Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale echocardiografische parameters van de Indiase bevolking en vergelijking met het ASE-referentiebereik (TTE IN INDIAN)

12 januari 2018 bijgewerkt door: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Echocardiografie vormt een van de meest gebruikte modaliteiten bij de evaluatie van cardiale anatomie en functies bij zowel patiënten met cardiale symptomen als bij gezonde personen voor beroeps- en onderzoeksdoeleinden. De interpretatie van elk medisch onderzoek, inclusief echocardiografisch rapport, is gebaseerd op de vergelijking met het normale bereik voor die parameter, waarvan bekend is dat deze varieert afhankelijk van leeftijd, geslacht, lichaamsoppervlak (BSA), etniciteit en ras. Aangezien de meeste medische/chirurgische behandelingsbeslissingen worden genomen op basis van de echocardiografische rapporten, moet de interpretatie van de resultaten nauwkeurig zijn. Hoewel er veel onderzoeken zijn die referentiebereiken van echocardiografische parameters definiëren, waren de meeste gebaseerd op onderzoeken onder de westerse en Europese bevolking, die een aanzienlijk verschil in hun antropometrische metingen laten zien ten opzichte van de Indiase bevolking. Voor de nauwkeurige diagnose van eventuele hartafwijkingen zouden de referentiewaarden daarom moeten zijn afgeleid van onderzoeken die zijn uitgevoerd bij een populatie van dat specifieke ras en die etniciteit die vrij is van risicofactoren voor de hartziekte. Daarom was de onderzoeker van plan een onderzoek uit te voeren om de normale echocardiografische parameters te bepalen en deze te vergelijken met het referentiebereik dat is vastgesteld door de American Society of Echocardiography (ASE).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het bepalen van het gemiddelde en de standaarddeviatie voor echocardiografische 2-dimensionale, Doppler- en rekparameters in de Indiase populatie en deze vergelijken met het referentiebereik vastgesteld door ASE

Materialen en methoden Na het verkrijgen van ethische goedkeuring en geïnformeerde toestemming van de patiënt, zal het onderzoek worden uitgevoerd bij 150 personen die een pre-anesthetische controle (PAC)-kliniek bezoeken voor kleine operaties, waaronder plastische, rhino-otolaryngeale, oftalmologische, orthopedische, abdominale, urologische, gynaecologische operaties, die vrij zijn van hartziekte of andere bekende risicofactoren voor de hartziekte zoals chronisch alcoholisme, chronisch roken, metabool syndroom, morbide obesitas. De duur van de studie is van oktober 2017 tot juni 2018 of tot 150 individueel bestudeerd.

Echocardiografisch onderzoek Voor alle individuele elektrocardiogrammen (ECG's) zal geïntegreerde TTE worden uitgevoerd met behulp van een algemeen elektrisch (GE) echocardiografisch apparaat met behulp van de cardiale sonde met een frequentie van 5 Hz in rugligging of linker zijligging in een comfortabele omgeving. Alle beelden worden opgenomen volgens de ASE-aanbevelingen en de beelden worden geanalyseerd door een echocardiograaf die is geaccrediteerd door de nationale raad voor echocardiografie. Drie opeenvolgende hartcycli werden gemeten en het gemiddelde van de drie zal worden genomen voor analyse.

Beeldacquisitie Door de transducer in de linker derde of vierde intercostale ruimte naast de sternum parasternale korte as (PSAX) te plaatsen, wordt door de sonde superieur en inferieur te kantelen, het ware korte as-aanzicht van de LV verkregen, waar zowel de papillairspier is gezien. Parasternale lange-asweergave (PLAX) wordt gevormd door de sonde loodrecht te draaien ten opzichte van de ware PSAX-weergave. Door de M-modus toe te passen op het uiteinde van de MV in de PLAX-weergave, worden de einddiastolische, eindsystolische dimensies van LV, de dikte van de achterwand en het interventriculaire septum, de relatieve wanddikte (RWT) en de interne dimensie van de LV gemeten van voorrand tot voorrand edge.1 Van dezelfde afbeelding worden FS, LVEF volgens de Teicholtz-methode, LV-massa volgens de lineaire kubusmethode berekend.

LV EF (Teicholtz)32 :

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) XLVEDD3LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV massa in gram = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW dikte)/ LVEDD.33

Door de transducer craniaal en mediaal naar het borstbeen te bewegen en door de M-modus over de aorta-sinus te plaatsen, loodrecht op de lange as van de aorta, wordt de LA AP-diameter gemeten van de voorrand tot de voorrand aan het einde van de systole. Van hetzelfde 2D-beeld worden de diameter van de aorta-annulus, de sino-tubulaire overgang (STJ), de aorta-sinus en de stijgende aorta-diameter gemeten van voorrand tot voorrand.1 Door de sonde vanuit de PLAX-weergave naar het borstbeen te kantelen, is de distale RVOT in zicht en wordt de diameter gemeten vanaf de voorrand tot de voorrand. Proximale RVOT-diameter wordt gemeten vanaf de voorrand tot de voorrand bij de diastole in PSAX-weergave waarin de instroom en uitstroom van het rechterventrikel (RV) zichtbaar is,31 in dezelfde weergave zal de diameter van de pulmonale klep (PV) annulus zijn gemeten.

