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Paramètres échocardiographiques normaux de la population indienne et comparaison avec la plage de référence ASE (TTE IN INDIAN)

12 janvier 2018 mis à jour par: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
L'échocardiographie est l'une des modalités les plus utilisées dans l'évaluation de l'anatomie et des fonctions cardiaques chez les patients présentant des symptômes cardiaques et chez les personnes en bonne santé à des fins professionnelles et de recherche. L'interprétation de tout examen médical, y compris le rapport échocardiographique, est basée sur sa comparaison avec la plage normale pour ce paramètre, qui est connu pour varier en fonction de l'âge, du sexe, de la surface corporelle (BSA), de l'origine ethnique et de la race. Étant donné que la plupart des décisions de traitement médical/chirurgical sont prises sur la base des rapports échocardiographiques, l'interprétation des résultats doit être précise. Même s'il existe de nombreuses études définissant les plages de référence des paramètres échocardiographiques, la plupart d'entre elles étaient basées sur des études menées dans la population occidentale et européenne, qui montre une différence considérable dans leurs mesures anthropométriques par rapport à la population indienne. Par conséquent, pour le diagnostic précis de toute anomalie cardiaque, les valeurs de référence doivent avoir été dérivées d'études menées dans une population de cette race et de cette ethnie particulière qui sont exemptes de facteurs de risque de maladie cardiaque. Par conséquent, l'investigateur a prévu de mener une étude pour déterminer les paramètres échocardiographiques normaux et les comparer avec la plage de référence établie par la société américaine d'échocardiographie (ASE).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Objectif Déterminer la moyenne et l'écart type des paramètres échocardiographiques bidimensionnels, Doppler et de déformation dans la population indienne et les comparer avec la plage de référence établie par l'ASE

Matériels et méthodes Après avoir obtenu l'autorisation éthique et le consentement éclairé du patient, l'étude sera réalisée chez 150 personnes qui se rendent à la clinique de contrôle pré-anesthésique (PAC) pour une chirurgie mineure comprenant des interventions plastiques, rhino-oto-rhino-laryngées, ophtalmologiques, orthopédiques, abdominales, urologiques, chirurgies gynécologiques, qui sont exemptes de maladie cardiaque ou de tout facteur de risque connu de maladie cardiaque comme l'alcoolisme chronique, le tabagisme chronique, le syndrome métabolique, l'obésité morbide. La durée de l'étude sera d'octobre 2017 à juin 2018 ou jusqu'à 150 personnes étudiées.

Étude échocardiographique Pour tous les électrocardiogrammes individuels (ECG) l'ETT intégré sera réalisé à l'aide d'un appareil échocardiographique électrique général (GE) utilisant la sonde cardiaque de fréquence 5 Hz en décubitus dorsal ou en position latérale gauche dans un environnement confortable. Toutes les images seront enregistrées conformément aux recommandations de l'ASE et les images seront analysées par un échocardiographe accrédité par le conseil national d'échocardiographie. Trois cycles cardiaques consécutifs ont été mesurés et la moyenne des trois sera prise pour analyse.

Acquisition d'image En plaçant le transducteur dans le troisième ou le quatrième espace intercostal gauche adjacent au sternum, la vue parasternale à petit axe (PSAX) est obtenue, en inclinant la sonde vers le haut et vers le bas, la véritable vue à petit axe du VG où les deux muscles papillaires sont vu. La vue parasternale grand axe (PLAX) est formée en faisant pivoter la sonde perpendiculairement à la vraie vue PSAX. En appliquant le mode M sur la pointe du MV dans PLAX, les dimensions télédiastolique et télésystolique du VG, l'épaisseur de la paroi postérieure et du septum interventriculaire, l'épaisseur relative de la paroi (RWT) et la dimension interne du VG seront mesurées du bord d'attaque au bord d'attaque. edge.1 À partir de la même image FS, LVEF par la méthode de Teicholtz, la masse LV par la méthode du cube linéaire sera calculée.

LV EF (Teicholtz)32 :

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVEDD/LVEDD) x 100 masse VG en grammes = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X épaisseur PW)/ LVEDD.33

En déplaçant le transducteur crânialement et médialement vers le sternum, et en plaçant le mode M sur le sinus aortique, perpendiculairement à l'axe longitudinal de l'aorte, le diamètre LA AP sera mesuré d'un bord d'attaque à l'autre à la fin de la systole. À partir de la même image 2D, l'anneau aortique, la jonction sino-tubulaire (STJ), le sinus aortique et le diamètre de l'aorte ascendante seront mesurés d'un bord d'attaque à l'autre.1 En inclinant la sonde de la vue PLAX vers le sternum, le RVOT distal sera en vue et dont le diamètre est mesuré du bord d'attaque au bord d'attaque. Le diamètre proximal du RVOT est mesuré du bord d'attaque au bord d'attaque à la diastole dans la vue PSAX dans laquelle l'entrée et la sortie du ventricule droit (RV) sont visibles,31 dans la même vue, le diamètre de l'anneau de la valve pulmonaire (PV) sera mesuré.

À la palpation, l'impulsion apicale sera identifiée et en plaçant le transducteur à cet endroit avec la sonde pointant vers l'épaule droite, une vue apicale à 4 chambres (A4C) est obtenue. L'image sera optimisée pour obtenir la longueur maximale du VG afin d'éviter le raccourcissement en identifiant l'apex de pincement. Le volume télésystolique LV (LVESV) et EDV et EF seront mesurés par la méthode de Simpson. Et en appliquant un Doppler à onde pulsée avec le volume d'échantillon à l'extrémité du feuillet mitral, la valve mitrale E, la vitesse et le temps de décélération A et la durée de l'onde A sont calculés.

