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インド人集団の正常な心エコーパラメータとASE基準範囲との比較 (TTE IN INDIAN)

2018年1月12日 更新者:Ganesh Kumar Munirathinam、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
心エコー検査は、心臓症状のある患者と職業および研究目的の健康な個人の両方で、心臓の解剖学と機能の評価に最も使用されるモダリティの 1 つです。 心エコー検査レポートを含む医学的調査の解釈は、年齢、性別、体表面積 (BSA)、民族性、および人種によって異なることが知られているそのパラメーターの正常範囲との比較に基づいています。 医学的/外科的治療の決定のほとんどは心エコー検査のレポートに基づいて行われるため、結果の解釈は正確でなければなりません。 心エコーパラメータの参照範囲を定義する多くの研究がありますが、それらのほとんどは西洋およびヨーロッパの人口で実施された研究に基づいており、インドの人口との人体計測測定値にかなりの違いがあることが示されています。 したがって、心臓の異常を正確に診断するために、基準値は、心臓病の危険因子がない特定の人種および民族の集団で実施された研究から導き出されたものでなければなりません。 したがって、研究者は、通常の心エコーパラメータを決定し、それを米国心エコー学会(ASE)によって確立された基準範囲と比較するための研究を実施することを計画しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

目的 インド人集団における心エコー 2 次元、ドップラーおよびひずみパラメータの平均および標準偏差を決定し、それを ASE によって確立された参照範囲と比較する

材料と方法 倫理的クリアランスとインフォームド 患者の同意を得た後、この研究は、整形外科、鼻耳鼻咽喉科、眼科、整形外科、腹部、泌尿器科、心臓病、または慢性アルコール依存症、慢性喫煙、メタボリックシンドローム、病的肥満などの心臓病の既知の危険因子がない婦人科手術。 学習期間は、2017 年 10 月から 2018 年 6 月まで、または 150 人が学習するまでです。

心エコー研究 すべての個々の心電図 (ECG) 統合 TTE は、快適な環境で仰臥位または左側臥位で周波数 5 Hz の心臓プローブを使用する一般的な電気 (GE) 心エコー検査装置を使用して行われます。 すべての画像は、ASE の推奨事項に従って記録され、画像は、全国心エコー検査委員会によって認定された心エコー検査士によって分析されます。 3 つの連続した心周期が測定され、3 つの平均が分析に使用されます。

画像取得 胸骨傍胸骨短軸 (PSAX) ビューに隣接する左 3 番目または 4 番目の肋間スペースにトランスデューサーを配置することにより、プローブを上下に傾けることにより、両方の乳頭筋が存在する LV の真の短軸ビューが得られます。見た。 傍胸骨長軸 (PLAX) ビューは、真の PSAX ビューから垂直にプローブを回転させることによって形成されます。 PLAX ビューで MV の先端に M モードを適用することにより、LV の拡張終期、収縮終期の寸法、後壁および心室中隔の厚さ、相対壁厚 (RWT)、および LV の内部寸法が前縁から前縁まで測定されます。 edge.1 同じ画像FSから、タイホルツ法によるLVEF、リニアキューブ法によるLV質量を算出します。

LV EF (タイホルツ)32 :

LVEDV = 7/(2.4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2.4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 グラム単位の LV 質量 = 0.8x{1.04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW の厚さ)/LVEDD.33

トランスデューサーを胸骨に向かって頭側および内側に移動し、大動脈の長軸に垂直な大動脈洞を横切って M モードを配置することにより、LA AP の直径は、収縮の終わりにリーディング エッジからリーディング エッジまで測定されます。 同じ 2D 画像から、大動脈弁輪、洞管接合部 (STJ)、大動脈洞、および上行大動脈の直径が、前縁から前縁まで測定されます。 PLAX ビューから胸骨に向かってプローブを傾けることで、遠位 RVOT が表示され、その直径がリーディング エッジからリーディング エッジまで測定されます。 近位 RVOT 直径は、右心室 (RV) の流入と流出が見える PSAX ビューの拡張期の前縁から前縁まで測定され、同じビューで肺動脈弁 (PV) 弁輪の直径は次のようになります。測定した。

触診では、先端インパルスが識別され、右肩に向かってプローブを指してそのポイントにトランスデューサを配置することにより、先端4チャンバー(A4C)ビューが得られます。 ピンチ頂点を特定することで縮みを回避するために、LV の最大長を取得するように画像が最適化されます。 LV 収縮末期容積 (LVESV) と EDV および EF は、シンプソン法によって測定されます。 そして、僧帽弁尖の先端のサンプル量で脈波ドップラーを適用することにより、僧帽弁E、A速度と減速時間、およびA波持続時間が計算されます。

