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Normale echokardiographische Parameter der indischen Bevölkerung und Vergleich mit dem ASE-Referenzbereich (TTE IN INDIAN)

12. Januar 2018 aktualisiert von: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Die Echokardiographie ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Beurteilung der Herzanatomie und -funktionen sowohl bei Patienten mit Herzsymptomen als auch bei gesunden Personen für berufliche und Forschungszwecke. Die Interpretation einer medizinischen Untersuchung, einschließlich eines echokardiographischen Berichts, basiert auf ihrem Vergleich mit dem normalen Bereich für diesen Parameter, der bekanntermaßen je nach Alter, Geschlecht, Körperoberfläche (BSA), ethnischer Zugehörigkeit und Rasse variiert. Da die meisten medizinischen/chirurgischen Behandlungsentscheidungen auf der Grundlage der echokardiographischen Berichte getroffen werden, sollte die Interpretation der Ergebnisse genau sein. Obwohl es viele Studien gibt, die Referenzbereiche von echokardiographischen Parametern definieren, basierten die meisten von ihnen auf Studien, die in der westlichen und europäischen Bevölkerung durchgeführt wurden, die einen erheblichen Unterschied in ihren anthropometrischen Messungen von der indischen Bevölkerung zeigt. Daher sollten für die genaue Diagnose von Herzanomalien die Referenzwerte aus Studien abgeleitet worden sein, die in der Bevölkerung dieser bestimmten Rasse und ethnischen Zugehörigkeit durchgeführt wurden, die frei von Risikofaktoren für die Herzerkrankung sind. Daher plante der Forscher, eine Studie durchzuführen, um die normalen echokardiographischen Parameter zu bestimmen und sie mit dem von der American Society of Echocardiography (ASE) festgelegten Referenzbereich zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel Bestimmung des Mittelwerts und der Standardabweichung für echokardiographische 2-dimensionale, Doppler- und Dehnungsparameter in der indischen Bevölkerung und Vergleich mit dem von ASE festgelegten Referenzbereich

Materialien und Methoden Nach Einholung der ethischen Genehmigung und Einverständniserklärung des Patienten wird die Studie an 150 Personen durchgeführt, die eine Klinik für präanästhetische Untersuchungen (PAC) für kleinere Operationen aufsuchen, die plastische, rhino-otolaryngeale, ophthalmologische, orthopädische, abdominale, urologische, gynäkologische Praxen, die frei von Herzerkrankungen oder bekannten Risikofaktoren für die Herzerkrankung wie chronischer Alkoholismus, chronisches Rauchen, metabolisches Syndrom, krankhaftes Übergewicht sind. Die Studiendauer wird von Oktober 2017 bis Juni 2018 oder bis zu 150 studierten Personen sein.

Echokardiographische Studie Für alle individuellen Elektrokardiogramme (EKG) wird eine integrierte TTE mit einem allgemeinen elektrischen (GE) Echokardiographiegerät unter Verwendung der Herzsonde mit einer Frequenz von 5 Hz in Rücken- oder Linksseitenlage in einer bequemen Umgebung durchgeführt. Alle Bilder werden gemäß den ASE-Empfehlungen aufgezeichnet und die Bilder werden von einem vom National Board of Echocardiography akkreditierten Echokardiographen analysiert. Drei aufeinanderfolgende Herzzyklen wurden gemessen und der Durchschnitt der drei wird zur Analyse genommen.

Bilderfassung Durch Platzieren des Transducers im linken dritten oder vierten Interkostalraum neben der parasternalen Kurzachsenansicht (PSAX) des Brustbeins wird durch Neigen der Sonde nach oben und unten die wahre Kurzachsenansicht des LV erhalten, wo sich beide Papillarmuskeln befinden gesehen. Die Ansicht der parasternalen Längsachse (PLAX) wird gebildet, indem die Sonde senkrecht zur wahren PSAX-Ansicht gedreht wird. Durch Anwenden des M-Modus über die Spitze des MV in PLAX View werden die enddiastolischen, endsystolischen Abmessungen des LV, die Dicke der hinteren Wand und des interventrikulären Septums, die relative Wanddicke (RWT) und die LV-Innenabmessung von Vorderkante zu Vorderkante gemessen edge.1 Aus demselben Bild werden FS, LVEF nach der Techoltz-Methode und die LV-Masse nach der linearen Würfelmethode berechnet.

