此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

印度人群的正常超声心动图参数及与 ASE 参考范围的比较 (TTE IN INDIAN)

2018年1月12日 更新者:Ganesh Kumar Munirathinam、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
超声心动图是评估心脏解剖和功能的最常用方法之一,适用于有心脏症状的患者和健康个体,用于职业和研究目的。 包括超声心动图报告在内的任何医学调查的解释都是基于其与该参数的正常范围的比较,众所周知,该参数因年龄、性别、体表面积 (BSA)、种族和种族而异。 由于大多数内科/手术治疗决策都是根据超声心动图报告做出的,因此对结果的解释应该是准确的。 尽管有许多研究定义了超声心动图参数的参考范围,但大多数研究都是基于对西方和欧洲人群进行的研究,这些人群的人体测量值与印度人群有很大差异。 因此,为了准确诊断任何心脏异常,参考值应该来自在没有心脏病危险因素的特定种族和民族人群中进行的研究。 因此,研究者计划进行一项研究以确定正常的超声心动图参数,并将其与美国超声心动图学会 (ASE) 建立的参考范围进行比较。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

目的 确定印度人群超声心动图二维、多普勒和应变参数的均值和标准差,并将其与 ASE 建立的参考范围进行比较

材料和方法 在获得伦理审查和患者知情同意后,将对 150 名前往麻醉前检查 (PAC) 诊所进行小手术的个体进行研究,这些小手术包括整形外科、鼻耳鼻喉科、眼科、骨科、腹部、泌尿科、妇科手术,没有心脏病或任何已知的心脏病危险因素,如慢性酒精中毒、长期吸烟、代谢综合征、病态肥胖。 学习时间将从 2017 年 10 月到 2018 年 6 月或直到 150 人学习。

超声心动图研究 对于所有个人心电图 (ECG) 综合 TTE,将使用通用电气 (GE) 超声心动图机器在舒适的环境中以仰卧或左侧卧位使用频率为 5 Hz 的心脏探头来完成。 所有图像都将按照 ASE 的建议进行记录,图像将由国家超声心动图委员会认可的超声心动图师进行分析。 测量三个连续的心动周期,取三个的平均值用于分析。

图像采集 通过将换能器放置在靠近胸骨的左侧第三或第四肋间,可以获得胸骨旁短轴 (PSAX) 视图,通过向上和向下倾斜探头,获得 LV 的真实短轴视图,其中两个乳头肌都位于见过。 Parasternal 长轴 (PLAX) 视图是通过从真正的 PSAX 视图垂直旋转探头形成的。 通过在 PLAX 视图中对 MV 尖端应用 M 模式,LV 的舒张末期、收缩末期尺寸、后壁和室间隔厚度、相对壁厚 (RWT) 和 LV 内部尺寸将从前缘到前缘测量edge.1 从同一图像 FS,通过 Teicholtz 方法计算 LVEF,通过线性立方方法计算 LV 质量。

LV EF (Teicholtz)32 :

LVEDV = 7/(2.4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2.4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 以克为单位的 LV 质量 = 0.8x{1.04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW 厚度)/ LVEDD.33

通过将换能器从头侧和内侧移向胸骨,并将 M 模式放置在主动脉窦上,垂直于主动脉的长轴,将在收缩末期从前缘到前缘测量 LA AP 直径。 从同一 2D 图像中,主动脉环、窦管交界处 (STJ)、主动脉窦和升主动脉直径将从前缘到前缘进行测量。1 通过将探头从 PLAX 视图向胸骨倾斜,远端 RVOT 将在视图中,其直径是从前缘到前缘测量的。 RVOT 近端直径是在 PSAX 视图中从前缘到舒张期前缘测量的,其中右心室 (RV) 流入和流出是可见的,31 在同一视图中,肺动脉瓣 (PV) 环的直径将是测量。

触诊时,将识别心尖冲动,将换能器放置在该点,探头指向右肩,获得心尖 4 腔 (A4C) 视图。 图像将被优化以获得 LV 的最大长度,以避免通过识别收缩顶点而缩短。 LV 收缩末期容积 (LVESV) 以及 EDV 和 EF 将通过 Simpson 方法测量。 并通过在二尖瓣小叶尖端应用脉冲波多普勒和采样体积,计算二尖瓣 E、A 速度和减速时间以及 A 波持续时间。

