Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az indiai lakosság normál echokardiográfiás paraméterei és összehasonlítás az ASE referenciatartománnyal (TTE IN INDIAN)

2018. január 12. frissítette: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Az echokardiográfia az egyik leggyakrabban használt módszer a szív anatómiájának és funkcióinak értékelésében mind a szívtünetekkel küzdő betegeknél, mind az egészséges egyéneknél foglalkozási és kutatási célokra. Bármely orvosi vizsgálat, beleértve az echokardiográfiás jelentést is, értelmezése az adott paraméter normál tartományával való összehasonlításán alapul, amely ismerten változik az életkortól, nemtől, testfelülettől (BSA), etnikai hovatartozástól és rassztól függően. Mivel az orvosi/sebészeti kezelési döntések többsége az echokardiográfiás jelentések alapján születik, az eredmények értelmezésének pontosnak kell lennie. Annak ellenére, hogy számos tanulmány létezik az echokardiográfiás paraméterek referencia tartományának meghatározására, többségük nyugat-európai és nyugati populáción végzett vizsgálatokon alapult, amelyek antropometriai méréseikben jelentős eltéréseket mutatnak az indiai populációhoz képest. Ezért a szívelégtelenség pontos diagnosztizálásához a referenciaértékeket az adott rasszhoz és etnikumhoz tartozó, a szívbetegség kockázati tényezőitől mentes populáción végzett vizsgálatokból kellett volna származtatni. Ezért a vizsgáló azt tervezte, hogy egy vizsgálatot végez a normál echokardiográfiás paraméterek meghatározására, és összehasonlítja azokat az amerikai echokardiográfiás társaság (ASE) által megállapított referenciatartományokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Cél Meghatározni az echokardiográfiás 2 dimenziós, Doppler- és deformációs paraméterek átlagát és szórását indiai populációban, és összehasonlítani az ASE által megállapított referencia tartományokkal.

Anyagok és módszerek Az etikai engedély megszerzése és a tájékozott beteg beleegyezése után a vizsgálatot 150 olyan személy bevonásával végzik el, akik az érzéstelenítés előtti szűrési (PAC) klinikán kisebb műtétek miatt keresnek fel, amelyek plasztikai, orr-fül-gégészeti, szemészeti, ortopédiai, hasi, urológiai, nőgyógyászati ​​műtétek, akik mentesek a szívbetegségtől vagy a szívbetegség bármely ismert rizikófaktorától, mint a krónikus alkoholizmus, krónikus dohányzás, metabolikus szindróma, kóros elhízás. A tanulmányok időtartama 2017 októberétől 2018 júniusáig vagy 150 főig tart.

Echokardiográfiás vizsgálat Valamennyi egyéni elektrokardiogram (EKG) integrált TTE-je általános elektromos (GE) echokardiográfiás géppel történik, az 5 Hz frekvenciájú szívszondával, fekvő vagy bal oldali helyzetben, kényelmes környezetben. Az összes képet az ASE ajánlásainak megfelelően rögzítik, és a képeket a Nemzeti Echokardiográfiai Testület által akkreditált echo-kardiográfus elemzi. Három egymást követő szívciklust mértünk, és a három átlagát vesszük az elemzéshez.

Képfelvétel Ha a transzducert a bal oldali harmadik vagy negyedik bordaközi térbe helyezzük a szegycsont parasternalis rövid tengelye (PSAX) mellett, a szonda felső és alsó részének megdöntésével megkapjuk az LV valódi rövid tengelyű nézetét, ahol mindkét papilláris izom látott. Parasternal long axis (PLAX) nézet a szonda merőleges elforgatásával jön létre a valódi PSAX nézetből. Ha M módot alkalmazunk az MV csúcsán PLAX nézetben, a bal kamrai végdiasztolés, szisztolés végső méretei, a hátsó fal és a kamrai septum vastagsága, a relatív falvastagság (RWT) és az LV belső dimenziója a bevezető éltől az elülsőig mérve lesz. él.1 Ugyanabból a képből FS, LVEF Teicholtz módszerrel, LV tömeg lineáris kocka módszerrel kerül kiszámításra.