LV EF (Teicholtz)32 :

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV-Masse in Gramm = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 – LVIDD3]} +0,6,1 RWT = (2 × PW-Dicke)/LVEDD,33

Durch Bewegen des Schallkopfs nach kranial und medial in Richtung Sternum und durch Platzieren des M-Modus über dem Aortensinus, senkrecht zur Längsachse der Aorta, wird der LA AP-Durchmesser von Vorderkante zu Vorderkante am Ende der Systole gemessen. Aus demselben 2D-Bild werden der Aortenring, der sino-tubuläre Übergang (STJ), der Aortensinus und der Durchmesser der aufsteigenden Aorta von Vorderkante zu Vorderkante gemessen.1 Durch Neigen der Sonde aus der PLAX-Ansicht in Richtung Brustbein wird das distale RVOT sichtbar, dessen Durchmesser von Vorderkante zu Vorderkante gemessen wird. Der proximale RVOT-Durchmesser wird von der Vorderkante zur Vorderkante an der Diastole in der PSAX-Ansicht gemessen, in der der rechtsventrikuläre (RV) Ein- und Ausfluss sichtbar ist,31 in der gleichen Ansicht wird der Durchmesser des Pulmonalklappen-(PV)-Rings sein gemessen.

Bei der Palpation wird der apikale Impuls identifiziert und durch Platzieren des Wandlers an diesem Punkt mit der Sonde in Richtung der rechten Schulter zeigend, wird eine apikale 4-Kammer-Ansicht (A4C) erhalten. Das Bild wird optimiert, um die maximale Länge des LV zu erhalten, um eine Verkürzung zu vermeiden, indem der eingeklemmte Apex identifiziert wird. Das endsystolische LV-Volumen (LVESV) sowie EDV und EF werden nach der Simpson-Methode gemessen. Und durch Anwendung des Pulswellen-Dopplers mit dem Probenvolumen an der Spitze des Mitralsegels werden Mitralklappe E, A-Geschwindigkeit und Verzögerungszeit und A-Wellendauer berechnet.

Im selben Bild werden durch Anwendung von Tissue Doppler (TDI) über Mitralklappenlateral- und Septumring e', a', S', TEI-Index, isovolumische Relaxationszeit (IVRT) und isovolumische Kontraktionszeit (IVCT) berechnet. Der TEI-Index wird anhand der Formel (IVRT+IVCT)/ET berechnet, wobei ET die Ejektionszeit ist. Durch Anlegen des M-Modus über den lateralen Annulus des MV wird die systolische Exkursion der Mitralringebene (MAPSE) in cms gemessen. Alle Doppler-Messungen werden mit einer akzeptablen Ausrichtung zwischen dem Cursorwinkel und der Bewegung des Gewebes oder des Blutflusses (<20 Grad) durchgeführt.

Die Dehnung wird sowohl für die laterale als auch für die Septumwand des LV im selben Bild gemessen.

Durch Neigen der Sonde in Richtung Brustbein und Fokussieren des TV wird die apikale RV-fokussierte Ansicht gebildet. TV-Annulus, RV-Basal- und Mitteldurchmesser und die RV-Länge werden von Vorderkante zu Vorderkante gemessen. Und durch Anwenden von TDI am lateralen Ring von TV werden e', a', s', TEI-Index gemessen. Beim Anlegen des M-Modus über den lateralen Annulus wird die systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE) gemessen. FAC, das durch {RV diastolischer Bereich (DA) – RV systolischer Bereich (SA)}/RV DA gemessen wird, und RV Seitenwandbelastung werden gemessen.

