Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intian väestön normaalit kaikukardiografiset parametrit ja vertailu ASE-viitealueeseen (TTE IN INDIAN)

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Ekokardiografia on yksi käytetyimmistä menetelmistä sydämen anatomian ja toimintojen arvioinnissa sekä sydänoireista kärsivillä potilailla että terveillä henkilöillä ammatillisessa ja tutkimustarkoituksessa. Kaikkien lääketieteellisten tutkimusten, mukaan lukien kaikukardiografiaraportti, tulkinta perustuu sen vertailuun kyseisen parametrin normaalialueeseen, jonka tiedetään vaihtelevan iän, sukupuolen, kehon pinta-alan (BSA), etnisyyden ja rodun mukaan. Koska suurin osa lääketieteellisistä/kirurgisista hoitopäätöksistä tehdään sydämen kaikuraporttien perusteella, tulosten tulkinnan tulee olla tarkka. Vaikka on olemassa monia tutkimuksia, jotka määrittävät kaikukardiografisten parametrien vertailualueita, useimmat niistä perustuivat länsi- ja eurooppalaisilla tutkimuksiin, jotka osoittavat huomattavan eron antropometrisissa mittauksissaan Intian väestöstä. Siksi kaikkien sydämen poikkeavuuksien tarkkaa diagnoosia varten viitearvot olisi pitänyt saada tutkimuksista, jotka on suoritettu kyseisen rodun ja etnisen alkuperän populaatiolla, jolla ei ole sydänsairauden riskitekijöitä. Tästä syystä tutkija aikoi suorittaa tutkimuksen määrittääkseen normaalit kaikukuvausparametrit ja verratakseen sitä amerikkalaisen echokardiografiayhdistyksen (ASE) perustamaan vertailualueeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Määrittää 2-ulotteisten kaikukardiografisten 2-ulotteisten, Doppler- ja venymäparametrien keskiarvo ja keskihajonta Intian väestössä ja verrata sitä ASE:n määrittelemään vertailualueeseen.

Materiaalit ja menetelmät Eettisen selvityksen ja tietoisen potilaan suostumuksen saatuaan tutkimus suoritetaan 150 henkilölle, jotka vierailevat anesteettisen tarkastuksen (PAC) klinikalla pienessä leikkauksessa, joka sisältää plastiikka-, nenä- ja kurkunpään, oftalmologisen, ortopedisen, vatsa-, urologisen, gynekologiset leikkaukset, joilla ei ole sydänsairauksia tai sydänsairauden tunnettuja riskitekijöitä, kuten krooninen alkoholismi, krooninen tupakointi, metabolinen oireyhtymä, sairaalloinen liikalihavuus. Opiskelun kesto on lokakuusta 2017 kesäkuuhun 2018 tai 150 opiskelemaan asti.

Kaikukardiografinen tutkimus Kaikille yksittäisille EKG:ille integroitu TTE tehdään yleissähköisellä (GE) EKG-kaikulaitteella käyttämällä 5 Hz:n taajuutta olevaa sydänanturia makuuasennossa tai vasemmalla kyljellään mukavassa ympäristössä. Kaikki kuvat tallennetaan ASE-suositusten mukaisesti ja kuvat analysoidaan kaikukardiografin toimesta, joka on kansallisen kaikukardiografialautakunnan akkreditoitu. Kolme peräkkäistä sydänsykliä mitattiin ja näiden kolmen keskiarvo otetaan analysoitavaksi.

Kuvanotto Asettamalla anturi vasemmalle kolmanteen tai neljänteen kylkiluiden väliseen tilaan rintalastan parasternaalisen lyhyen akselin (PSAX) näkymän viereen, saadaan kallistamalla koetinta ylemmäs ja alaspäin, todellinen lyhytakselinen näkymä LV:stä, jossa molemmat papillaarilihakset ovat nähty. Parasternal long axis (PLAX) -näkymä muodostetaan kiertämällä anturia kohtisuoraan todellisesta PSAX-näkymästä. Kun M-tilaa käytetään MV:n kärjessä PLAX-näkymässä, LV:n loppudiastoliset, loppusystoliset mitat, takaseinämän ja kammioiden välisen väliseinän paksuus, suhteellinen seinämän paksuus (RWT) ja LV:n sisämitta mitataan etureunasta etureunaan. reuna.1 Samasta kuvasta lasketaan FS, LVEF Teicholtz-menetelmällä, LV-massa lineaarikuutiomenetelmällä.