Bij palpatie wordt de apicale impuls geïdentificeerd en door de transducer op dat punt te plaatsen met de sonde naar de rechterschouder gericht, wordt een apicaal 4-kamer (A4C) beeld verkregen. Het beeld wordt geoptimaliseerd om de maximale lengte van de LV te krijgen om verkorting te voorkomen door de knellende top te identificeren. LV eind systolisch volume (LVESV) en EDV en EF worden gemeten volgens de methode van Simpson. En door pulsgolf-Doppler toe te passen met het monstervolume aan de punt van het mitralisblad, worden mitralisklep E, A-snelheid en vertragingstijd en A-golfduur berekend.

In hetzelfde beeld worden door toepassing van Tissue Doppler (TDI) over mitralisklep lateraal en septum annulus e', a', S', TEI-index, isovolumische relaxatietijd (IVRT) en isovolumische contractietijd (IVCT) berekend. De TEI-index wordt berekend met behulp van de formule (IVRT+IVCT)/ET, waarbij ET de uitwerptijd is. Door de M-modus toe te passen over de laterale annulus van de MV, wordt de systolische excursie in het mitralisringvormige vlak (MAPSE) gemeten in cms. Alle Doppler-metingen worden uitgevoerd met de aanvaardbare uitlijning tussen de cursorhoek en beweging van het weefsel of de bloedstroom (<20 graden).

De spanning wordt gemeten voor zowel de laterale als de septumwand van de LV in hetzelfde beeld.

Door de sonde naar het borstbeen te kantelen en de TV in het brandpunt te brengen, wordt het apicale RV-gefocusseerde beeld gevormd. TV-annulus, RV basale en middendiameter en de RV-lengte worden gemeten vanaf de voorrand tot de voorrand. En door TDI toe te passen op de laterale annulus van TV worden e', a', s', TEI-index gemeten. Bij toepassing van de M-modus over de laterale annulus wordt de systolische excursie in het tricuspidalisringvlak (TAPSE) gemeten. FAC dat wordt gemeten door {RV diastolisch gebied (DA) - RV systolisch gebied (SA)}/ RV DA, en RV zijwandspanning wordt gemeten.

Subcostale weergave wordt verkregen door de sonde in het xiphi-sternum te plaatsen in de richting van de linkerschouder. De patiënt kan worden gevraagd om de benen te buigen om de buikwand te ontspannen voor de plaatsing van de sonde. De laterale wanddikte van de RV en de diameter van de TV-annulus worden gemeten in het subcostale 4-kameraanzicht. En bij het verticaal plaatsen van de sonde met de wijzer naar het hoofd gericht, wordt de vena cava inferior (IVC) gezien in de lange as die kan worden gebruikt voor het meten van de IVC-diameter aan het einde van de uitademing.

Alle metingen werden gedeeld door BSA voor de geïndexeerde metingen. De piek van de R-golf en het begin van de T-golf in het ECG worden gebruikt om respectievelijk het einde van de diastole en het einde van de systole te identificeren tijdens het uitvoeren van metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Leeftijd tussen de 18 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van aangeboren of verworven hartafwijkingen
  • Symptomen en tekenen die wijzen op een cardio-respiratoire aandoening
  • Systemische hypertensie SBP meer dan 140 en DBP meer dan 90
  • Bekend geval van diabetes mellitus of tekenen en symptomen die wijzen op polyurie, polydipsie, autonome disfunctie
  • Geschiedenis van langdurige training
  • Systemische ziekte zoals chronische nierziekte, chronische leverziekte, chronische obstructieve longziekte
  • LVH of een afwijking in het ECG
  • Abnormale thoraxfoto
  • Obesitas gedefinieerd door BMI MEER DAN 25 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TRANSTHORACAAL ECHOCARDIOGRAM
Personen die een pre-anesthesiecontrole (PAC)-kliniek bezoeken voor kleine operaties, waaronder plastische, rhino-otolaryngeale, oftalmologische, orthopedische, abdominale, urologische, gynaecologische operaties, die vrij zijn van hartaandoeningen of andere bekende risicofactoren voor de hartziekte zoals chronisch alcoholisme, chronisch roken, metabool syndroom, morbide obesitas
TRANSTHORACAAL ECHOCARDIOGRAM WORDT GEDAAN BIJ DE DEELNEMERS DIE NIET-INVASIEF IS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EDLVID
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Einddiastole interne diameter linkerventrikel
tot 30 minuten
ESLVID
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Einde systole interne diameter linkerventrikel
tot 30 minuten
EDIVST
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Einddiastole interventriculaire septumdikte
tot 30 minuten
ESIVST
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Einde systole interventriculaire septumdikte
tot 30 minuten
EDPWT
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Einddiastole achterste wanddikte
tot 30 minuten
ESPWT
Tijdsspanne: tot 30 minuten
End systole achterste wanddikte
tot 30 minuten
LVEF
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Linker ventrikel ejectiefractie
tot 30 minuten
LV-stam
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Verrekking van de linker ventrikel
tot 30 minuten
TAPSE
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
tot 30 minuten
RV FAC
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Verandering van het fractionele gebied van de rechterventrikel
tot 30 minuten
RV TEI-index
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Rechterventrikel TEI-index
tot 30 minuten
Mitralis en tricuspidalis E',A', S'
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Mitralis- en tricuspidalis ringvormige weefselsnelheden
tot 30 minuten
RVOT-diameter
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Diameter uitstroomkanaal rechterventrikel
tot 30 minuten
Diameter mitralis tricuspidalis aorta pulmonale annulus
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Diameter mitralis tricuspidalis aorta pulmonale annulus
tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NK/3908/Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GEZOND

Klinische onderzoeken op TRANSTHORACAAL ECHOCARDIOGRAM DOEN

Abonneren