LV EF (Teicholtz)32:

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV tömeg grammban = 0,8x{1,04x [(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW vastagság)/ LVEDD.33

A transzducert koponyán és mediálisan a szegycsont felé mozgatva, és az M módot az aorta sinuson keresztül, az aorta hossztengelyére merőlegesen, az LA AP átmérőjét a szisztolé végén a vezető éltől a vezető élig mérjük. Ugyanerről a 2D-s képről az aorta annulust, a sino-tubularis csomópontot (STJ), a sinus aorta és az aorta felszálló átmérőjét mérjük a bevezető éltől a vezető élig.1 A szondát a PLAX nézetből a szegycsont felé döntve láthatóvá válik a disztális RVOT, amelynek átmérője az elülső éltől az elülső élig mérhető. A proximális RVOT átmérőt a bevezető éltől a diasztolé bevezető éléig mérjük PSAX nézetben, amelyben a jobb kamrai (RV) be- és kiáramlás látható,31 ugyanebben a nézetben a pulmonalis billentyű (PV) gyűrűjének átmérője mért.

A tapintás során az apikális impulzus azonosításra kerül, és ha a jelátalakítót ebbe a pontba helyezzük úgy, hogy a szonda a jobb váll felé mutasson, az apikális 4 kamrás (A4C) nézetet kapjuk. A kép úgy lesz optimalizálva, hogy az LV maximális hosszát kapja, hogy elkerülje az előrerövidülést a csípőcsúcs azonosításával. Az LV end systolic volume (LVESV) és az EDV és az EF mérése Simpson módszerével történik. És pulzushullám Doppler alkalmazásával a mitrális szórólap csúcsán lévő mintatérfogattal számítjuk ki az E mitrális billentyűt, az A sebességet és a lassulási időt, valamint az A hullám időtartamát.

Ugyanezen a képen Tissue Doppler (TDI) alkalmazásával a mitrális billentyű laterális és a septum annulus e', a', S' alkalmazásával, TEI index, izovolumikus relaxációs idő (IVRT) és izovolumikus összehúzódási idő (IVCT) kerül kiszámításra. A TEI index kiszámítása az (IVRT+IVCT)/ET képlet alapján történik, ahol ET a kilökődési idő. Az M-módot az MV laterális gyűrűjén keresztül alkalmazva a mitralis gyűrűs sík szisztolés excurszióját (MAPSE) cm-ben mérjük. Minden Doppler-mérés a kurzor szöge és a szövet vagy a véráramlás mozgása közötti elfogadható beállítással történik (<20 fok).

Ugyanazon a képen a feszültséget az LV oldalsó és septális falán is megmérjük.

A szondát a szegycsont felé döntve és a TV-t fókuszba állítva az apikális RV fókuszált nézet alakul ki. A TV gyűrűjét, a lakókocsi alap- és középátmérőjét, valamint az RV hosszát az elülső éltől az elülső élig mérik. TDI alkalmazásával pedig a TV e', a', s' oldalsó gyűrűjénél TEI indexet mérünk. Az M mód alkalmazásakor a laterális gyűrűn a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio (TAPSE) mérése történik. Az FAC-t, amelyet {RV diasztolés terület (DA) - RV szisztolés terület (SA)} / RV DA, és RV laterális falának feszültségét mérik.

A borda alatti képet úgy kapjuk meg, hogy a szondát a xiphi-sternumba helyezzük, a bal váll felé irányítva. A pácienst megkérhetjük, hogy hajlítsa meg a lábát, hogy a hasfal ellazuljon a szonda elhelyezéséhez. Az RV oldalfalának vastagságát és a TV gyűrűs átmérőjét a borda alatti 4 kamrás nézetben mérjük. És a szondát függőlegesen helyezve a mutató fejére, a hosszú tengelyen látható az inferior vena cava (IVC), amely az IVC átmérőjének mérésére használható a végkilégzéskor.

