Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromyografisk analyse av tyggemusklene hos barn med leppe- og ganespalte med temporomandibulære lidelser

7. oktober 2017 oppdatert av: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

Elektromyografisk analyse av tyggemusklene hos barn med leppe- og ganespalte med smerterelaterte temporomandibulære lidelser

Målet med denne studien var å vurdere den elektriske aktiviteten til tinning- og tyggemusklene hos leppe- og ganespalte (CLP) barn med smerterelaterte temporomandibulære lidelser (TMD) og hos CLP-individer uten TMD ved hjelp av overflateelektromyografi (sEMG) . Et annet mål var å bestemme den diagnostiske verdien av elektromyografi for å identifisere CLP-pasienter med temporomandibulære lidelser. Prøven omfattet 87 barn med CLP og blandet tannsett. Barna ble vurdert for tilstedeværelse av TMD ved hjelp av Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) av en enkelt undersøker. Et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) ble brukt til å ta elektromyografiske (EMG) registreringer av tinning- og tyggemusklene både i underkjevens hvilestilling og under maksimal frivillig kontraksjon (MVC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene ble valgt fra pasienter som hadde blitt henvist til tre spalteomsorgssentre i Szczecin, Poznań og Wrocław, Polen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av en spalte uten et syndrom, en sekvens eller karyotype abnormiteter
  • tilstedeværelse av blandet tannsett

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av systemiske eller revmatologiske sykdommer
  • en historie med cervical ryggraden eller temporomandibular ledd (TMJ) kirurgi, traumer eller misdannelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CLP-barn med smerterelatert TMD
Diagnostisk test: elektromyografi
CLP-barn uten TMD
Diagnostisk test: elektromyografi
CLP barn med smertefri TMD
Diagnostisk test: elektromyografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk analyse av tyggemuskulaturen hos leppe- og ganespalte barn med smerterelaterte temporomandibulære lidelser
Tidsramme: For et enkelt emne ble hele EMG-undersøkelsen tatt i 40 minutter.
Et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) ble brukt til å ta elektromyografiske (EMG) registreringer av tinning- og tyggemusklene både i underkjevens hvilestilling og under maksimal frivillig kontraksjon (MVC). Engangs, selvklebende Ag/AgCl bipolare overflateelektroder ble plassert i en fast interelektrodeavstand på 20 mm på de fremre temporale musklene og på de overfladiske tyggemusklene parallelt med muskelfibrene. EMG-signalene ble forsterket, digitalisert og digitalt filtrert. EMG-resultatene ble analysert ved å bruke Students t-test og Mann-Whitney U-test for å bestemme forskjeller mellom gjennomsnittsverdiene til de uavhengige variablene.
For et enkelt emne ble hele EMG-undersøkelsen tatt i 40 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske verdien av elektromyografi for å identifisere leppe- og ganespaltepasienter med temporomandibulære lidelser
Tidsramme: For et enkelt emne ble hele EMG-undersøkelsen tatt i 40 minutter.
Et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) ble brukt til å ta elektromyografiske (EMG) registreringer av tinning- og tyggemusklene både i underkjevens hvilestilling og under maksimal frivillig kontraksjon (MVC). Engangs, selvklebende Ag/AgCl bipolare overflateelektroder ble plassert i en fast interelektrodeavstand på 20 mm på de fremre temporale musklene og på de overfladiske tyggemusklene parallelt med muskelfibrene. En matematisk analyse av ROC-kurven ble brukt for å vurdere den diagnostiske effektiviteten til elektromyografi for å identifisere pasienter med TMD. Resultatene ble beskrevet av arealet under kurven (AUC), P-verdien og ROC-koordinatkurvene, dvs. sensitivitet og spesifisitet.
For et enkelt emne ble hele EMG-undersøkelsen tatt i 40 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KB-0012/08/15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på elektromyografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere