唇腭裂颞下颌关节紊乱患儿咀嚼肌肌电图分析
2017年10月7日 更新者：Liliana Szyszka-Sommerfeld、Pomeranian Medical University Szczecin
唇腭裂儿童疼痛相关颞下颌关节紊乱咀嚼肌肌电图分析
本研究的目的是通过表面肌电图 (sEMG) 评估患有疼痛相关颞下颌关节紊乱 (TMD) 的唇腭裂 (CLP) 儿童和没有 TMD 的 CLP 个体的颞肌和咬肌的电活动.
另一个目的是确定肌电图在识别患有颞下颌关节紊乱的 CLP 患者中的诊断价值。
样本包括 87 名患有 CLP 和混合牙列的儿童。
由一名检查员使用 TMD 研究诊断标准 (RDC/TMD) 评估儿童是否存在 TMD。
DAB-Bluetooth 仪器（Zebris Medical GmbH，德国）用于在下颌休息位置和最大自主收缩（MVC）期间拍摄颞肌和咬肌的肌电图（EMG）记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Szczecin、波兰
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者选自被转介到波兰什切青、波兹南和弗罗茨瓦夫的三个唇腭裂护理中心的患者。
描述
纳入标准：
- 存在无综合征、序列或核型异常的裂隙
- 混合牙列的存在
排除标准：
- 全身性疾病或风湿病的存在
- 颈椎或颞下颌关节 (TMJ) 手术史、外伤史或畸形史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唇腭裂患儿疼痛性颞下颌关节紊乱咀嚼肌肌电图分析
大体时间：对于单个受试者，整个 EMG 检查耗时 40 分钟。
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使用 DAB 蓝牙仪器（Zebris Medical GmbH，德国）记录下颌休息位置和最大自主收缩（MVC）期间的颞肌和咬肌的肌电图（EMG）。一次性自粘 Ag/AgCl双极表面电极以 20 毫米的固定电极间距离放置在前颞肌和与肌纤维平行的浅表咬肌上。
EMG 信号被放大、数字化和数字过滤。
使用 Student's t 检验和 Mann-Whitney U 检验分析 EMG 结果，以确定独立变量的平均值之间的差异。
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对于单个受试者，整个 EMG 检查耗时 40 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌电图鉴别唇腭裂合并颞下颌关节紊乱的诊断价值
大体时间：对于单个受试者，整个 EMG 检查耗时 40 分钟。
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DAB-Bluetooth 仪器（Zebris Medical GmbH，德国）用于在下颌休息位置和最大自主收缩（MVC）期间拍摄颞肌和咬肌的肌电图（EMG）记录。
一次性、自粘 Ag/AgCl 双极表面电极以 20 mm 的固定电极间距离放置在前颞肌和与肌纤维平行的浅表咬肌上。
ROC 曲线的数学分析用于评估肌电图在识别 TMD 患者中的诊断效率。
结果用曲线下面积（AUC）、P值和ROC坐标曲线来描述，即灵敏度和特异性。
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对于单个受试者，整个 EMG 检查耗时 40 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月7日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月7日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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