印度人群的正常超声心动图参数及与 ASE 参考范围的比较 (TTE IN INDIAN)
研究概览
详细说明
目的 确定印度人群超声心动图二维、多普勒和应变参数的均值和标准差,并将其与 ASE 建立的参考范围进行比较
材料和方法 在获得伦理审查和患者知情同意后,将对 150 名前往麻醉前检查 (PAC) 诊所进行小手术的个体进行研究,这些小手术包括整形外科、鼻耳鼻喉科、眼科、骨科、腹部、泌尿科、妇科手术,没有心脏病或任何已知的心脏病危险因素,如慢性酒精中毒、长期吸烟、代谢综合征、病态肥胖。 学习时间将从 2017 年 10 月到 2018 年 6 月或直到 150 人学习。
超声心动图研究 对于所有个人心电图 (ECG) 综合 TTE,将使用通用电气 (GE) 超声心动图机器在舒适的环境中以仰卧或左侧卧位使用频率为 5 Hz 的心脏探头来完成。 所有图像都将按照 ASE 的建议进行记录,图像将由国家超声心动图委员会认可的超声心动图师进行分析。 测量三个连续的心动周期,取三个的平均值用于分析。
图像采集 通过将换能器放置在靠近胸骨的左侧第三或第四肋间,可以获得胸骨旁短轴 (PSAX) 视图,通过向上和向下倾斜探头,获得 LV 的真实短轴视图,其中两个乳头肌都位于见过。 Parasternal 长轴 (PLAX) 视图是通过从真正的 PSAX 视图垂直旋转探头形成的。 通过在 PLAX 视图中对 MV 尖端应用 M 模式,LV 的舒张末期、收缩末期尺寸、后壁和室间隔厚度、相对壁厚 (RWT) 和 LV 内部尺寸将从前缘到前缘测量edge.1 从同一图像 FS,通过 Teicholtz 方法计算 LVEF,通过线性立方方法计算 LV 质量。
LV EF (Teicholtz)32 :
LVEDV = 7/(2.4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2.4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 以克为单位的 LV 质量 = 0.8x{1.04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW 厚度)/ LVEDD.33
通过将换能器从头侧和内侧移向胸骨,并将 M 模式放置在主动脉窦上,垂直于主动脉的长轴,将在收缩末期从前缘到前缘测量 LA AP 直径。 从同一 2D 图像中,主动脉环、窦管交界处 (STJ)、主动脉窦和升主动脉直径将从前缘到前缘进行测量。1 通过将探头从 PLAX 视图向胸骨倾斜,远端 RVOT 将在视图中,其直径是从前缘到前缘测量的。 RVOT 近端直径是在 PSAX 视图中从前缘到舒张期前缘测量的,其中右心室 (RV) 流入和流出是可见的,31 在同一视图中,肺动脉瓣 (PV) 环的直径将是测量。
触诊时,将识别心尖冲动,将换能器放置在该点,探头指向右肩,获得心尖 4 腔 (A4C) 视图。 图像将被优化以获得 LV 的最大长度,以避免通过识别收缩顶点而缩短。 LV 收缩末期容积 (LVESV) 以及 EDV 和 EF 将通过 Simpson 方法测量。 并通过在二尖瓣小叶尖端应用脉冲波多普勒和采样体积,计算二尖瓣 E、A 速度和减速时间以及 A 波持续时间。
在同一图像中,通过将组织多普勒 (TDI) 应用于二尖瓣外侧和隔膜环 e'、a'、S'、TEI 指数、等容舒张时间 (IVRT) 和等容收缩时间 (IVCT) 进行计算。 TEI 指数使用公式 (IVRT+IVCT)/ET 计算,其中 ET 是射血时间。 通过在 MV 的外侧环上应用 M 模式,二尖瓣环平面收缩偏移 (MAPSE) 以 cms 为单位进行测量。 所有多普勒测量都将在光标角度与组织或血流运动(<20 度)之间保持可接受的对齐方式的情况下完成。
将在同一图像中测量 LV 的侧壁和间隔壁的应变。
通过向胸骨倾斜探头并将 TV 置于焦点中,形成 RV 心尖聚焦视图。 TV 瓣环、RV 底径和中径以及 RV 长度是从前缘到前缘测量的。 并通过在 TV e'、a'、s' 的外侧环处应用 TDI,测量 TEI 指数。 在跨外侧环应用 M 模式时,测量三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)。 通过{RV舒张区(DA)-RV收缩区(SA)}/RV DA测量的FAC和RV侧壁应变被测量。
通过将探头放置在指向左肩的剑突胸骨中获得肋下视图。 可以要求患者弯曲双腿以使腹壁放松以便放置探头。 RV 侧壁厚度和 TV 环直径在肋下 4 腔视图中测量。 将探头垂直放置,指针指向头侧,在长轴上可以看到下腔静脉 (IVC),可用于测量呼气末的 IVC 直径。
所有测量值都除以 BSA,用于索引测量值。 心电图中R波的峰值和T波的始端在进行测量时分别用于识别舒张末期和收缩末期。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Chandigarh、印度、160012
- 招聘中
- PGIMER
-
接触:
- GANESH KUMAR, MD
- 电话号码:8968170779
- 邮箱:MGANESHKUMAR19@GMAIL.COM
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 60 岁之间
排除标准:
- 先天性或获得性心脏异常史
- 提示任何心肺疾病的症状和体征
- 全身性高血压 SBP 超过 140,DBP 超过 90
- 糖尿病已知病例或多尿、烦渴、植物神经功能障碍等体征和症状
- 长期运动史
- 慢性肾病、慢性肝病、慢性阻塞性肺病等全身性疾病
- 左心室肥厚或心电图异常
- 胸片异常
- BMI 定义的肥胖超过 25 kg/m2)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:经胸超声心动图
前往麻醉前检查 (PAC) 诊所进行小手术的个人,包括整形、鼻耳鼻喉科、眼科、骨科、腹部、泌尿科、妇科手术,没有心脏病或任何已知的心脏病风险因素,例如慢性酒精中毒、长期吸烟、代谢综合征、病态肥胖
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将在参与者中进行经胸超声心动图,这是非侵入性的
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EDLVID
大体时间:最多 30 分钟
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舒张末期左心室内径
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最多 30 分钟
