Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normale ekkokardiografiske parametre for indisk befolkning og sammenligning med ASE-referenceområdet (TTE IN INDIAN)

12. januar 2018 opdateret af: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Ekkokardiografi udgør en af ​​de mest anvendte modaliteter til evaluering af hjertets anatomi og funktioner hos både patienter med hjertesymptomer og hos raske personer til erhvervsmæssige og forskningsmæssige formål. Fortolkningen af ​​enhver medicinsk undersøgelse, herunder ekkokardiografisk rapport, er baseret på dens sammenligning med normalområdet for denne parameter, som vides at variere afhængigt af alder, køn, kropsoverfladeareal (BSA), etnicitet og race. Da de fleste af de medicinske/kirurgiske behandlingsbeslutninger træffes baseret på de ekkokardiografiske rapporter, bør fortolkningen af ​​resultaterne være nøjagtig. Selvom der er mange undersøgelser, der definerer referenceområder for ekkokardiografiske parametre, var de fleste af dem baseret på undersøgelser udført i vestlige og europæiske befolkninger, som viser betydelig forskel i deres antropometriske målinger fra den indiske befolkning. For at få den nøjagtige diagnose af eventuelle hjerteabnormaliteter burde referenceværdierne derfor være udledt fra undersøgelser udført i populationer af den pågældende race og etnicitet, som er fri for risikofaktorer for hjertesygdommen. Derfor planlagde efterforskeren at udføre en undersøgelse for at bestemme de normale ekkokardiografiske parametre og sammenligne dem med referenceområdet etableret af det amerikanske samfund for ekkokardiografi (ASE).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål At bestemme middelværdien og standardafvigelsen for ekkokardiografiske 2-dimensionelle, Doppler- og stammeparametre i indisk befolkning og sammenligne det med referenceområdet fastsat af ASE

Materialer og metoder Efter at have fået etisk godkendelse og informeret patientsamtykke, vil undersøgelsen blive udført på 150 personer, der besøger præ-anæstetisk kontrol (PAC) klinik for mindre operationer, som omfatter plastik, rhino-otolaryngeal, oftalmologisk, ortopædisk, abdominal, urologisk, gynækologiske operationer, som er fri for hjertesygdomme eller kendte risikofaktorer for hjertesygdommen som kronisk alkoholisme, kronisk rygning, metabolisk syndrom, sygelig fedme. Varigheden af ​​studiet vil være fra oktober 2017 til juni 2018 eller indtil 150 personer studeret.

Ekkokardiografisk undersøgelse For alle de individuelle elektrokardiogram (EKG) vil integreret TTE blive udført ved hjælp af generel elektrisk (GE) ekkokardiografisk maskine ved hjælp af hjertesonden med frekvensen 5 Hz i rygliggende eller venstre sideposition i et behageligt miljø. Alle billeder vil blive optaget i henhold til ASE-anbefalingerne, og billederne vil blive analyseret af ekkokardiograf, der er akkrediteret af den nationale bestyrelse for ekkokardiografi. Tre på hinanden følgende hjertecyklusser blev målt, og gennemsnittet af de tre vil blive taget til analyse.

Billedopsamling Ved at placere transduceren i det venstre tredje eller fjerde interkostale rum ved siden af ​​sternum parasternal short axis (PSAX) visning opnås ved at vippe sonden superior og inferior, den sande korte akse af LV, hvor både papillærmusklen er set. Parasternal langakse-visning (PLAX) dannes ved at dreje sonden vinkelret fra den sande PSAX-visning. Ved at anvende M-tilstand på tværs af spidsen af ​​MV i PLAX-visning vil de endediastoliske, endesystoliske dimensioner af LV, bagvæg og interventrikulær septumtykkelse, relativ vægtykkelse (RWT) og LV indre dimension blive målt fra forkant til forkant kant.1 Ud fra samme billede vil FS, LVEF ved Teicholtz-metoden, beregnes LV-masse ved lineær kubemetode.

LV EF (Teicholtz)32:

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV masse i gram = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW tykkelse)/ LVEDD.33

Ved at bevæge transduceren kranialt og medialt mod sternum og ved at placere M-mode hen over aorta sinus, vinkelret på aortas lange akse, vil LA AP diameter blive målt fra forkant til forkant ved slutningen af ​​systolen. Fra det samme 2D-billede vil aorta annulus, sino-tubular junction (STJ), aorta sinus og stigende aorta diameter blive målt fra forkant til forkant.1 Ved at vippe sonden fra PLAX-visningen mod brystbenet, vil den distale RVOT være synlig, og diameteren måles fra forkant til forkant. Den proksimale RVOT-diameter måles fra forkanten til forkanten ved diastolen i PSAX-visning, hvor højre ventrikulær (RV) indstrømning og udstrømning er synlig,31 i samme visning vil diameteren af ​​pulmonalventilens (PV) annulus være målt.

Ved palpation vil den apikale impuls blive identificeret, og ved at placere transduceren i det punkt med sonden pegende mod højre skulder, opnås et apikalt 4-kammer (A4C) billede. Billedet vil blive optimeret for at få den maksimale længde af LV for at undgå forkortning ved at identificere den klemme apex. LV end systolisk volumen (LVESV) og EDV og EF vil blive målt ved Simpsons metode. Og ved at anvende pulsbølge-Doppler med prøvevolumenet i spidsen af ​​mitralbladet, beregnes mitralklap E, A-hastighed og decelerationstid og A-bølgevarighed.

