Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalne parametry echokardiograficzne populacji indyjskiej i porównanie z zakresem referencyjnym ASE (TTE IN INDIAN)

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Echokardiografia jest jedną z najczęściej stosowanych metod oceny anatomii i funkcji serca zarówno u pacjentów z objawami kardiologicznymi, jak iu osób zdrowych, do celów zawodowych i badawczych. Interpretacja każdego badania lekarskiego, w tym raportu echokardiograficznego, opiera się na porównaniu z normalnym zakresem tego parametru, o którym wiadomo, że różni się w zależności od wieku, płci, powierzchni ciała (BSA), pochodzenia etnicznego i rasy. Ponieważ większość decyzji dotyczących leczenia farmakologicznego/chirurgicznego podejmowana jest na podstawie raportów echokardiograficznych, interpretacja wyników powinna być dokładna. Chociaż istnieje wiele badań określających zakresy referencyjne parametrów echokardiograficznych, większość z nich opierała się na badaniach przeprowadzonych na populacjach zachodnich i europejskich, które wykazują znaczne różnice w swoich pomiarach antropometrycznych od populacji indyjskiej. Dlatego w celu dokładnego rozpoznania jakichkolwiek nieprawidłowości kardiologicznych wartości referencyjne powinny pochodzić z badań przeprowadzonych na populacji tej konkretnej rasy i grupy etnicznej, która jest wolna od czynników ryzyka chorób serca. Stąd też badacz planował przeprowadzenie badania w celu określenia prawidłowych parametrów echokardiograficznych i porównania ich z zakresem referencyjnym ustalonym przez Amerykańskie Towarzystwo Echokardiograficzne (ASE).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Cel Określenie średniej i odchylenia standardowego parametrów echokardiograficznych 2-wymiarowych, dopplerowskich i odkształceniowych w populacji indyjskiej oraz porównanie ich z zakresem referencyjnym ustalonym przez ASE

Materiały i metody Po uzyskaniu zgody etycznej i świadomej zgody pacjentów, badanie zostanie przeprowadzone na grupie 150 osób, które zgłaszają się do poradni kontroli przed znieczuleniem (PAC) w celu wykonania drobnych zabiegów chirurgicznych, w tym chirurgii plastycznej, nosowo-uszowo-krtaniowej, okulistycznej, ortopedycznej, brzusznej, urologicznej, gabinetów ginekologicznych, które są wolne od chorób serca lub znanych czynników ryzyka chorób serca, takich jak przewlekły alkoholizm, chroniczne palenie tytoniu, zespół metaboliczny, chorobliwa otyłość. Czas trwania badania będzie od października 2017 do czerwca 2018 lub do 150 przebadanych osób.

Badanie echokardiograficzne Dla każdego indywidualnego elektrokardiogramu (EKG) zintegrowane TTE zostanie wykonane za pomocą aparatu echokardiograficznego General Electric (GE) z użyciem sondy kardiologicznej o częstotliwości 5 Hz w pozycji leżącej na plecach lub na lewym boku w komfortowych warunkach. Wszystkie obrazy będą rejestrowane zgodnie z zaleceniami ASE, a obrazy będą analizowane przez echokardiografa akredytowanego przez Krajową Radę Echokardiografii. Zmierzono trzy kolejne cykle pracy serca i do analizy wzięto średnią z tych trzech.

Akwizycja obrazu Poprzez umieszczenie przetwornika w lewej trzeciej lub czwartej przestrzeni międzyżebrowej przylegającej do mostka przymostkowej osi krótkiej (PSAX) uzyskuje się, poprzez przechylenie sondy w górę i w dół, prawdziwy widok LV w osi krótkiej, w którym oba mięśnie brodawkowate są widziany. Projekcja przymostkowa w osi długiej (PLAX) jest tworzona przez obracanie sondy prostopadle do rzeczywistego projekcji PSAX. Dzięki zastosowaniu trybu M w poprzek końcówki MV w widoku PLAX wymiary końcoworozkurczowe, końcowoskurczowe LV, grubość ściany tylnej i przegrody międzykomorowej, względna grubość ściany (RWT) oraz wymiar wewnętrzny LV będą mierzone od krawędzi natarcia do czoła edge.1 Z tego samego obrazu zostanie obliczona FS, LVEF metodą Teicholtza, masa LV metodą liniowego sześcianu.

