Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální echokardiografické parametry indické populace a srovnání s referenčním rozsahem ASE (TTE IN INDIAN)

12. ledna 2018 aktualizováno: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Echokardiografie je jednou z nejpoužívanějších modalit při hodnocení anatomie a funkcí srdce jak u pacientů se srdečními příznaky, tak u zdravých jedinců pro pracovní a výzkumné účely. Interpretace jakéhokoli lékařského vyšetření včetně echokardiografické zprávy je založena na jeho srovnání s normálním rozsahem pro tento parametr, o kterém je známo, že se liší v závislosti na věku, pohlaví, tělesném povrchu (BSA), etnické příslušnosti a rase. Vzhledem k tomu, že většina rozhodnutí o lékařské/chirurgické léčbě se provádí na základě echokardiografických zpráv, měla by být interpretace výsledků přesná. Přestože existuje mnoho studií definujících referenční rozsahy echokardiografických parametrů, většina z nich vycházela ze studií provedených na západní a evropské populaci, která vykazuje značné rozdíly ve svých antropometrických měřeních od indické populace. Pro přesnou diagnózu jakýchkoli srdečních abnormalit by proto měly být referenční hodnoty odvozeny ze studií provedených v populaci této konkrétní rasy a etnického původu, která je bez rizikových faktorů pro srdeční onemocnění. Zkoušející proto plánoval provést studii ke stanovení normálních echokardiografických parametrů a porovnat je s referenčním rozsahem stanoveným Americkou společností pro echokardiografii (ASE).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cíl Stanovit průměr a standardní odchylku pro echokardiografické 2rozměrné, dopplerovské a kmenové parametry v indické populaci a porovnat je s referenčním rozsahem stanoveným ASE

Materiály a metody Po získání etického schválení a informovaného souhlasu pacienta bude studie provedena na 150 jedincích, kteří navštíví kliniku předanestetického vyšetření (PAC) pro menší chirurgický výkon, který zahrnuje plastickou, rino-otolaryngeální, oftalmologickou, ortopedickou, abdominální, urologickou, gynekologické ordinace, kteří jsou bez srdečního onemocnění nebo jakýchkoli známých rizikových faktorů pro srdeční onemocnění, jako je chronický alkoholismus, chronické kouření, metabolický syndrom, morbidní obezita. Délka studia bude od října 2017 do června 2018 nebo do 150 studovaných jednotlivců.

Echokardiografická studie U všech jednotlivých elektrokardiogramů (EKG) bude provedeno integrované TTE pomocí obecného elektrického (GE) echokardiografického přístroje s použitím srdeční sondy o frekvenci 5 Hz v poloze na zádech nebo na levé straně v pohodlném prostředí. Všechny snímky budou zaznamenány podle doporučení ASE a snímky budou analyzovány echokardiografem akreditovaným národním výborem pro echokardiografii. Byly měřeny tři po sobě jdoucí srdeční cykly a pro analýzu bude vzat průměr ze tří.

Získávání obrazu Umístěním snímače do levého třetího nebo čtvrtého mezižeberního prostoru přilehlého k hrudní kosti, parasternální krátká osa (PSAX), nakloněním sondy nahoře a dole, se získá skutečný krátký pohled na LK, kde jsou oba papilární svaly. viděl. Pohled na parasternální dlouhou osu (PLAX) je tvořen rotací sondy kolmo ke skutečnému pohledu PSAX. Aplikací M režimu přes hrot MV v zobrazení PLAX budou měřeny koncové diastolické, koncové systolické rozměry LV, tloušťka zadní stěny a mezikomorového septa, relativní tloušťka stěny (RWT) a vnitřní rozměr LV od přední hrany k přední hrana.1 Ze stejného obrázku bude vypočtena FS, LVEF metodou Teicholtz, hmotnost LV metodou lineární krychle.

LV EF (Teicholtz)32:

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV hmotnost v gramech = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0,6,1 RWT = (2 X PW tloušťka)/ LVEDD,33

Pohybem snímače kraniálně a mediálně směrem k hrudní kosti a umístěním M módu přes aortální sinus, kolmo k dlouhé ose aorty, bude na konci systoly měřen průměr LA AP od přední hrany k přední hraně. Ze stejného 2D snímku bude měřen průměr aortálního anulu, sinotubulární junkce (STJ), aortálního sinu a vzestupné aorty od náběžné hrany k náběžné hraně.1 Nakloněním sondy z pohledu PLAX směrem k hrudní kosti bude v pohledu distální RVOT, jejíž průměr se měří od náběžné hrany k náběžné hraně. Proximální průměr RVOT se měří od náběžné hrany k náběžné hraně v diastole v zobrazení PSAX, ve kterém je viditelný přítok a odtok pravé komory (RV),31 ve stejném zobrazení bude průměr prstence plicní chlopně (PV) měřeno.

Při palpaci bude identifikován apikální impuls a umístěním snímače do tohoto bodu se sondou směřující k pravému rameni se získá apikální 4komorový (A4C) pohled. Snímek bude optimalizován tak, aby získal maximální délku LV, aby se zabránilo zkrácení identifikací hrotu sevření. Koncový systolický objem LK (LVESV) a EDV a EF budou měřeny Simpsonovou metodou. Aplikací pulzní vlny Doppler s objemem vzorku na špičce mitrálního cípu se vypočítá mitrální chlopeň E, ​​rychlost a doba zpomalení A a trvání vlny A.