Az összes mérést a BSA felosztotta az indexelt mérésekhez. Az EKG-n az R-hullám csúcsa és a T-hullám eleje a diastole végének, illetve a szisztolés végének azonosítására szolgál mérés közben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chandigarh, India, 160012

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Életkor 18 és 60 év között

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett vagy szerzett szívelégtelenség anamnézisében
  • Bármilyen szív- és légzőszervi betegségre utaló tünetek és jelek
  • Szisztémás hipertónia SBP több mint 140 és DBP több mint 90
  • Diabetes mellitus ismert esete vagy olyan jelek és tünetek, mint a polyuria, polydipsia, autonóm diszfunkció
  • A hosszú távú testmozgás története
  • Szisztémás betegségek, például krónikus vesebetegség, krónikus májbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • LVH vagy bármilyen rendellenesség az EKG-ban
  • Rendellenes mellkasröntgen
  • BMI által meghatározott elhízás TÖBB MINT 25 kg/m2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TRANSZTHORAKÁLIS ECHOCARDIOGRAM
Olyan személyek, akik az érzéstelenítés előtti szűrési (PAC) klinikát kisebb műtétek miatt keresik fel, amelyek magukban foglalják plasztikai, orr-fül-gégészeti, szemészeti, ortopédiai, hasi, urológiai, nőgyógyászati ​​műtéteket, és mentesek a szívbetegségtől vagy a szívbetegség bármely ismert kockázati tényezőjétől, mint pl. krónikus alkoholizmus, krónikus dohányzás, metabolikus szindróma, kóros elhízás
TRANSTHORACIKUS ECHOCARDIOGRAMOT A RÉSZTVEVŐKNEK KÉSZÜLTENEK, AMELY NEM INVAZÍV

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EDLVID
Időkeret: legfeljebb 30 percig
Végdiasztolés bal kamra belső átmérője
legfeljebb 30 percig
ESLVID
Időkeret: legfeljebb 30 percig
End systole bal kamra belső átmérője
legfeljebb 30 percig
EDIVST
Időkeret: legfeljebb 30 percig
End diastole inter-ventricularis septum vastagsága
legfeljebb 30 percig
ESIVST
Időkeret: legfeljebb 30 percig
End systole inter-ventricularis septum vastagsága
legfeljebb 30 percig
EDPWT
Időkeret: legfeljebb 30 percig
End diastole hátsó falvastagság
legfeljebb 30 percig
ESPWT
Időkeret: legfeljebb 30 percig
End systole hátsó falvastagság
legfeljebb 30 percig
LVEF
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A bal kamra ejekciós frakciója
legfeljebb 30 percig
LV törzs
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A bal kamra feszültsége
legfeljebb 30 percig
TAPSE
Időkeret: legfeljebb 30 percig
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion
legfeljebb 30 percig
RV FAC
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A jobb kamra frakcionált területének változása
legfeljebb 30 percig
RV TEI index
Időkeret: legfeljebb 30 percig
Jobb kamra TEI index
legfeljebb 30 percig
Mitrális és tricuspidalis E',A',S'
Időkeret: legfeljebb 30 percig
Mitrális és tricuspidalis gyűrűs szöveti sebességek
legfeljebb 30 percig
RVOT átmérő
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A jobb kamra kiáramlási csatorna átmérője
legfeljebb 30 percig
Mitrális tricuspidalis aorta pulmonalis annulus átmérője
Időkeret: legfeljebb 30 percig
Mitrális tricuspidalis aorta pulmonalis annulus átmérője
legfeljebb 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NK/3908/Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EGÉSZSÉGES

Klinikai vizsgálatok a TRANSTHORACIKUS EHOCARDIOGRAM készítése

3
Iratkozz fel