LV EF (Teicholtz)32:

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV massa grammoina = 0,8 x {1,04 x [(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW paksuus)/ LVEDD.33

Siirtämällä anturia kraniaalisesti ja mediaalisesti rintalastan suuntaan ja asettamalla M-moodin aortan poskiontelon poikki kohtisuoraan aortan pitkää akselia vastaan, LA AP:n halkaisija mitataan etureunasta etureunaan systolen lopussa. Samasta 2D-kuvasta mitataan aortan rengas, sino-tubulaarinen liitos (STJ), aortan sinus ja nousevan aortan halkaisija etureunasta etureunaan.1 Kallistamalla anturia PLAX-näkymästä rintalastan suuntaan, distaalinen RVOT on näkyvissä ja jonka halkaisija mitataan etureunasta etureunaan. Proksimaalinen RVOT-halkaisija mitataan etureunasta etureunaan diastolen kohdalla PSAX-näkymässä, jossa oikean kammion (RV) sisään- ja ulosvirtaus on näkyvissä,31 samassa kuvassa keuhkoläpän (PV) renkaan halkaisija on mitattu.

Tunnistettaessa apikaalinen impulssi tunnistetaan, ja asettamalla anturi kyseiseen pisteeseen siten, että koetin osoittaa kohti oikeaa olkapäätä, saadaan apikaalinen 4-kammio (A4C) -näkymä. Kuva optimoidaan saamaan LV:n maksimipituuden, jotta vältytään lyhentämiseltä tunnistamalla puristushuippu. LV loppusystolinen tilavuus (LVESV) ja EDV ja EF mitataan Simpsonin menetelmällä. Ja käyttämällä pulssiaallon Doppleria näytteen tilavuudella mitraalilehtisen kärjessä, lasketaan mitraaliläpän E, A-nopeus ja hidastusaika sekä A-aallon kesto.

Samassa kuvassa lasketaan Tissue Doppleria (TDI) mitraaliläpän lateraaliselle ja väliseinän renkaalle e', a', S', TEI-indeksi, isovoluminen rentoutumisaika (IVRT) ja isovoluminen supistumisaika (IVCT). TEI-indeksi lasketaan kaavalla (IVRT+IVCT)/ET, jossa ET on poistoaika. Soveltamalla M-moodia MV:n lateraalisen renkaan poikki, mitraalisen rengastason systolinen poikkeama (MAPSE) mitataan senttimetreinä. Kaikki Doppler-mittaukset tehdään hyväksyttävällä kohdistuksella kohdistimen kulman ja kudoksen tai veren virtauksen liikkeen välillä (<20 astetta).

Venymä mitataan samassa kuvassa LV:n sivu- ja väliseinämälle.

Kallistamalla anturia rintalastan suuntaan ja tuomalla televisio tarkennukseen, muodostuu apikaalinen RV-tarkennettu näkymä. TV-rengas, RV:n perus- ja keskihalkaisija sekä RV-pituus mitataan etureunasta etureunaan. Ja soveltamalla TDI:tä TV:n lateraaliseen renkaaseen e', a', s' mitataan TEI-indeksi. Käytettäessä M-moodia lateraalisen renkaan poikki, mitataan kolmikulmainen rengastasoinen systolinen poikkeama (TAPSE). FAC, joka mitataan {RV diastolisella alueella (DA) - RV systolisella alueella (SA)} / RV DA, ja RV: n sivuseinämän venymä mitataan.