Eine subkostale Ansicht wird erhalten, indem die Sonde im Xiphi-Sternum in Richtung der linken Schulter platziert wird. Der Patient kann aufgefordert werden, die Beine zu beugen, damit sich die Bauchdecke für die Platzierung der Sonde entspannt. Die RV-Seitenwanddicke und der TV-Ringdurchmesser werden in der subkostalen 4-Kammer-Ansicht gemessen. Und wenn die Sonde vertikal mit dem nach kranial gerichteten Zeiger platziert wird, ist die untere Hohlvene (IVC) in der Längsachse zu sehen, die zum Messen des IVC-Durchmessers am Ende der Ausatmung verwendet werden kann.

Alle Messungen wurden durch BSA für die indizierten Messungen dividiert. Die Spitze der R-Welle und der Beginn der T-Welle im EKG werden verwendet, um das Ende der Diastole bzw. das Ende der Systole während der Durchführung der Messung zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der angeborenen oder erworbenen Herzanomalie
  • Symptome und Anzeichen, die auf eine kardiorespiratorische Erkrankung hindeuten
  • Systemische Hypertonie SBP über 140 und DBP über 90
  • Bekannter Fall von Diabetes mellitus oder Anzeichen und Symptome, die auf Polyurie, Polydipsie, autonome Dysfunktion hindeuten
  • Geschichte der Langzeitübungen
  • Systemische Erkrankungen wie chronische Nierenerkrankung, chronische Lebererkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • LVH oder jede Anomalie im EKG
  • Auffälliges Röntgenbild des Brustkorbs
  • Adipositas definiert durch BMI MEHR ALS 25 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TRANSTHORAKISCHES ECHOKARDIOGRAMM
Personen, die eine Klinik für präanästhetische Untersuchungen (PAC) für kleinere Operationen aufsuchen, einschließlich plastischer, rhino-otolaryngealer, ophthalmologischer, orthopädischer, abdominaler, urologischer und gynäkologischer Operationen, die frei von Herzerkrankungen oder bekannten Risikofaktoren für die Herzerkrankung sind wie z chronischer Alkoholismus, chronisches Rauchen, metabolisches Syndrom, krankhafte Fettleibigkeit
BEI DEN TEILNEHMERN WIRD EIN TRANSTHORAKISCHES ECHOKARDIOGRAMM ERLEDIGT, DAS NICHT INVASIV IST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EDLVID
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Enddiastole Innendurchmesser des linken Ventrikels
bis zu 30 Minuten
ESLVID
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Endsystole Innendurchmesser des linken Ventrikels
bis zu 30 Minuten
EDIVST
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Dicke des interventrikulären Septums in der Enddiastole
bis zu 30 Minuten
ESIVST
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Dicke des interventrikulären Septums der Endsystole
bis zu 30 Minuten
EDVWT
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Hinterwanddicke der Enddiastole
bis zu 30 Minuten
ESPWT
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Hinterwanddicke der Endsystole
bis zu 30 Minuten
LVEF
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Auswurffraktion des linken Ventrikels
bis zu 30 Minuten
LV-Stamm
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Belastung der linken Herzkammer
bis zu 30 Minuten
TAPSE
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene
bis zu 30 Minuten
RV-FAC
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Teilbereichsänderung des rechten Ventrikels
bis zu 30 Minuten
RV-TEI-Index
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
TEI-Index des rechten Ventrikels
bis zu 30 Minuten
Mitral und Trikuspidal E',A', S'
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Gewebegeschwindigkeiten des Mitral- und Trikuspidalrings
bis zu 30 Minuten
RVOT-Durchmesser
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Durchmesser des Ausflusstrakts des rechten Ventrikels
bis zu 30 Minuten
Durchmesser des mitralen Trikuspidalaorten-Lungenrings
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Durchmesser des mitralen Trikuspidalaorten-Lungenrings
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NK/3908/Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur TRANSTHORAKISCHES ECHOKARDIOGRAMM MACHEN

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