僧帽弁外側および中隔弁輪 e'、a'、S'、TEI インデックス、等容性緩和時間 (IVRT)、および等容性収縮時間 (IVCT) に組織ドップラー (TDI) を適用することにより、同じ画像で計算されます。 TEI 指数は、式 (IVRT + IVCT)/ET を使用して計算されます。ここで、ET は駆出時間です。 MV の側方弁輪全体に M モードを適用することにより、僧帽弁輪面収縮期可動域 (MAPSE) が cms 単位で測定されます。 すべてのドップラー測定は、カーソル角度と組織または血流の動き (<20 度) の間の許容可能な位置合わせで行われます。

ひずみは、同じ画像で LV の側壁と中隔壁の両方について測定されます。

プローブを胸骨に向けて傾け、TV を焦点に合わせることで、頂端の RV フォーカス ビューが形成されます。 TV 環、RV の基底と中央の直径、および RV の長さは、前縁から前縁まで測定されます。 また、TV e'、a'、s' の外側の輪に TDI を適用することにより、TEI 指数が測定されます。 側弁輪全体に M モードを適用すると、三尖弁輪面収縮期可動域 (TAPSE) が測定されます。 {RV拡張期面積(DA)-RV収縮期面積(SA)}/RV DAで測定されるFAC、およびRV側壁歪みが測定される。

左肩に向けて剣状胸骨にプローブを配置することにより、肋骨下のビューが得られます。 患者は、プローブの配置のために腹壁を弛緩させるために足を曲げるように求められる場合があります。 右室の側壁の厚さとテレビの輪の直径は、肋骨下 4 チャンバー ビューで測定されます。 ポインターを頭側に向けてプローブを垂直に配置すると、長軸に下大静脈 (IVC) が見られ、呼気終末で IVC の直径を測定するために使用できます。

すべての測定値は、インデックス付き測定値の BSA で除算されました。 心電図の R 波のピークと T 波の始まりを使用して、測定を実行しながらそれぞれ拡張末期と収縮末期を識別します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 18歳から60歳までの年齢

除外基準:

  • 先天性または後天性の心臓異常の病歴
  • 心肺疾患を示唆する症状と徴候
  • 全身性高血圧 SBP140以上、DBP90以上
  • 糖尿病の既知の症例、または多尿、多飲、自律神経機能障害などを示唆する徴候および症状
  • 長期運動歴
  • 慢性腎臓病、慢性肝疾患、慢性閉塞性肺疾患などの全身疾患
  • LVHまたは心電図の異常
  • 異常な胸部 X 線
  • BMI 25 kg/m2 以上で定義される肥満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経胸壁心エコー図
形成外科、鼻耳鼻咽喉科、眼科、整形外科、腹部、泌尿器科、婦人科の手術を含む小手術のために麻酔前検査 (PAC) クリニックを訪れ、心疾患または心疾患の既知の危険因子がない個人慢性アルコール依存症、慢性喫煙、メタボリックシンドローム、病的肥満
非侵襲的な経胸壁心エコー検査が参加者に行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDLVID
時間枠:30分まで
拡張末期左心室内径
30分まで
ESLVID
時間枠:30分まで
収縮末期左心室内径
30分まで
EDIVST
時間枠:30分まで
拡張末期心室中隔の厚さ
30分まで
ESIVST
時間枠:30分まで
収縮終期の心室間中隔の厚さ
30分まで
EDP​​WT
時間枠:30分まで
拡張末期後壁の厚さ
30分まで
ESPWT
時間枠:30分まで
収縮終期後壁の厚さ
30分まで
LVEF
時間枠:30分まで
左室駆出率
30分まで
LV株
時間枠:30分まで
左心室の歪み
30分まで
タップセ
時間枠:30分まで
三尖弁輪平面収縮期エクスカーション
30分まで
RV FAC
時間枠:30分まで
右心室部分面積変化
30分まで
RV TEI 指数
時間枠:30分まで
右心室 TEI 指数
30分まで
僧帽弁および三尖弁 E'、A'、S'
時間枠:30分まで
僧帽弁および三尖弁輪の組織速度
30分まで
RVOT径
時間枠:30分まで
右心室流出路径
30分まで
僧帽弁三尖弁大動脈肺輪径
時間枠:30分まで
僧帽弁三尖弁大動脈肺輪径
30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:GANESH KUMAR, MD、PGIMER, Chandigarh, India

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年6月30日

研究の完了 (予期された)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月11日

最初の投稿 (実際)

2017年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月12日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NK/3908/Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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