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ESLVID
大体时间:最多 30 分钟
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收缩末期左心室内径
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最多 30 分钟
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EDIVST
大体时间:最多 30 分钟
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舒张末期室间隔厚度
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最多 30 分钟
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ESIVST
大体时间:最多 30 分钟
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收缩末期室间隔厚度
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最多 30 分钟
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EDPWT
大体时间:最多 30 分钟
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舒张末期后壁厚度
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最多 30 分钟
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ESPWT
大体时间:最多 30 分钟
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收缩末期后壁厚度
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最多 30 分钟
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左心室射血分数
大体时间:最多 30 分钟
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左心室射血分数
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最多 30 分钟
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左心室应变
大体时间:最多 30 分钟
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左心室劳损
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最多 30 分钟
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塔普斯
大体时间:最多 30 分钟
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三尖瓣环平面收缩期偏移
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最多 30 分钟
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房车FAC
大体时间:最多 30 分钟
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右心室分数面积变化
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最多 30 分钟
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RV TEI指数
大体时间:最多 30 分钟
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右心室 TEI 指数
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最多 30 分钟
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二尖瓣和三尖瓣 E',A',S'
大体时间:最多 30 分钟
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二尖瓣和三尖瓣环组织速度
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最多 30 分钟
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RVOT直径
大体时间:最多 30 分钟
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右心室流出道直径
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最多 30 分钟
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二尖瓣三尖瓣肺动脉瓣环直径
大体时间:最多 30 分钟
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二尖瓣三尖瓣肺动脉瓣环直径
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:GANESH KUMAR, MD、PGIMER, Chandigarh, India
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NK/3908/Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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做经胸超声心动图的临床试验
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World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies Institute招聘中