Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normala ekokardiografiska parametrar för indisk befolkning och jämförelse med ASE-referensintervallet (TTE IN INDIAN)

12 januari 2018 uppdaterad av: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Ekokardiografi är en av de mest använda metoderna för utvärdering av hjärtats anatomi och funktioner hos både patienter med hjärtsymtom och hos friska individer för yrkes- och forskningsändamål. Tolkningen av alla medicinska utredningar inklusive ekokardiografisk rapport baseras på dess jämförelse med normalintervallet för den parametern, som är känd för att variera beroende på ålder, kön, kroppsyta (BSA), etnicitet och ras. Eftersom de flesta av de medicinska/kirurgiska behandlingsbesluten fattas baserat på de ekokardiografiska rapporterna, bör tolkningen av resultaten vara korrekt. Även om det finns många studier som definierar referensintervall för ekokardiografiska parametrar, baserades de flesta av dem på studier utförda i västerländska och europeiska befolkningar, som visar avsevärd skillnad i deras antropometriska mätningar från den indiska befolkningen. För en korrekt diagnos av eventuella hjärtavvikelser bör referensvärdena därför ha härletts från studier utförda i populationer av den specifika rasen och etniciteten som är fria från riskfaktorer för hjärtsjukdomen. Därför planerade utredaren att genomföra en studie för att fastställa de normala ekokardiografiska parametrarna och jämföra dem med referensintervallet som fastställts av American Society of Echokardiografi (ASE).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte Att bestämma medelvärdet och standardavvikelsen för ekokardiografiska 2-dimensionella, doppler- och stamparametrar i indisk befolkning och jämföra det med referensintervallet som fastställts av ASE

Material och metoder Efter att ha fått etiskt tillstånd och informerat patientsamtycke kommer studien att utföras på 150 individer som besöker pre-anesthetic check up (PAC) klinik för mindre operationer som inkluderar plastik, rhino-otolaryngeal, oftalmologisk, ortopedisk, buk, urologisk, gynekologiska operationer, som är fria från hjärtsjukdom eller några kända riskfaktorer för hjärtsjukdomen som kronisk alkoholism, kronisk rökning, metabolt syndrom, sjuklig fetma. Studietiden kommer att vara från oktober 2017 till juni 2018 eller tills 150 personer studerat.

Ekokardiografisk studie För alla individuella elektrokardiogram (EKG) kommer integrerad TTE att göras med en allmän elektrisk (GE) ekokardiografimaskin med hjälp av hjärtsonden med frekvensen 5 Hz i ryggläge eller vänster sidoläge i en bekväm miljö. Alla bilder kommer att spelas in enligt ASE-rekommendationerna och bilderna kommer att analyseras av ekokardiograf ackrediterad av den nationella ekokardiografistyrelsen. Tre på varandra följande hjärtcykler mättes och medelvärdet av de tre kommer att tas för analys.

Bildinsamling Genom att placera givaren i det vänstra tredje eller fjärde interkostala utrymmet intill sternum parasternal short axis (PSAX) vyn erhålls, genom att luta sonden uppåt och nedåt, den verkliga kortaxelvyn av LV där både papillärmuskeln är sett. Parasternal långaxelvy (PLAX) bildas genom att vrida sonden vinkelrätt från den sanna PSAX-vyn. Genom att tillämpa M-läge över spetsen av MV i PLAX-vyn kommer de slutdiastoliska, slutsystoliska dimensionerna för LV, bakvägg och interventrikulär septumtjocklek, relativ väggtjocklek (RWT) och LV inre dimension att mätas från framkant till framkant edge.1 Från samma bild kommer FS, LVEF med Teicholtz-metoden, LV-massa med linjär kubmetod att beräknas.

LV EF (Teicholtz)32 :

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV massa i gram = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW tjocklek)/ LVEDD.33

Genom att flytta transduktorn kraniellt och medialt mot bröstbenet och genom att placera M-läget över sinus aorta, vinkelrätt mot aortans långa axel, kommer LA AP-diametern att mätas från framkant till framkant i slutet av systolen. Från samma 2D-bild kommer aorta annulus, sino-tubular junction (STJ), aorta sinus och stigande aorta diameter att mätas från framkant till framkant.1 Genom att luta sonden från PLAX-vyn mot bröstbenet kommer den distala RVOT att synas och diametern mäts från framkanten till framkanten. Den proximala RVOT-diametern mäts från framkanten till framkanten vid diastolen i PSAX-vy där det högra ventrikulära (RV) inflödet och utflödet är synligt,31 i samma vy kommer diametern på lungklaffens (PV) annulus att vara mätt.

Vid palpation kommer den apikala impulsen att identifieras och genom att placera givaren i den punkten med sonden pekande mot den högra axeln, erhålls apikal 4-kammarvy (A4C). Bilden kommer att optimeras för att få maximal längd på LV för att undvika förkortning genom att identifiera den nypande spetsen. LV slutsystolisk volym (LVESV) och EDV och EF kommer att mätas med Simpsons metod. Och genom att applicera pulsvågsdoppler med provvolymen vid spetsen av mitralbladet, beräknas mitralisklaffen E, A hastighet och retardationstid och A-våglängd.