Na stejném snímku pomocí aplikace Tissue Doppler (TDI) na laterální a septální anulus mitrální chlopně jsou vypočteny e', a', S', TEI index, izovolumická relaxační doba (IVRT) a izovolumická kontrakce (IVCT). Index TEI se vypočítá pomocí vzorce (IVRT+IVCT)/ET, kde ET je čas vyhození. Aplikací M módu přes laterální anulus MV se měří systolická exkurze mitrální prstencové roviny (MAPSE) v cm. Všechna dopplerovská měření budou provedena s přijatelným zarovnáním mezi úhlem kurzoru a pohybem tkáně nebo průtoku krve (<20 stupňů).

Deformace bude měřena pro laterální i septální stěnu LK na stejném snímku.

Nakloněním sondy směrem k hrudní kosti a uvedením TV do ohniska se vytvoří apikální RV zaostřený pohled. TV prstenec, bazální a střední průměr RV a délka RV se měří od náběžné hrany k náběžné hraně. A použitím TDI na bočním prstenci TV e', a', s', se měří index TEI. Při aplikaci M módu přes laterální anulus se měří systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE). Měří se FAC, která se měří jako {RV diastolická plocha (DA) - RV systolická plocha (SA)}/RV DA, a napětí laterální stěny RV.

Subkostální pohled se získá umístěním sondy do xiphi-sternum směrem k levému rameni. Pacient může být požádán, aby pokrčil nohy, aby se břišní stěna uvolnila pro umístění sondy. Tloušťka laterální stěny pravé komory a průměr TV prstence se měří v subkostálním 4komorovém pohledu. A při vertikálním umístění sondy s hlavičkou nasměrovanou ukazovátkem je dolní dutá žíla (IVC) vidět v dlouhé ose, kterou lze použít pro měření průměru IVC na konci výdechu.

Všechna měření byla rozdělena podle BSA pro indexovaná měření. Vrchol vlny R a začátek vlny T na EKG se používají k identifikaci konce diastoly a konce systoly při provádění měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk od 18 do 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza vrozených nebo získaných srdečních abnormalit
  • Symptomy a známky naznačující jakékoli kardiorespirační onemocnění
  • Systémová hypertenze STK více než 140 a DBP více než 90
  • Známý případ diabetes mellitus nebo známky a příznaky naznačující jako polyurie, polydipsie, autonomní dysfunkce
  • Historie dlouhodobého cvičení
  • Systémová onemocnění jako chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění jater, chronická obstrukční plicní nemoc
  • LVH nebo jakákoliv abnormalita na EKG
  • Abnormální rentgen hrudníku
  • Obezita definovaná BMI VÍCE NEŽ 25 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TRANSTORACICKÝ ECHOKARDIOGRAM
Jednotlivci, kteří navštěvují kliniku předanestetického vyšetření (PAC) kvůli menším chirurgickým zákrokům, které zahrnují plastické, rhino-otolaryngeální, oftalmologické, ortopedické, břišní, urologické, gynekologické operace, kteří nemají srdeční onemocnění ani žádné známé rizikové faktory pro srdeční onemocnění, jako je chronický alkoholismus, chronické kouření, metabolický syndrom, morbidní obezita
U ÚČASTNÍKŮ BUDE PROVEDEN TRANSTORACICKÝ ECHOKARDIOGRAM, KTERÝ JE NEINVAZIVNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EDLVID
Časové okno: až 30 minut
Vnitřní průměr levé komory na konci diastoly
až 30 minut
ESLVID
Časové okno: až 30 minut
Vnitřní průměr levé komory na konci systoly
až 30 minut
EDIVST
Časové okno: až 30 minut
Tloušťka interventrikulárního septa na konci diastoly
až 30 minut
ESIVST
Časové okno: až 30 minut
Tloušťka interventrikulárního septa na konci systoly
až 30 minut
EDPWT
Časové okno: až 30 minut
Konec diastoly tloušťka zadní stěny
až 30 minut
ESPWT
Časové okno: až 30 minut
Koncová systola tloušťka zadní stěny
až 30 minut
LVEF
Časové okno: až 30 minut
Ejekční frakce levé komory
až 30 minut
Kmen LV
Časové okno: až 30 minut
Napětí levé komory
až 30 minut
TAPSE
Časové okno: až 30 minut
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
až 30 minut
RV FAC
Časové okno: až 30 minut
Změna frakční oblasti pravé komory
až 30 minut
Index RV TEI
Časové okno: až 30 minut
TEI index pravé komory
až 30 minut
Mitrální a trikuspidální E',A',S'
Časové okno: až 30 minut
Rychlosti mitrální a trikuspidální prstencové tkáně
až 30 minut
Průměr RVOT
Časové okno: až 30 minut
Průměr výtokového traktu pravé komory
až 30 minut
Průměr mitrální trikuspidální aorty plicního prstence
Časové okno: až 30 minut
Průměr mitrální trikuspidální aorty plicního prstence
až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NK/3908/Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZDRAVÝ

Klinické studie na PROVÁDĚNÍ TRANSTORACICKÉHO ECHOKARDIOGRAMU

Předplatit