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Parámetros ecocardiográficos normales de la población india y comparación con el rango de referencia de ASE (TTE IN INDIAN)

12 de enero de 2018 actualizado por: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
La ecocardiografía constituye una de las modalidades más utilizadas en la evaluación de la anatomía y funciones cardíacas tanto en pacientes con síntomas cardíacos como en individuos sanos con fines laborales y de investigación. La interpretación de cualquier estudio médico, incluido el informe ecocardiográfico, se basa en su comparación con el rango normal de ese parámetro, que se sabe que varía según la edad, el sexo, el área de superficie corporal (ASC), la etnia y la raza. Dado que la mayoría de las decisiones de tratamiento médico/quirúrgico se toman con base en los informes ecocardiográficos, la interpretación de los resultados debe ser precisa. Aunque hay muchos estudios que definen los rangos de referencia de los parámetros ecocardiográficos, la mayoría de ellos se basaron en estudios realizados en población occidental y europea, que muestra una diferencia considerable en sus medidas antropométricas de la población india. Por lo tanto, para el diagnóstico preciso de cualquier anomalía cardíaca, los valores de referencia deberían haberse derivado de estudios realizados en la población de esa raza y etnia en particular que no tienen factores de riesgo para la enfermedad cardíaca. De ahí que el investigador planeó realizar un estudio para determinar los parámetros ecocardiográficos normales y compararlos con el rango de referencia establecido por la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo Determinar la media y la desviación estándar de los parámetros ecocardiográficos bidimensionales, Doppler y de deformación en la población india y compararlos con el rango de referencia establecido por ASE

Materiales y métodos Después de obtener la autorización ética y el consentimiento informado del paciente, el estudio se realizará en 150 personas que visitan la clínica de control preanestésico (CAP) para cirugía menor que incluye cirugía plástica, rino-otorrinolaríngea, oftalmológica, ortopédica, abdominal, urológica, cirugías ginecológicas, que estén libres de enfermedad cardíaca o cualquier factor de riesgo conocido para la enfermedad cardíaca como alcoholismo crónico, tabaquismo crónico, síndrome metabólico, obesidad mórbida. La duración del estudio será de octubre de 2017 a junio de 2018 o hasta 150 personas estudiadas.

Estudio Ecocardiográfico Para todo el electrocardiograma (ECG) individual el ETT integrado se realizará con máquina Ecocardiográfica General Electric (GE) utilizando la sonda cardiaca de frecuencia 5 Hz en posición supina o lateral izquierda en un ambiente confortable. Todas las imágenes se registrarán según las recomendaciones de la ASE y las imágenes serán analizadas por un ecocardiógrafo acreditado por la junta nacional de ecocardiografía. Se midieron tres ciclos cardíacos consecutivos y se tomará el promedio de los tres para su análisis.

Adquisición de imágenes Al colocar el transductor en el tercer o cuarto espacio intercostal izquierdo adyacente a la vista del eje corto paraesternal (PSAX) del esternón, al inclinar la sonda hacia arriba y hacia abajo, se obtiene la vista del eje corto verdadero del VI donde se encuentran ambos músculos papilares. visto. La vista del eje largo paraesternal (PLAX) se forma girando la sonda perpendicular a la vista PSAX real. Al aplicar el modo M en la punta de la VM en la vista PLAX, se medirán las dimensiones telediastólica y telesistólica del VI, el grosor de la pared posterior y del tabique interventricular, el grosor relativo de la pared (RWT) y la dimensión interna del VI desde el borde de ataque hasta el borde de ataque. edge.1 A partir de la misma imagen FS, se calculará la FEVI por el método de Teicholtz, la masa del VI por el método del cubo lineal.

FE VI (Teicholtz)32 :

LVEDV = 7/(2.4+LVEDD) X LVESD3 LVESV = 7/(2.4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 Masa LV en gramos = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW espesor)/ LVEDD.33

Moviendo el transductor craneal y medialmente hacia el esternón, y colocando el modo M a través del seno aórtico, perpendicular al eje longitudinal de la aorta, se medirá el diámetro LA AP de borde de ataque a borde de ataque al final de la sístole. A partir de la misma imagen 2D, se medirá el anillo aórtico, la unión sinotubular (STJ), el seno aórtico y el diámetro de la aorta ascendente de borde de ataque a borde de ataque.1 Al inclinar la sonda desde la vista PLAX hacia el esternón, el TSVD distal estará a la vista y su diámetro se mide desde el borde de ataque hasta el borde de ataque. El diámetro proximal del TSVD se mide desde el borde de ataque hasta el borde de ataque en la diástole en la vista PSAX en la que se ve el flujo de entrada y salida del ventrículo derecho (VD),31 en la misma vista, el diámetro del anillo de la válvula pulmonar (VP) será Medido.

A la palpación, se identificará el impulso apical y al colocar el transductor en ese punto con la sonda apuntando hacia el hombro derecho, se obtiene una vista apical de 4 cámaras (A4C). La imagen se optimizará para obtener la longitud máxima del LV para evitar el escorzo mediante la identificación del ápice de pellizco. El volumen sistólico final del VI (LVESV) y EDV y EF se medirán mediante el método de Simpson. Y al aplicar Doppler de onda de pulso con el volumen de muestra en la punta de la valva mitral, se calculan la válvula mitral E, la velocidad A y el tiempo de desaceleración y la duración de la onda A.