Subcostal-näkymä saadaan asettamalla koetin xiphi-rintalastan vasempaan olkapäätä kohti. Potilasta voidaan pyytää koukistamaan jalkoja, jotta vatsan seinämä rentoutuu anturin sijoittamista varten. RV:n sivuseinämän paksuus ja TV-renkaan halkaisija mitataan 4-kammionäkymässä. Ja kun anturi asetetaan pystysuoraan osoitin suunnattuna päähän, pitkällä akselilla näkyy alempi onttolaskimo (IVC), jota voidaan käyttää IVC:n halkaisijan mittaamiseen uloshengityksen lopussa.

Kaikki mittaukset jaettiin BSA:lla indeksoiduille mittauksille. R-aallon huippua ja T-aallon alkua EKG:ssä käytetään tunnistamaan diastolin loppu ja systolen loppu mittauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia, 160012

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen tai hankittu sydämen poikkeavuus historiassa
  • Oireet ja merkit, jotka viittaavat mihin tahansa sydän- ja hengityselinsairauksiin
  • Systeeminen hypertensio SBP yli 140 ja DBP yli 90
  • Tunnettu diabetes mellitus tai merkkejä ja oireita, jotka viittaavat, kuten polyuria, polydipsia, autonominen toimintahäiriö
  • Pitkän harjoittelun historiaa
  • Systeeminen sairaus, kuten krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • LVH tai mikä tahansa poikkeavuus EKG:ssä
  • Epänormaali rintakehän röntgenkuva
  • BMI:n mukainen liikalihavuus YLI 25 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TRANSTHORACIC KEHOKAUDI
Henkilöt, jotka käyvät anestesiaa edeltävässä tarkastuksessa (PAC) pienessä leikkauksessa, joka sisältää plastiikka-, nenä- ja kurkunpään leikkauksia, oftalmologisia, ortopedisia, vatsa-, urologisia, gynekologisia leikkauksia, joilla ei ole sydänsairautta tai muita tunnettuja sydänsairauden riskitekijöitä, kuten krooninen alkoholismi, krooninen tupakointi, metabolinen oireyhtymä, sairaalloinen liikalihavuus
OSALLISTUJILLE TEHDÄÄN TRANSTHORASIC KEHOKAUDI, JOKA ON EI-INVASIIVINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDLVID
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Loppudiastolin vasemman kammion sisähalkaisija
jopa 30 minuuttia
ESLVID
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Systolen vasemman kammion sisähalkaisija
jopa 30 minuuttia
EDIVST
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Diastolin loppu kammioiden välisen väliseinän paksuus
jopa 30 minuuttia
ESIVST
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Loppusystolinen kammioiden välisen väliseinän paksuus
jopa 30 minuuttia
EDPWT
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Diastolen takaseinän paksuus
jopa 30 minuuttia
ESPWT
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Systolen takaseinän paksuus
jopa 30 minuuttia
LVEF
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Vasemman kammion ejektiofraktio
jopa 30 minuuttia
LV rasitus
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Vasemman kammion rasitus
jopa 30 minuuttia
TAPSE
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Tricuspid rengasmainen taso systolinen retki
jopa 30 minuuttia
RV FAC
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Oikean kammion murto-alueen muutos
jopa 30 minuuttia
RV TEI -indeksi
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Oikean kammion TEI-indeksi
jopa 30 minuuttia
Mitraali ja kolmikulmainen E',A',S'
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Mitraalisen ja kolmikulmaisen rengaskudoksen nopeudet
jopa 30 minuuttia
RVOTin halkaisija
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Oikean kammion ulosvirtauskanavan halkaisija
jopa 30 minuuttia
Mitraalisen kolmikulmaisen aortan keuhkorenkaan halkaisija
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Mitraalisen kolmikulmaisen aortan keuhkorenkaan halkaisija
jopa 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NK/3908/Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TEKEMÄÄN TRANSTRTHORAKTISEN KAIKUKUUN TEKEMINEN

3
Tilaa