Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normale ekkokardiografiske parametere for indisk befolkning og sammenligning med ASE-referanseområdet (TTE IN INDIAN)

12. januar 2018 oppdatert av: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Ekkokardiografi utgjør en av de mest brukte modalitetene i evaluering av hjerteanatomi og funksjoner hos både pasienter med hjertesymptomer og hos friske individer for yrkes- og forskningsformål. Tolkningen av enhver medisinsk undersøkelse, inkludert ekkokardiografisk rapport, er basert på dens sammenligning med normalområdet for den parameteren, som er kjent for å variere avhengig av alder, kjønn, kroppsoverflate (BSA), etnisitet og rase. Siden de fleste av de medisinske/kirurgiske behandlingsbeslutningene tas basert på de ekkokardiografiske rapportene, bør tolkningen av resultatene være nøyaktig. Selv om det er mange studier som definerer referanseområder for ekkokardiografiske parametere, var de fleste av dem basert på studier utført i vestlig og europeisk befolkning, som viser betydelig forskjell i deres antropometriske målinger fra den indiske befolkningen. For nøyaktig diagnose av eventuelle hjerteabnormaliteter, burde referanseverdiene derfor vært utledet fra studier utført i populasjoner av den bestemte rase og etnisitet som er fri for risikofaktorer for hjertesykdommen. Derfor planla etterforskeren å gjennomføre en studie for å bestemme de normale ekkokardiografiske parameterne og sammenligne dem med referanseområdet etablert av American Society of Echokardiografi (ASE).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål Å bestemme gjennomsnittet og standardavviket for ekkokardiografiske 2-dimensjonale, doppler- og belastningsparametere i indisk befolkning og sammenligne det med referanseområdet fastsatt av ASE

Materialer og metoder Etter å ha fått etisk godkjenning og informert pasientsamtykke, vil studien bli utført på 150 individer som besøker klinikk for pre-anestetisk kontroll (PAC) for mindre kirurgi som inkluderer plastisk, rhino-otolaryngeal, oftalmologisk, ortopedisk, abdominal, urologisk, gynekologiske operasjoner, som er fri for hjertesykdom eller kjente risikofaktorer for hjertesykdommen som kronisk alkoholisme, kronisk røyking, metabolsk syndrom, sykelig overvekt. Varigheten av studiet vil være fra oktober 2017 til juni 2018 eller til 150 personer studert.

Ekkokardiografisk studie For alle individuelle elektrokardiogram (EKG) vil integrert TTE gjøres ved bruk av generell elektrisk (GE) ekkokardiografisk maskin ved bruk av hjertesonden med frekvensen 5 Hz i liggende eller venstre sidestilling i et behagelig miljø. Alle bilder vil bli tatt opp i henhold til ASE-anbefalingene, og bildene vil bli analysert av ekkokardiograf akkreditert av det nasjonale styret for ekkokardiografi. Tre påfølgende hjertesykluser ble målt og gjennomsnittet av de tre vil bli tatt for analyse.

Bildeopptak Ved å plassere transduseren i venstre tredje eller fjerde interkostalrom ved siden av sternum parasternal short axis (PSAX) visning oppnås, ved å vippe sonden oppover og nedover, den sanne kortakse visningen av LV der både papillærmuskelen er sett. Parasternal langakse-visning (PLAX) dannes ved å rotere sonden vinkelrett fra den sanne PSAX-visningen. Ved å bruke M-modus over tuppen av MV i PLAX-visning vil de endediastoliske, endesystoliske dimensjonene til LV, bakvegg og interventrikulær septumtykkelse, relativ veggtykkelse (RWT) og LV indre dimensjon bli målt fra forkant til ledende kant.1 Fra samme bilde vil FS, LVEF ved Teicholtz-metoden, beregnes LV-masse ved lineær kubemetode.

LV EF (Teicholtz)32 :

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV masse i gram = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW tykkelse)/ LVEDD.33

Ved å flytte transduseren kranialt og medialt mot sternum, og ved å plassere M-modus på tvers av sinus aorta, vinkelrett på langaksen til aorta, vil LA AP-diameteren måles fra forkant til forkant ved slutten av systole. Fra det samme 2D-bildet vil aorta-annulus, sino-tubular junction (STJ), sinus aorta og stigende aorta-diameter bli målt fra forkant til forkant.1 Ved å vippe sonden fra PLAX-visningen mot brystbenet, vil den distale RVOT være synlig og diameteren måles fra forkant til forkant. Proksimal RVOT-diameter måles fra forkant til forkant ved diastolen i PSAX-visning der høyre ventrikkel (RV) innstrømning og utstrømning er synlig,31 i samme visning vil diameteren til lungeklaffens (PV) annulus være målt.

Ved palpasjon vil den apikale impulsen bli identifisert, og ved å plassere transduseren i det punktet med sonden pekende mot høyre skulder, oppnås apikale 4-kammer (A4C) visning. Bildet vil bli optimalisert for å få maksimal lengde på LV for å unngå forkorting ved å identifisere den klemme apex. LV endesystolisk volum (LVESV) og EDV og EF vil bli målt med Simpsons metode. Og ved å påføre pulsbølgedoppler med prøvevolumet på spissen av mitralbladet, beregnes mitralklaffen E, A hastighet og retardasjonstid og A-bølgevarighet.