Dans la même image, en appliquant le tissu Doppler (TDI) sur la valve mitrale latérale et l'anneau septal e', a', S', l'indice TEI, le temps de relaxation isovolumique (IVRT) et le temps de contraction isovolumique (IVCT) sont calculés. L'indice TEI est calculé à l'aide de la formule (IVRT+IVCT)/ET, où ET est le temps d'éjection. En appliquant le mode M sur l'anneau latéral du MV, l'excursion systolique du plan annulaire mitral (MAPSE) est mesurée en cm. Toutes les mesures Doppler seront effectuées avec un alignement acceptable entre l'angle du curseur et le mouvement des tissus ou du flux sanguin (<20 degrés).

La contrainte sera mesurée à la fois pour la paroi latérale et septale du LV dans la même image.

En inclinant la sonde vers le sternum et en mettant le téléviseur au point, la vue focalisée apicale RV est formée. L'anneau TV, le diamètre basal et moyen RV et la longueur RV sont mesurés du bord d'attaque au bord d'attaque. Et en appliquant le TDI à l'anneau latéral de TV e', a', s', l'indice TEI est mesuré. Lors de l'application du mode M à travers l'anneau latéral, l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) est mesurée. La FAC qui est mesurée par {aire diastolique RV (DA) - aire systolique RV (SA)}/ RV DA, et la déformation de la paroi latérale RV sont mesurées.

La vue sous-costale est obtenue en plaçant la sonde dans le xiphi-sternum en direction de l'épaule gauche. Le patient peut être invité à fléchir les jambes pour que la paroi abdominale se détende pour le placement de la sonde. L'épaisseur de la paroi latérale RV et le diamètre de l'anneau TV sont mesurés sur la vue sous-costale à 4 cavités. Et en plaçant la sonde verticalement avec le pointeur dirigé vers le haut, la veine cave inférieure (VCI) est vue dans le grand axe qui peut être utilisé pour mesurer le diamètre de la VCI à la fin de l'expiration.

Toutes les mesures ont été divisées par BSA pour les mesures indexées. Le pic de l'onde R et le début de l'onde T dans l'ECG sont utilisés pour identifier respectivement la fin de la diastole et la fin de la systole lors de la mesure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chandigarh, Inde, 160012

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Âge entre 18 et 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'anomalie cardiaque congénitale ou acquise
  • Symptômes et Signes évocateurs de toute maladie cardio-respiratoire
  • Hypertension systémique PAS supérieure à 140 et PAD supérieure à 90
  • Cas connu de diabète sucré ou signes et symptômes évoquant une polyurie, une polydipsie, un dysfonctionnement autonome
  • Antécédents d'exercice à long terme
  • Maladie systémique telle que maladie rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique
  • HVG ou toute anomalie de l'ECG
  • Radiographie pulmonaire anormale
  • Obésité définie par un IMC SUPÉRIEUR À 25 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ÉCHOCARDIOGRAMME TRANSTHORACIQUE
Les personnes qui visitent la clinique de contrôle pré-anesthésique (PAC) pour une chirurgie mineure qui comprend des chirurgies plastiques, rhino-otolaryngées, ophtalmologiques, orthopédiques, abdominales, urologiques et gynécologiques, qui ne souffrent pas de maladie cardiaque ou de tout facteur de risque connu pour la maladie cardiaque comme alcoolisme chronique, tabagisme chronique, syndrome métabolique, obésité morbide
L'ÉCHOCARDIOGRAMME TRANSTHORACIQUE SERA EFFECTUÉ CHEZ LES PARTICIPANTS QUI N'EST PAS INVASIF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EDVID
Délai: jusqu'à 30 minutes
Diamètre interne du ventricule gauche en fin de diastole
jusqu'à 30 minutes
ESLVID
Délai: jusqu'à 30 minutes
Diamètre interne du ventricule gauche en fin de systole
jusqu'à 30 minutes
EDIVST
Délai: jusqu'à 30 minutes
Épaisseur du septum interventriculaire en fin de diastole
jusqu'à 30 minutes
ESIVST
Délai: jusqu'à 30 minutes
Épaisseur du septum interventriculaire en fin de systole
jusqu'à 30 minutes
EDPWT
Délai: jusqu'à 30 minutes
Épaisseur de la paroi postérieure en fin de diastole
jusqu'à 30 minutes
ESPWT
Délai: jusqu'à 30 minutes
Épaisseur de la paroi postérieure en fin de systole
jusqu'à 30 minutes
FEVG
Délai: jusqu'à 30 minutes
Fraction d'éjection du ventricule gauche
jusqu'à 30 minutes
Souche VG
Délai: jusqu'à 30 minutes
Contrainte du ventricule gauche
jusqu'à 30 minutes
TAPES
Délai: jusqu'à 30 minutes
Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
jusqu'à 30 minutes
FAC RV
Délai: jusqu'à 30 minutes
Modification de l'aire fractionnaire du ventricule droit
jusqu'à 30 minutes
Indice TEI VD
Délai: jusqu'à 30 minutes
Indice TEI du ventricule droit
jusqu'à 30 minutes
Mitral et tricuspide E', A', S'
Délai: jusqu'à 30 minutes
Vitesses des tissus annulaires mitral et tricuspide
jusqu'à 30 minutes
Diamètre RVOT
Délai: jusqu'à 30 minutes
Diamètre de la voie d'éjection du ventricule droit
jusqu'à 30 minutes
Diamètre de l'anneau pulmonaire de l'aorte tricuspide mitrale
Délai: jusqu'à 30 minutes
Diamètre de l'anneau pulmonaire de l'aorte tricuspide mitrale
jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NK/3908/Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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