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Parâmetros ecocardiográficos normais da população indiana e comparação com a faixa de referência da ASE (TTE IN INDIAN)

12 de janeiro de 2018 atualizado por: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A ecocardiografia constitui uma das modalidades mais utilizadas na avaliação da anatomia e funções cardíacas tanto em pacientes com sintomas cardíacos quanto em indivíduos saudáveis ​​para fins ocupacionais e de pesquisa. A interpretação de qualquer investigação médica, incluindo laudo ecocardiográfico, é baseada em sua comparação com a faixa de normalidade desse parâmetro, que sabidamente varia dependendo da idade, sexo, área de superfície corporal (ASC), etnia e raça. Como a maioria das decisões de tratamento médico/cirúrgico é feita com base nos relatórios ecocardiográficos, a interpretação dos resultados deve ser precisa. Embora existam muitos estudos definindo faixas de referência dos parâmetros ecocardiográficos, a maioria deles foi baseada em estudos realizados em populações ocidentais e européias, que apresentam diferenças consideráveis ​​em suas medidas antropométricas em relação à população indiana. Portanto, para o diagnóstico preciso de quaisquer anormalidades cardíacas, os valores de referência devem ter sido derivados de estudos conduzidos na população dessa raça e etnia em particular, livres de fatores de risco para a doença cardíaca. Portanto, o investigador planejou realizar um estudo para determinar os parâmetros ecocardiográficos normais e compará-los com o intervalo de referência estabelecido pela sociedade americana de ecocardiografia (ASE).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Objetivo Determinar a média e o desvio padrão dos parâmetros ecocardiográficos bidimensionais, Doppler e strain na população indiana e compará-los com o intervalo de referência estabelecido pela ASE

Materiais e Métodos Depois de obter autorização ética e consentimento informado do paciente, o estudo será realizado em 150 indivíduos que visitam a clínica de check-up pré-anestésico (PAC) para pequenas cirurgias, incluindo plástica, rino-otolaríngea, oftalmológica, ortopédica, abdominal, urológica, cirurgias ginecológicas, que estão livres de doença cardíaca ou quaisquer fatores de risco conhecidos para a doença cardíaca, como alcoolismo crônico, tabagismo crônico, síndrome metabólica, obesidade mórbida. A duração do estudo será de outubro de 2017 a junho de 2018 ou até 150 indivíduos estudados.

Estudo Ecocardiográfico Para todos os eletrocardiogramas individuais (ECG) integrados, o ETT será feito usando a máquina ecocardiográfica general electric (GE) usando a sonda cardíaca de frequência 5 Hz em decúbito dorsal ou lateral esquerdo em um ambiente confortável. Todas as imagens serão gravadas de acordo com as recomendações da ASE e as imagens serão analisadas por ecocardiografista credenciado pelo conselho nacional de ecocardiografia. Três ciclos cardíacos consecutivos foram medidos e a média dos três será tomada para análise.

Aquisição de imagem Ao colocar o transdutor no terceiro ou quarto espaço intercostal esquerdo adjacente ao esterno, a visão paraesternal de eixo curto (PSAX) é obtida, inclinando a sonda superior e inferiormente, a verdadeira visão de eixo curto do VE, onde ambos os músculos papilares são visto. A visualização do eixo longo paraesternal (PLAX) é formada pela rotação da sonda perpendicularmente à visualização PSAX verdadeira. Ao aplicar o modo M na ponta do MV em visualização PLAX, as dimensões diastólica final e sistólica final do VE, espessura da parede posterior e do septo interventricular, espessura relativa da parede (RWT) e dimensão interna do VE serão medidas de ponta a ponta edge.1 A partir da mesma imagem FS, LVEF pelo método de Teicholtz, a massa do VE pelo método do cubo linear será calculada.

LV EF (Teicholtz)32 :

LVEDV = 7/(2,4+LVEDD) X LVEDD3 LVESV = 7/(2,4+LVESD) X LVESD3 LV FS32 = (LVEDD-LVESD/LVEDD) x 100 LV massa em gramas = 0,8x{1,04x[(IVSd+PWd+LVEDD)3 - LVIDD3]} +0,6,1 RWT = (2 X PW espessura)/LVEDD,33

Ao mover o transdutor cranialmente e medialmente em direção ao esterno e ao colocar o modo M no seio aórtico, perpendicularmente ao longo eixo da aorta, o diâmetro LA AP será medido de ponta a ponta no final da sístole. A partir da mesma imagem 2D, o anel aórtico, a junção sino-tubular (STJ), o seio aórtico e o diâmetro da aorta ascendente serão medidos de ponta a ponta.1 Ao inclinar a sonda da visualização PLAX em direção ao esterno, a VSVD distal estará à vista e seu diâmetro será medido da borda de ataque à borda de ataque. O diâmetro proximal da VSVD é medido do bordo de ataque ao bordo de ataque na diástole no corte PSAX no qual o fluxo de entrada e saída do ventrículo direito (VD) é visível,31 no mesmo corte o diâmetro do anel da válvula pulmonar (PV) será medido.

À palpação, o impulso apical será identificado e colocando o transdutor nesse ponto com a sonda apontada para o ombro direito, obtém-se a visão apical 4 câmaras (A4C). A imagem será otimizada para obter o comprimento máximo do LV para evitar o encurtamento identificando o ápice de compressão. O volume sistólico final do VE (LVESV) e o EDV e a FE serão medidos pelo método de Simpson. E pela aplicação do Doppler de onda de pulso com o volume da amostra na ponta do folheto mitral, válvula mitral E, velocidade A e tempo de desaceleração e duração da onda A são calculados.