在同一图像中,通过将组织多普勒 (TDI) 应用于二尖瓣外侧和隔膜环 e'、a'、S'、TEI 指数、等容舒张时间 (IVRT) 和等容收缩时间 (IVCT) 进行计算。 TEI 指数使用公式 (IVRT+IVCT)/ET 计算,其中 ET 是射血时间。 通过在 MV 的外侧环上应用 M 模式,二尖瓣环平面收缩偏移 (MAPSE) 以 cms 为单位进行测量。 所有多普勒测量都将在光标角度与组织或血流运动(<20 度)之间保持可接受的对齐方式的情况下完成。

将在同一图像中测量 LV 的侧壁和间隔壁的应变。

通过向胸骨倾斜探头并将 TV 置于焦点中,形成 RV 心尖聚焦视图。 TV 瓣环、RV 底径和中径以及 RV 长度是从前缘到前缘测量的。 并通过在 TV e'、a'、s' 的外侧环处应用 TDI,测量 TEI 指数。 在跨外侧环应用 M 模式时,测量三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)。 通过{RV舒张区(DA)-RV收缩区(SA)}/RV DA测量的FAC和RV侧壁应变被测量。

通过将探头放置在指向左肩的剑突胸骨中获得肋下视图。 可以要求患者弯曲双腿以使腹壁放松以便放置探头。 RV 侧壁厚度和 TV 环直径在肋下 4 腔视图中测量。 将探头垂直放置,指针指向头侧,在长轴上可以看到下腔静脉 (IVC),可用于测量呼气末的 IVC 直径。

所有测量值都除以 BSA,用于索引测量值。 心电图中R波的峰值和T波的始端在进行测量时分别用于识别舒张末期和收缩末期。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 年龄在 18 至 60 岁之间

排除标准:

  • 先天性或获得性心脏异常史
  • 提示任何心肺疾病的症状和体征
  • 全身性高血压 SBP 超过 140,DBP 超过 90
  • 糖尿病已知病例或多尿、烦渴、植物神经功能障碍等体征和症状
  • 长期运动史
  • 慢性肾病、慢性肝病、慢性阻塞性肺病等全身性疾病
  • 左心室肥厚或心电图异常
  • 胸片异常
  • BMI 定义的肥胖超过 25 kg/m2)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经胸超声心动图
前往麻醉前检查 (PAC) 诊所进行小手术的个人,包括整形、鼻耳鼻喉科、眼科、骨科、腹部、泌尿科、妇科手术,没有心脏病或任何已知的心脏病风险因素,例如慢性酒精中毒、长期吸烟、代谢综合征、病态肥胖
将在参与者中进行经胸超声心动图,这是非侵入性的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EDLVID
大体时间:最多 30 分钟
舒张末期左心室内径
最多 30 分钟
ESLVID
大体时间:最多 30 分钟
收缩末期左心室内径
最多 30 分钟
EDIVST
大体时间:最多 30 分钟
舒张末期室间隔厚度
最多 30 分钟
ESIVST
大体时间:最多 30 分钟
收缩末期室间隔厚度
最多 30 分钟
EDP​​WT
大体时间:最多 30 分钟
舒张末期后壁厚度
最多 30 分钟
ESPWT
大体时间:最多 30 分钟
收缩末期后壁厚度
最多 30 分钟
左心室射血分数
大体时间:最多 30 分钟
左心室射血分数
最多 30 分钟
左心室应变
大体时间:最多 30 分钟
左心室劳损
最多 30 分钟
塔普斯
大体时间:最多 30 分钟
三尖瓣环平面收缩期偏移
最多 30 分钟
房车FAC
大体时间:最多 30 分钟
右心室分数面积变化
最多 30 分钟
RV TEI指数
大体时间:最多 30 分钟
右心室 TEI 指数
最多 30 分钟
二尖瓣和三尖瓣 E',A',S'
大体时间:最多 30 分钟
二尖瓣和三尖瓣环组织速度
最多 30 分钟
RVOT直径
大体时间:最多 30 分钟
右心室流出道直径
最多 30 分钟
二尖瓣三尖瓣肺动脉瓣环直径
大体时间:最多 30 分钟
二尖瓣三尖瓣肺动脉瓣环直径
最多 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:GANESH KUMAR, MD、PGIMER, Chandigarh, India

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月30日

研究完成 (预期的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月11日

首次发布 (实际的)

2017年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月12日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NK/3908/Study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

做经胸超声心动图的临床试验

订阅