En la misma imagen aplicando Doppler tisular (TDI) sobre el anillo lateral y septal de la válvula mitral se calculan e', a', S', índice TEI, tiempo de relajación isovolumétrica (IVRT) y tiempo de contracción isovolumétrica (IVCT). El índice TEI se calcula mediante la fórmula (IVRT+IVCT)/ET, donde ET es el tiempo de eyección. Al aplicar el modo M a través del anillo lateral de la VM, la excursión sistólica del plano anular mitral (MAPSE) se mide en cm. Toda la medición Doppler se realizará con la alineación aceptable entre el ángulo del cursor y el movimiento del tejido o flujo sanguíneo (<20 grados).

La tensión se medirá tanto para la pared lateral como para la septal del VI en la misma imagen.

Al inclinar la sonda hacia el esternón y enfocar la TV, se forma la vista enfocada apical del VD. El anillo de TV, el diámetro basal y medio del VD y la longitud del VD se miden desde el borde de ataque hasta el borde de ataque. Y aplicando TDI en el anillo lateral de TV e', a', s', se miden los índices TEI. Al aplicar el modo M a través del anillo lateral, se mide la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE). FAC, que se mide por {área diastólica (DA) del VD - área sistólica (SA) del VD}/DA del VD, y se mide la tensión de la pared lateral del VD.

La vista subcostal se obtiene colocando la sonda en el xifo-esternón dirigiendo hacia el hombro izquierdo. Se le puede pedir al paciente que flexione las piernas para que la pared abdominal se relaje para la colocación de la sonda. El grosor de la pared lateral del VD y el diámetro del anillo del TV se miden en la vista subcostal de 4 cámaras. Y al colocar la sonda verticalmente con el puntero dirigido cefálicamente se observa en el eje largo la vena cava inferior (VCI) que puede ser utilizada para medir el diámetro de la VCI al final de la espiración.

Todas las medidas se dividieron por BSA para las medidas indexadas. El pico de la onda R y el comienzo de la onda T en el ECG se utilizan para identificar el final de la diástole y el final de la sístole respectivamente mientras se realiza la medición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chandigarh, India, 160012
        • Reclutamiento
        • PGIMER
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Edad entre 18 a 60 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de anomalía cardíaca congénita o adquirida.
  • Síntomas y Signos sugestivos de alguna enfermedad cardio-respiratoria
  • Hipertensión sistémica PAS mayor de 140 y PAD mayor de 90
  • Caso conocido de Diabetes mellitus o signos y síntomas sugestivos como poliuria, polidipsia, disfunción autonómica
  • Historia del ejercicio a largo plazo.
  • Enfermedad sistémica como enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • HVI o cualquier anomalía en el ECG
  • Radiografía de tórax anormal
  • Obesidad definida por IMC MÁS DE 25 kg/m2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ECOCARDIOGRAMA TRANSTORÁCICO
Individuos que visitan la clínica de control preanestésico (PAC) para cirugía menor que incluye cirugías plásticas, rino-otorrinolaríngeas, oftalmológicas, ortopédicas, abdominales, urológicas, ginecológicas, que están libres de enfermedad cardíaca o cualquier factor de riesgo conocido para la enfermedad cardíaca como alcoholismo crónico, tabaquismo crónico, síndrome metabólico, obesidad mórbida
A LOS PARTICIPANTES SE REALIZARÁ UN ECOCARDIOGRAMA TRANSTORÁCICO QUE NO ES INVASIVO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EDLVID
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Diámetro interno del ventrículo izquierdo al final de la diástole
hasta 30 minutos
ESLVID
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Diámetro interno del ventrículo izquierdo al final de la sístole
hasta 30 minutos
EDIVST
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Grosor del tabique interventricular al final de la diástole
hasta 30 minutos
ESIVST
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Grosor del tabique interventricular al final de la sístole
hasta 30 minutos
EDPWT
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Grosor de la pared posterior al final de la diástole
hasta 30 minutos
ESPWT
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Grosor de la pared posterior al final de la sístole
hasta 30 minutos
FEVI
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
hasta 30 minutos
Deformación del VI
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Esguince del ventrículo izquierdo
hasta 30 minutos
TAPSE
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
hasta 30 minutos
FAC de RV
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Cambio de área fraccional del ventrículo derecho
hasta 30 minutos
Índice TEI del VD
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Índice TEI del ventrículo derecho
hasta 30 minutos
Mitral y tricúspide E',A', S'
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Velocidades del tejido anular mitral y tricuspídeo
hasta 30 minutos
Diámetro del TSVD
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Diámetro del tracto de salida del ventrículo derecho
hasta 30 minutos
Diámetro del anillo pulmonar aórtico tricuspídeo mitral
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Diámetro del anillo pulmonar aórtico tricuspídeo mitral
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NK/3908/Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre REALIZACIÓN DE UN ECOCARDIOGRAMA TRANSTORÁCICO

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