LV EF (Teicholtza)32 :

LVEDV = 7/(2,4+LVEDV) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 Masa LV w gramach = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0,6,1 RWT = (2 X grubość PW)/ LVEDD.33

Przesuwając głowicę dogłowowo i przyśrodkowo w kierunku mostka oraz umieszczając tryb M w poprzek zatoki aorty, prostopadle do długiej osi aorty, średnica LA AP zostanie zmierzona od krawędzi natarcia do krawędzi natarcia pod koniec skurczu. Na podstawie tego samego obrazu 2D zostanie zmierzony pierścień aorty, połączenie zatokowo-kanalikowe (STJ), zatoka aortalna i średnica aorty wstępującej od krawędzi natarcia do krawędzi natarcia.1 Przechylając sondę z widoku PLAX w kierunku mostka, dystalny RVOT będzie widoczny, a jego średnica jest mierzona od krawędzi natarcia do krawędzi natarcia. Proksymalna średnica RVOT jest mierzona od krawędzi natarcia do krawędzi natarcia w rozkurczu w projekcji PSAX, w której widoczny jest napływ i odpływ z prawej komory (RV),31 w tej samej projekcji średnica pierścienia zastawki płucnej (PV) będzie wymierzony.

Podczas badania palpacyjnego impuls wierzchołkowy zostanie zidentyfikowany i poprzez umieszczenie głowicy w tym punkcie z sondą skierowaną w stronę prawego barku uzyskany zostanie widok 4-jamowy wierzchołkowy (A4C). Obraz zostanie zoptymalizowany, aby uzyskać maksymalną długość LV, aby uniknąć skrótu perspektywicznego poprzez identyfikację wierzchołka szczypania. Końcowa objętość skurczowa LV (LVESV) oraz EDV i EF będą mierzone metodą Simpsona. A stosując Dopplera fali tętna z objętością próbki na końcu płatka mitralnego, zastawki mitralnej E, oblicza się prędkość i czas opóźnienia oraz czas trwania fali A.

Na tym samym obrazie przez zastosowanie Dopplera tkankowego (TDI) na pierścieniu bocznym i przegrodzie zastawki mitralnej oblicza się e', a', S', wskaźnik TEI, czas relaksacji izowolumicz- nej (IVRT) i czas skurczu izowolumicznego (IVCT). Wskaźnik TEI obliczany jest ze wzoru (IVRT+IVCT)/ET, gdzie ET to czas wyrzutu. Poprzez zastosowanie trybu M w poprzek pierścienia bocznego MV, skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia mitralnego (MAPSE) jest mierzone w cms. Wszystkie pomiary dopplerowskie zostaną wykonane z akceptowalnym wyrównaniem kąta kursora i ruchu tkanki lub przepływu krwi (<20 stopni).

Odkształcenie zostanie zmierzone zarówno dla ściany bocznej, jak i ściany przegrody LV na tym samym obrazie.

Przechylając sondę w kierunku mostka i ustawiając ostrość na telewizor, uzyskuje się zogniskowany obraz koniuszka RV. Pierścień TV, podstawowa i środkowa średnica RV oraz długość RV są mierzone od krawędzi natarcia do krawędzi natarcia. A stosując TDI na bocznym pierścieniu TV e', a', s', mierzy się wskaźnik TEI. Po zastosowaniu trybu M w poprzek pierścienia bocznego mierzone jest skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE). FAC, który jest mierzony jako {powierzchnia rozkurczowa RV (DA) - powierzchnia skurczowa RV (SA)}/DA RV, oraz mierzone jest odkształcenie ściany bocznej RV.