I det samme bildet beregnes ved å bruke vevsdoppler (TDI) over mitralklaffens laterale og septale annulus e', a', S', TEI-indeks, isovolumisk relaksasjonstid (IVRT) og isovolumisk kontraksjonstid (IVCT). TEI-indeksen beregnes ved hjelp av formelen (IVRT+IVCT)/ET, hvor ET er utkastingstiden. Ved å bruke M-modus over den laterale annulus av MV, måles mitral ringformet plan systolisk ekskursjon (MAPSE) i cms. All doppler-måling vil bli utført med akseptabel justering mellom markørvinkelen og bevegelsen av vevet eller blodstrømmen (<20 grader).

Støyning vil bli målt for både lateral- og septalveggen til LV i samme bilde.

Ved å vippe sonden mot brystbenet og bringe TV-en i fokus, dannes den apikale RV-fokuserte utsikten. TV-annulus, RV basal- og midtdiameter og RV-lengden måles fra forkant til forkant. Og ved å bruke TDI ved lateral annulus av TV e', a', s', måles TEI-indeksen. Ved bruk av M-modus over den laterale annulus, måles trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE). FAC som måles ved {RV diastolisk areal (DA) - RV systolisk areal (SA)}/ RV DA, og RV sideveggbelastning måles.

Subcostal view oppnås ved å plassere sonden i xiphi-sternum rettet mot venstre skulder. Pasienten kan bli bedt om å bøye bena for å få bukveggen til å slappe av for plassering av sonden. RV-sideveggtykkelsen og TV-ringromsdiameteren måles i subcostal 4-kammervisning. Og ved å plassere sonden vertikalt med pekeren rettet cephalad ses den nedre vena cava (IVC) i den lange aksen som kan brukes til å måle IVC-diameteren ved slutten av ekspirasjonen.

Alle målinger ble delt på BSA for de indekserte målingene. Toppen av R-bølgen og begynnelsen av T-bølgen i EKG brukes til å identifisere henholdsvis slutten av diastolen og slutten av systolen mens målingen utføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chandigarh, India, 160012

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alder mellom 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med medfødt eller ervervet hjerteabnormitet
  • Symptomer og tegn som tyder på kardio-respiratorisk sykdom
  • Systemisk hypertensjon SBP mer enn 140 og DBP mer enn 90
  • Kjent tilfelle av diabetes mellitus eller tegn og symptomer som tyder på som polyuri, polydipsi, autonom dysfunksjon
  • Historie om langvarig trening
  • Systemisk sykdom som kronisk nyresykdom, kronisk leversykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom
  • LVH eller en hvilken som helst abnormitet i EKG
  • Unormal røntgen av thorax
  • Overvekt definert av BMI MERE ENN 25 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TRANSTORAKISK EKKOKARDIOGRAM
Personer som besøker pre-anestetisk kontroll (PAC) klinikk for mindre kirurgi som inkluderer plastiske, rhino-otolaryngeale, oftalmologiske, ortopediske, abdominale, urologiske, gynekologiske operasjoner, som er fri for hjertesykdom eller kjente risikofaktorer for hjertesykdommen som kronisk alkoholisme, kronisk røyking, metabolsk syndrom, sykelig overvekt
TRANSTORAKISK EKOKARDIOGRAM VIL GJØRES I DE DELTAKERNE SOM ER IKKE-INVASIVE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EDLVID
Tidsramme: opptil 30 minutter
End diastol venstre ventrikkel indre diameter
opptil 30 minutter
ESLVID
Tidsramme: opptil 30 minutter
Ende systole venstre ventrikkel indre diameter
opptil 30 minutter
EDIVST
Tidsramme: opptil 30 minutter
Sluttdiastolens interventrikulære septumtykkelse
opptil 30 minutter
ESIVST
Tidsramme: opptil 30 minutter
Ende systole interventrikulær septum tykkelse
opptil 30 minutter
EDPWT
Tidsramme: opptil 30 minutter
End diastole bakre veggtykkelse
opptil 30 minutter
ESPWT
Tidsramme: opptil 30 minutter
Ende systole bakre veggtykkelse
opptil 30 minutter
LVEF
Tidsramme: opptil 30 minutter
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
opptil 30 minutter
LV-stamme
Tidsramme: opptil 30 minutter
Venstre ventrikkelbelastning
opptil 30 minutter
TAPSE
Tidsramme: opptil 30 minutter
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
opptil 30 minutter
RV FAC
Tidsramme: opptil 30 minutter
Høyre ventrikkels fraksjonsarealendring
opptil 30 minutter
RV TEI-indeks
Tidsramme: opptil 30 minutter
Høyre ventrikkel TEI-indeks
opptil 30 minutter
Mitral og trikuspidal E',A', S'
Tidsramme: opptil 30 minutter
Mitral- og trikuspidal ringvevshastigheter
opptil 30 minutter
RVOT diameter
Tidsramme: opptil 30 minutter
Høyre ventrikkel utløpskanal diameter
opptil 30 minutter
Mitral trikuspidal aorta lungeannulus diameter
Tidsramme: opptil 30 minutter
Mitral trikuspidal aorta lungeannulus diameter
opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NK/3908/Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SUNN

Kliniske studier på GJØR TRANSTORAKISK EKOKARDIGRAM

Abonnere