I samma bild beräknas genom att applicera vävnadsdoppler (TDI) över mitralisklaffens laterala och septala annulus e', a', S', TEI-index, isovolumisk relaxationstid (IVRT) och isovolumisk kontraktionstid (IVCT). TEI-index beräknas med formeln (IVRT+IVCT)/ET, där ET är utstötningstiden. Genom att applicera M-mod över den laterala annulus av MV, mäts mitralis ringformigt plan systolisk excursion (MAPSE) i cms. Alla dopplermätningar kommer att göras med acceptabel inriktning mellan markörvinkeln och rörelsen av vävnaden eller blodflödet (<20 grader).

Töjningen kommer att mätas för både den laterala och septala väggen av LV i samma bild.

Genom att luta sonden mot bröstbenet och föra TV:n i fokus bildas den apikala RV-fokuserade vyn. TV-annulus, RV basal- och mittdiameter och RV-längden mäts från framkant till framkant. Och genom att applicera TDI vid den laterala annulus av TV e', a', s' mäts TEI-index. Vid applicering av M-mod över den laterala annulus, mäts tricuspid ringformad plane systolic excursion (TAPSE). FAC som mäts med {RV diastolisk area (DA) - RV systolisk area (SA)}/RV DA, och RV lateral väggtöjning mäts.

Subcostalvy erhålls genom att placera sonden i xiphi-bröstbenet riktad mot vänster axel. Patienten kan uppmanas att böja benen för att få bukväggen att slappna av för placeringen av sonden. RV laterala väggtjocklek och TV-ringdiametern mäts i subcostal 4-kammarvyn. Och när man placerar sonden vertikalt med pekaren riktad cephalad ses den nedre hålvenen (IVC) i den långa axeln som kan användas för att mäta IVC-diametern vid slutet av utandningen.

Alla mätningar dividerades med BSA för de indexerade mätningarna. Toppen av R-vågen och början av T-vågen i EKG:t används för att identifiera slutet av diastolen respektive slutet av systolen medan mätningen utförs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Ålder mellan 18 och 60 år

Exklusions kriterier:

  • Historik med medfödd eller förvärvad hjärtavvikelse
  • Symtom och tecken som tyder på någon hjärt- och luftvägssjukdom
  • Systemisk hypertoni SBP mer än 140 och DBP mer än 90
  • Känt fall av diabetes mellitus eller tecken och symtom som tyder på som polyuri, polydipsi, autonom dysfunktion
  • Historia om långvarig träning
  • Systemisk sjukdom som kronisk njursjukdom, kronisk leversjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • LVH eller någon avvikelse i EKG
  • Onormal lungröntgen
  • Fetma definieras av BMI MER ÄN 25 kg/m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TRANSTORAKISKT EKOKARDIOGRAM
Individer som besöker pre-anesthetic check-up (PAC) klinik för mindre operationer som inkluderar plastikkirurgi, rhino-otolaryngeal, oftalmologisk, ortopedisk, buken, urologisk, gynekologisk operation, som är fria från hjärtsjukdomar eller några kända riskfaktorer för hjärtsjukdomen som t.ex. kronisk alkoholism, kronisk rökning, metabolt syndrom, sjuklig fetma
TRANSTORACIC EKOKARDIOGRAM KOMMER ATT GÖRAS I DE DELTAGARE SOM ÄR ICKE-INVASIVA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EDLVID
Tidsram: upp till 30 minuter
Slutdiastolens inre diameter på vänster kammare
upp till 30 minuter
ESLVID
Tidsram: upp till 30 minuter
Ändsystolens inre diameter på vänster kammare
upp till 30 minuter
EDIVST
Tidsram: upp till 30 minuter
Slutdiastolens interventrikulära septumtjocklek
upp till 30 minuter
ESIVST
Tidsram: upp till 30 minuter
Ändsystolens interventrikulära septumtjocklek
upp till 30 minuter
EDPWT
Tidsram: upp till 30 minuter
Änddiastolens bakre väggtjocklek
upp till 30 minuter
ESPWT
Tidsram: upp till 30 minuter
Ändsystolens bakre väggtjocklek
upp till 30 minuter
LVEF
Tidsram: upp till 30 minuter
Vänster kammare ejektionsfraktion
upp till 30 minuter
LV-stam
Tidsram: upp till 30 minuter
Vänster kammare stam
upp till 30 minuter
TAPSE
Tidsram: upp till 30 minuter
Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
upp till 30 minuter
RV FAC
Tidsram: upp till 30 minuter
Höger ventrikel fraktionerad area förändring
upp till 30 minuter
RV TEI-index
Tidsram: upp till 30 minuter
Höger ventrikel TEI-index
upp till 30 minuter
Mitral och trikuspidal E',A', S'
Tidsram: upp till 30 minuter
Mitral och trikuspidal ringformig vävnadshastighet
upp till 30 minuter
RVOT diameter
Tidsram: upp till 30 minuter
Höger ventrikelns utflödeskanaldiameter
upp till 30 minuter
Mitral tricuspid aorta lungannulus diameter
Tidsram: upp till 30 minuter
Mitral tricuspid aorta lungannulus diameter
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NK/3908/Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FRISKA

Kliniska prövningar på GÖR TRANSTORACIC EKOKARDIOGRAM

3
Prenumerera