszczepem wargi i podniebienia (CLP) z bólowymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) oraz u osób z CLP bez TMD za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG) .
Kolejnym celem było określenie wartości diagnostycznej elektromiografii w identyfikacji pacjentów z CLP z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.
Próba obejmowała 87 dzieci z CLP i uzębieniem mieszanym.
Dzieci zostały ocenione pod kątem obecności TMD przy użyciu Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) przez jednego egzaminatora.
Instrument DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Niemcy) wykorzystano do wykonania zapisów elektromiograficznych (EMG) mięśni skroniowych i żwaczy zarówno w pozycji spoczynkowej żuchwy, jak i podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Szczecin, Polska
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali wybrani spośród pacjentów, którzy zostali skierowani do trzech ośrodków leczenia rozszczepów w Szczecinie, Poznaniu i Wrocławiu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność rozszczepu bez zespołu, sekwencji lub nieprawidłowości kariotypu
- obecność uzębienia mieszanego
Kryteria wyłączenia:
- obecność chorób ogólnoustrojowych lub reumatologicznych
- historia operacji kręgosłupa szyjnego lub stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), urazu lub wad rozwojowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CLP dzieci z TMD związanym z bólem
|
|
|
Dzieci CLP bez TMD
|
|
|
Dzieci CLP z bezbolesnym TMD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza elektromiograficzna mięśni narządu żucia u dzieci z rozszczepem wargi i podniebienia z bólowymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Ramy czasowe: U jednej osoby całe badanie EMG trwało 40 minut.
|
Do wykonania zapisu elektromiograficznego (EMG) mięśni skroniowych i żwaczy zarówno w pozycji spoczynkowej żuchwy, jak i podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) użyto instrumentu DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Niemcy). Jednorazowe, samoprzylepne Ag/AgCl Bipolarne elektrody powierzchniowe umieszczono w stałej odległości między elektrodami wynoszącej 20 mm na przednich mięśniach skroniowych i na powierzchownych mięśniach żwaczy równolegle do włókien mięśniowych.
Sygnały EMG zostały wzmocnione, przetworzone na postać cyfrową i cyfrowo przefiltrowane.
Wyniki EMG analizowano za pomocą testu t-Studenta i testu U Manna-Whitneya w celu określenia różnic między średnimi wartościami zmiennych niezależnych.
|
U jednej osoby całe badanie EMG trwało 40 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna elektromiografii w rozpoznawaniu pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Ramy czasowe: U jednej osoby całe badanie EMG trwało 40 minut.
|
Do wykonania zapisu elektromiograficznego (EMG) mięśni skroniowych i żwaczy zarówno w pozycji spoczynkowej żuchwy, jak i podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) użyto instrumentu DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Niemcy).
Jednorazowe, samoprzylepne bipolarne elektrody powierzchniowe Ag/AgCl umieszczono w ustalonej odległości między elektrodami wynoszącej 20 mm na przednich mięśniach skroniowych i na powierzchownych mięśniach żwaczy równolegle do włókien mięśniowych.
Do oceny skuteczności diagnostycznej elektromiografii w identyfikacji pacjentów z TMD wykorzystano analizę matematyczną krzywej ROC.
Wyniki opisano polem pod krzywą (AUC), wartością P oraz krzywymi współrzędnych ROC, tj. czułości i swoistości.
|
U jednej osoby całe badanie EMG trwało 40 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby warg
- Nieprawidłowości w jamie ustnej
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Rozszczep wargi
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB-0012/08/15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .