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인도 인구의 정상 심초음파 파라미터 및 ASE 참조 범위와의 비교 (TTE IN INDIAN)

2018년 1월 12일 업데이트: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
심초음파는 직업 및 연구 목적으로 심장 증상이 있는 환자와 건강한 개인 모두에서 심장 해부학 및 기능을 평가하는 데 가장 많이 사용되는 방식 중 하나입니다. 심초음파 보고서를 포함한 모든 의료 조사의 해석은 연령, 성별, 체표면적(BSA), 민족 및 인종에 따라 달라지는 것으로 알려진 해당 매개변수의 정상 범위와의 비교를 기반으로 합니다. 대부분의 내과적/외과적 치료 결정은 심초음파 소견을 바탕으로 이루어지므로 결과 해석이 정확해야 합니다. 심초음파 매개변수의 참조 범위를 정의하는 많은 연구가 있지만, 대부분은 서구 및 유럽 인구에서 수행된 연구를 기반으로 했으며, 인도 인구와 인체측정학적 측정에서 상당한 차이를 보입니다. 따라서 심장 이상의 정확한 진단을 위해서는 심장 질환에 대한 위험 요소가 없는 특정 인종 및 민족의 모집단에서 수행된 연구에서 기준 값을 도출해야 합니다. 따라서 연구자는 정상적인 심초음파 매개변수를 결정하고 이를 미국 심초음파학회(ASE)에서 설정한 기준 범위와 비교하는 연구를 수행할 계획이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

목표 인도 인구의 심초음파 2차원, 도플러 및 스트레인 매개변수에 대한 평균 및 표준 편차를 결정하고 ASE에서 설정한 참조 범위와 비교합니다.

재료 및 방법 윤리적 허가 및 환자의 사전 동의를 얻은 후 성형, 비이비인후과, 안과, 정형외과, 복부, 비뇨기과, 심장 질환 또는 만성 알코올 중독, 만성 흡연, 대사 증후군, 병적 비만과 같은 심장 질환에 대한 알려진 위험 요소가 없는 부인과 수술. 연구 기간은 2017년 10월부터 2018년 6월까지 또는 150명의 개인이 공부할 때까지입니다.

심초음파 연구 모든 개별 심전도(ECG) 통합 TTE는 편안한 환경에서 앙와위 또는 왼쪽 측면 위치에서 주파수 5Hz의 심장 프로브를 사용하는 일반 전기(GE) 심초음파 기계를 사용하여 수행됩니다. 모든 이미지는 ASE 권장 사항에 따라 기록되며 이미지는 국립심초음파위원회에서 인증한 심장초음파 전문의가 분석합니다. 3회 연속 심장 주기를 측정하고 3회의 평균을 분석에 사용합니다.

이미지 획득 트랜스듀서를 흉골 흉골주위 단축(PSAX) 뷰에 인접한 왼쪽 세 번째 또는 네 번째 늑간 공간에 배치하여 탐침을 상하로 기울임으로써 두 유두 근육이 모두 있는 좌심실의 진정한 단축 뷰를 얻습니다. 본. Parasternal long axis(PLAX) 보기는 실제 PSAX 보기에서 수직으로 프로브를 회전하여 형성됩니다. PLAX 보기에서 MV의 끝 부분에 M 모드를 적용하면 확장기 말기, 좌심실의 수축기 말기 치수, 후벽 및 심실간 중격 두께, 상대 벽 두께(RWT) 및 좌심실 내부 치수가 선단에서 선단까지 측정됩니다. edge.1 동일한 이미지에서 FS, Teicholtz 방법에 의한 LVEF, 선형 큐브 방법에 의한 LV 질량이 계산됩니다.

LV EF(테이콜츠)32:

LVEDV = 7/(2.4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2.4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV 질량(그램) = 0.8x{1.04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0.6.1 RWT = (2 X PW 두께)/ LVEDD.33

트랜스듀서를 흉골을 향해 두개골과 내측으로 이동하고 M 모드를 대동맥의 장축에 수직으로 대동맥동을 가로질러 배치함으로써 LA AP 직경은 수축기 끝에서 앞쪽 가장자리에서 앞쪽 가장자리까지 측정됩니다. 동일한 2D 이미지에서 대동맥륜, STJ(sino-tubular junction), 대동맥동 및 상행 대동맥 직경이 앞쪽 가장자리에서 앞쪽 가장자리까지 측정됩니다.1 PLAX 보기에서 흉골 쪽으로 프로브를 기울이면 원위 RVOT가 표시되고 직경은 앞쪽 가장자리에서 앞쪽 가장자리까지 측정됩니다. 근위부 RVOT 직경은 우심실(RV) 유입 및 유출이 보이는 PSAX 뷰에서 확장기의 리딩 엣지에서 리딩 엣지까지 측정되며,31 동일한 뷰에서 폐동맥 판막 고리의 직경은 정확히 잰.