Widok podżebrowy uzyskuje się umieszczając sondę w mostku mieczykowatym w kierunku lewego barku. Można poprosić pacjenta o zgięcie nóg w celu rozluźnienia ściany brzucha w celu umieszczenia sondy. Grubość ściany bocznej RV i średnicę pierścienia TV mierzy się w projekcji 4-komorowej podżebrowej. A po umieszczeniu sondy pionowo ze wskaźnikiem skierowanym dogłowowo, żyła główna dolna (IVC) jest widoczna w długiej osi, która może być wykorzystana do pomiaru średnicy IVC na końcowym wydechu.

Wszystkie pomiary zostały podzielone przez BSA dla pomiarów indeksowanych. Szczyt załamka R i początek załamka T w EKG są wykorzystywane do identyfikacji odpowiednio końca rozkurczu i końca skurczu podczas wykonywania pomiaru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wrodzonych lub nabytych wad serca
  • Objawy i oznaki wskazujące na jakąkolwiek chorobę sercowo-oddechową
  • Nadciśnienie ogólnoustrojowe SBP powyżej 140 i DBP powyżej 90
  • Znany przypadek cukrzycy lub objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące, takie jak wielomocz, nadmierne pragnienie, dysfunkcja układu autonomicznego
  • Historia długotrwałych ćwiczeń
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby, przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • LVH lub jakiekolwiek nieprawidłowości w EKG
  • Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej
  • Otyłość definiowana jako BMI POWYŻEJ 25 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ECHOKARDIOGRAM PRZEZ PIERSIĘ KLATKOWĄ
Osoby, które zgłaszają się do poradni kontroli przed anestezjologicznej (PAC) w celu przeprowadzenia drobnych zabiegów chirurgicznych, w tym operacji plastycznych, chirurgii nosowo-uszowej, okulistycznej, ortopedycznej, jamy brzusznej, urologicznej, ginekologicznej, które nie mają chorób serca ani żadnych znanych czynników ryzyka chorób serca, takich jak przewlekły alkoholizm, przewlekłe palenie tytoniu, zespół metaboliczny, chorobliwa otyłość
U UCZESTNIKÓW BĘDZIE WYKONYWANE ECHOKARDIOGRAMU PRZEZKLATKOWEGO, KTÓRE JEST NIEINWAZYJNE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EDLVID
Ramy czasowe: do 30 minut
Średnica wewnętrzna lewej komory w rozkurczu końcowym
do 30 minut
ESLVID
Ramy czasowe: do 30 minut
Koniec skurczu wewnętrznej średnicy lewej komory
do 30 minut
EDIVST
Ramy czasowe: do 30 minut
Grubość przegrody międzykomorowej w końcowym rozkurczu
do 30 minut
ESIVST
Ramy czasowe: do 30 minut
Grubość przegrody międzykomorowej końcowego skurczu
do 30 minut
EDPWT
Ramy czasowe: do 30 minut
Grubość tylnej ściany rozkurczu końcowego
do 30 minut
ESPWT
Ramy czasowe: do 30 minut
Końcowa grubość tylnej ściany skurczu
do 30 minut
LVEF
Ramy czasowe: do 30 minut
Frakcja wyrzutowa lewej komory
do 30 minut
Szczep LV
Ramy czasowe: do 30 minut
Nadwyrężenie lewej komory
do 30 minut
TAPSE
Ramy czasowe: do 30 minut
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
do 30 minut
RV FAC
Ramy czasowe: do 30 minut
Zmiana powierzchni frakcyjnej prawej komory
do 30 minut
Indeks RV TEI
Ramy czasowe: do 30 minut
Wskaźnik TEI prawej komory
do 30 minut
Zastawka mitralna i trójdzielna E',A', S'
Ramy czasowe: do 30 minut
Prędkości tkanki pierścienia mitralnego i trójdzielnego
do 30 minut
Średnica RVOT
Ramy czasowe: do 30 minut
Średnica drogi odpływu z prawej komory
do 30 minut
Średnica pierścienia płucnego zastawki trójdzielnej aorty mitralnej
Ramy czasowe: do 30 minut
Średnica pierścienia płucnego zastawki trójdzielnej aorty mitralnej
do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK/3908/Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WYKONYWANIE ECHOKARDIOGRAMU PRZEZ KLATKĘ PIERSIOWĄ

3
Subskrybuj