Na mesma imagem, aplicando o Doppler tecidual (TDI) sobre a lateral da válvula mitral e o anel septal e', a', S', índice TEI, tempo de relaxamento isovolumétrico (IVRT) e tempo de contração isovolumétrica (IVCT) são calculados. O índice TEI é calculado pela fórmula (IVRT+IVCT)/ET, onde ET é o tempo de ejeção. Aplicando o modo M através do anel lateral da VM, a excursão sistólica do plano anular mitral (MAPSE) é medida em cms. Toda a medição Doppler será feita com o alinhamento aceitável entre o ângulo do cursor e o movimento do tecido ou fluxo sanguíneo (<20 graus).

A tensão será medida para a parede lateral e septal do VE na mesma imagem.

Ao inclinar a sonda em direção ao esterno e trazer o TV para o foco, forma-se a visão apical focada do RV. O anel TV, o diâmetro basal e médio do RV e o comprimento do RV são medidos do bordo de ataque ao bordo de ataque. E aplicando TDI no anel lateral de TV e', a', s', o índice TEI é medido. Ao aplicar o modo M através do anel lateral, a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) é medida. A FAC, que é medida por {área diastólica do RV (DA) - área sistólica do RV (SA)}/DA do RV, e tensão da parede lateral do RV são medidas.

A visão subcostal é obtida colocando-se a sonda no xifi-esterno em direção ao ombro esquerdo. O paciente pode ser solicitado a flexionar as pernas para fazer a parede abdominal relaxar para a colocação da sonda. A espessura da parede lateral do VD e o diâmetro do anel da TV são medidos na visualização subcostal da 4ª câmara. E ao colocar a sonda verticalmente com o ponteiro direcionado cefálico, a veia cava inferior (VCI) é vista no eixo longo que pode ser usado para medir o diâmetro da VCI no final da expiração.

Todas as medidas foram divididas pela BSA para as medidas indexadas. O pico da onda R e o início da onda T no ECG são usados ​​para identificar o fim da diástole e o fim da sístole, respectivamente, durante a realização da medição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Idade entre 18 a 60 anos

Critério de exclusão:

  • História de anomalia cardíaca congênita ou adquirida
  • Sintomas e sinais sugestivos de qualquer doença cardiorrespiratória
  • Hipertensão sistêmica PAS maior que 140 e PAD maior que 90
  • Caso conhecido de Diabetes mellitus ou sinais e sintomas sugestivos de poliúria, polidipsia, disfunção autonômica
  • Histórico de exercícios de longa duração
  • Doença sistêmica como doença renal crônica, doença hepática crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica
  • HVE ou qualquer anormalidade no ECG
  • Radiografia de tórax anormal
  • Obesidade definida por IMC MAIS DE 25 kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ECOCARDIOGRAMA TRANSTORÁCICO
Indivíduos que visitam a clínica de check-up pré-anestésico (PAC) para pequenas cirurgias, incluindo cirurgias plásticas, rino-otolaríngeas, oftalmológicas, ortopédicas, abdominais, urológicas e ginecológicas, que não tenham doença cardíaca ou quaisquer fatores de risco conhecidos para a doença cardíaca, como alcoolismo crônico, tabagismo crônico, síndrome metabólica, obesidade mórbida
SERÁ REALIZADO ECOCARDIOGRAMA TRANSTORÁCICO NOS PARTICIPANTES QUE NÃO É INVASIVO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EDLVID
Prazo: até 30 minutos
Diástole final diâmetro interno do ventrículo esquerdo
até 30 minutos
ESLVID
Prazo: até 30 minutos
Diâmetro interno do ventrículo esquerdo no final da sístole
até 30 minutos
EDIVST
Prazo: até 30 minutos
Espessura do septo interventricular na diástole final
até 30 minutos
ESIVST
Prazo: até 30 minutos
Espessura do septo interventricular no final da sístole
até 30 minutos
EDPWT
Prazo: até 30 minutos
Espessura da parede posterior da diástole final
até 30 minutos
ESPWT
Prazo: até 30 minutos
Espessura da parede posterior da sístole final
até 30 minutos
FEVE
Prazo: até 30 minutos
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
até 30 minutos
Tensão LV
Prazo: até 30 minutos
Tensão do ventrículo esquerdo
até 30 minutos
TAPSE
Prazo: até 30 minutos
Excursão sistólica do plano anular tricúspide
até 30 minutos
RV FAC
Prazo: até 30 minutos
Alteração da área fracionada do ventrículo direito
até 30 minutos
Índice RV TEI
Prazo: até 30 minutos
Índice TEI do ventrículo direito
até 30 minutos
Mitral e tricúspide E',A', S'
Prazo: até 30 minutos
Velocidades dos tecidos anulares mitral e tricúspide
até 30 minutos
Diâmetro da VVO
Prazo: até 30 minutos
Diâmetro da via de saída do ventrículo direito
até 30 minutos
Diâmetro do anel pulmonar aórtico tricúspide mitral
Prazo: até 30 minutos
Diâmetro do anel pulmonar aórtico tricúspide mitral
até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: GANESH KUMAR, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NK/3908/Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em FAZER ECOCARDIOGRAMA TRANSTORÁCICO

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