I det samme billede beregnes ved at anvende vævsdoppler (TDI) over mitralklappens laterale og septale annulus e', a', S', TEI-indeks, isovolumisk afslapningstid (IVRT) og isovolumisk kontraktionstid (IVCT). TEI-indekset beregnes ved hjælp af formlen (IVRT+IVCT)/ET, hvor ET er udstødningstiden. Ved at anvende M-mode på tværs af den laterale annulus af MV, måles mitral ringformet plan systolisk ekskursion (MAPSE) i cms. Al Doppler-måling vil blive udført med den acceptable justering mellem markørvinklen og bevægelsen af ​​vævet eller blodgennemstrømningen (<20 grader).

Strain vil blive målt for både den laterale og septale væg af LV i det samme billede.

Ved at vippe sonden mod brystbenet og bringe TV'et i fokus, dannes det apikale RV-fokuserede syn. TV annulus, RV basal og mid diameter og RV længden måles fra forkant til forkant. Og ved at anvende TDI ved den laterale annulus af TV e', a', s' måles TEI-indekset. Ved anvendelse af M-tilstand på tværs af den laterale annulus måles tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE). FAC som måles ved {RV diastolisk areal (DA) - RV systolisk areal (SA)}/RV DA, og RV lateral vægstrain måles.

Subkostal visning opnås ved at placere sonden i xiphi-sternum med retning mod venstre skulder. Patienten kan blive bedt om at bøje benene for at få bugvæggen til at slappe af ved placering af sonden. RV laterale vægtykkelse og tv-ringdiameter måles i subcostal 4-kammervisning. Og ved at placere sonden lodret med den pointerrettede cephalad ses den inferior vena cava (IVC) i den lange akse, som kan bruges til at måle IVC-diameteren ved endeudløbet.

Alle målinger blev divideret med BSA for de indekserede målinger. Toppen af ​​R-bølgen og begyndelsen af ​​T-bølgen i EKG'et bruges til at identificere henholdsvis slutningen af ​​diastolen og slutningen af ​​systolen, mens der udføres målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder mellem 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med medfødt eller erhvervet hjerteabnormitet
  • Symptomer og tegn, der tyder på enhver kardio-respiratorisk sygdom
  • Systemisk hypertension SBP mere end 140 og DBP mere end 90
  • Kendt tilfælde af diabetes mellitus eller tegn og symptomer, der tyder på som polyuri, polydipsi, autonom dysfunktion
  • Historien om langvarig træning
  • Systemisk sygdom som kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom
  • LVH eller enhver abnormitet i EKG
  • Unormal røntgen af ​​thorax
  • Fedme defineret ved BMI MERE END 25 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TRANSTORAKISK EKKOCARDIOGRAM
Personer, der besøger præ-anæstetisk kontrol (PAC) klinik for mindre operationer, som omfatter plastik, rhino-otolaryngeal, oftalmologisk, ortopædisk, abdominal, urologisk, gynækologisk operation, som er fri for hjertesygdomme eller kendte risikofaktorer for hjertesygdommen som f.eks. kronisk alkoholisme, kronisk rygning, metabolisk syndrom, sygelig overvægt
TRANSTORAKISK EKKOCARDIOGRAM VIL BLI UDFØRT I DE DELTAGERE, SOM ER IKKE-INVASIVE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EDLVID
Tidsramme: op til 30 minutter
End diastol venstre ventrikel indre diameter
op til 30 minutter
ESLVID
Tidsramme: op til 30 minutter
Ende systole venstre ventrikel indre diameter
op til 30 minutter
EDIVST
Tidsramme: op til 30 minutter
Slutdiastolens interventrikulære septumtykkelse
op til 30 minutter
ESIVST
Tidsramme: op til 30 minutter
Slut systole interventrikulær septum tykkelse
op til 30 minutter
EDPWT
Tidsramme: op til 30 minutter
End diastole bageste vægtykkelse
op til 30 minutter
ESPWT
Tidsramme: op til 30 minutter
Ende systole bageste vægtykkelse
op til 30 minutter
LVEF
Tidsramme: op til 30 minutter
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
op til 30 minutter
LV-stamme
Tidsramme: op til 30 minutter
Venstre ventrikel stamme
op til 30 minutter
TAPSE
Tidsramme: op til 30 minutter
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion
op til 30 minutter
RV FAC
Tidsramme: op til 30 minutter
Højre ventrikel fraktionel arealændring
op til 30 minutter
RV TEI indeks
Tidsramme: op til 30 minutter
Højre ventrikel TEI-indeks
op til 30 minutter
Mitral og trikuspidal E',A', S'
Tidsramme: op til 30 minutter
Mitral og trikuspidal ringformet vævshastighed
op til 30 minutter
RVOT diameter
Tidsramme: op til 30 minutter
Højre ventrikel udløbskanal diameter
op til 30 minutter
Mitral trikuspidal aorta pulmonal annulus diameter
Tidsramme: op til 30 minutter
Mitral trikuspidal aorta pulmonal annulus diameter
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK/3908/Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UDFØRELSE AF TRANSTORAKISK EKOKARDIAGRAM

Abonner