촉진 시 정점 자극이 식별되고 탐침이 오른쪽 어깨를 향하도록 해당 지점에 변환기를 배치하여 정점 4 챔버(A4C) 보기를 얻습니다. 핀칭 정점을 식별하여 축소를 방지하기 위해 LV의 최대 길이를 얻도록 이미지가 최적화됩니다. 좌심실 수축기말 용적(LVESV) 및 EDV 및 EF는 Simpson의 방법으로 측정됩니다. 그리고 승모판 끝단의 샘플 부피로 맥파 도플러를 적용하여 승모판 E, A 속도 및 감속 시간 및 A 파동 지속 시간을 계산합니다.

동일한 이미지에서 승모판 측면 및 중격 고리 e', a', S'에 TDI(Tissue Doppler)를 적용하여 TEI 지수, 등용적 이완 시간(IVRT) 및 등용적 수축 시간(IVCT)을 계산합니다. TEI 지수는 공식 (IVRT+IVCT)/ET를 사용하여 계산되며 여기서 ET는 배출 시간입니다. MV의 측면 고리에 M 모드를 적용하여 승모판 환형 평면 수축기 소풍(MAPSE)을 cms 단위로 측정합니다. 모든 도플러 측정은 커서 각도와 조직 또는 혈류의 움직임(<20도) 사이의 허용 가능한 정렬로 수행됩니다.

변형은 동일한 이미지에서 좌심실의 측면 및 중격벽 모두에 대해 측정됩니다.

탐침을 흉골 쪽으로 기울이고 TV에 초점을 맞추면 정점 RV 초점 보기가 형성됩니다. TV 고리, RV 기저 및 중간 직경, RV 길이는 앞 가장자리에서 앞 가장자리까지 측정됩니다. 그리고 TV e', a', s'의 측면 고리에 TDI를 적용하여 TEI 지수를 측정합니다. 측면 고리에 M 모드를 적용하면 TAPSE(삼첨판 고리형 평면 수축기 소풍)가 측정됩니다. {RV 이완기 영역(DA) - RV 수축기 영역(SA)}/ RV DA로 측정되는 FAC 및 RV 측벽 변형률이 측정됩니다.

늑골 아래 보기는 프로브를 왼쪽 어깨를 향하도록 xiphi-sternum에 배치하여 얻습니다. 탐침을 배치하기 위해 복벽이 이완되도록 환자에게 다리를 구부리도록 요청할 수 있습니다. RV 측면 벽 두께 및 TV 환형 직경은 늑골 아래 4 챔버 뷰에서 측정됩니다. 그리고 포인터가 머리쪽을 향하도록 프로브를 수직으로 배치하면 하대정맥(IVC)이 장축에서 보이며 이는 호기 말에 IVC 직경을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.

모든 측정은 인덱스 측정을 위해 BSA로 나누었습니다. 심전도에서 R파의 최고점과 T파의 시작은 각각 확장기 말과 수축기 말을 식별하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 18세에서 60세 사이의 연령

제외 기준:

  • 선천적 또는 후천적 심장 이상의 병력
  • 심장-호흡기 질환을 암시하는 증상 및 징후
  • 전신성 고혈압 SBP 140 이상 DBP 90 이상
  • 당뇨병의 알려진 사례 또는 다뇨증, 다갈증, 자율신경 기능 장애와 같은 징후 및 증상
  • 장기 운동의 역사
  • 만성신장질환, 만성간질환, 만성폐쇄성폐질환 등의 전신질환
  • LVH 또는 ECG의 이상
  • 비정상적인 흉부 엑스레이
  • BMI 25kg/m2 이상으로 정의되는 비만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경흉부 심초음파
성형수술, 비이비인후과 수술, 안과 수술, 정형외과 수술, 복부 수술, 비뇨기과 수술, 부인과 수술을 포함하는 경미한 수술을 위해 마취 전 검진(PAC) 클리닉을 방문하는 사람으로서 심장 질환이나 다음과 같은 심장 질환에 대한 알려진 위험 요소가 없는 사람 만성 알코올 중독, 만성 흡연, 대사 증후군, 병적 비만
경흉부 심초음파는 비침습적 참가자에게 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에들비드
기간: 최대 30분
이완기말 좌심실 내경
최대 30분
ESLVID
기간: 최대 30분
최종 수축기 좌심실 내경
최대 30분
에디브스트
기간: 최대 30분
확장기말 심실간 중격 두께
최대 30분
ESIVST
기간: 최대 30분
최종 수축기 심실간 중격 두께
최대 30분
EDPWT
기간: 최대 30분
말단 확장기 후벽 두께
최대 30분
ESPWT
기간: 최대 30분
최종 수축기 후벽 두께
최대 30분
LVEF
기간: 최대 30분
좌심실 박출률
최대 30분
좌심실 변형
기간: 최대 30분
좌심실 긴장
최대 30분
탭스
기간: 최대 30분
삼첨판 환상면 수축기 소풍
최대 30분
RV FAC
기간: 최대 30분
우심실 분수 면적 변화
최대 30분
RV TEI 지수
기간: 최대 30분
우심실 TEI 지수
최대 30분
승모판 및 삼첨판 E',A', S'
기간: 최대 30분
승모판 및 삼첨판 환상 조직 속도
최대 30분
RVOT 직경
기간: 최대 30분
우심실 유출관 직경
최대 30분
승모판 삼첨판 대동맥 폐륜 직경
기간: 최대 30분
승모판 삼첨판 대동맥 폐륜 직경
최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NK/3908/Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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