トルコにおける小児慢性重篤疾患の危険因子と死亡率の決定
2020年9月13日 更新者：Hilmi Demirkiran, MD、Yuzuncu Yıl University
トルコにおける小児慢性重症疾患の危険因子と死亡率の決定：多施設共同研究
小児の慢性重症疾患の数は、世界中で成人と同様に増加すると予測されています。
トルコにおける小児慢性重症疾患の有病率は不明です。
調査員は、トルコの集中治療室でこれらの患者の病因、併存疾患、人口統計データ、有病率、死亡率、および費用を評価することを目的としました。
この多施設研究では、研究者は、集中治療室で治療を受けている過去 3 年間の患者を遡及的に検討します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
集中治療室 (ICU) で ICU の緊急の重大な原因を受けている患者は、付随する疾患または医原性の原因により、長期間入院することがあります。
この病気は「慢性重症疾患」（CCI）と呼ばれます。
CCI は長時間の急性人工呼吸と関連していますが、新生児に関する文献には定義がありません。
小児の CCI は、成人と同様であると推定されています。
米国では、CCI の数は約 250,000 で、過去 10 年間で 2 倍になったと推定されています。
患者の 50% が 1 年以内に死亡し、回復するのは 12% 未満です。
米国における CCI の推定年間費用は 200 億ドルを超えます。
トルコにおける小児 CCI の有病率は不明です。
この研究では、トルコの集中治療室にいる慢性重症患者と新生児患者の危険因子、死亡率、および費用を調査することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
888
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van、Tusba / Zeve Kampus、七面鳥、65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳未満または集中治療室にいる患者
説明
包含基準:
- 慢性的な重大な病気
- 18歳未満で、ICUに14日以上滞在している患者。
（未熟児に加えて、新生児で集中治療室に30日間滞在している患者）。
追加基準の少なくとも 1 つ。
- 急性機械換気の長期化
- 気管切開
- 敗血症
- 重傷（火傷）または外傷
- 脳症（蘇生後症候群、窒息、頭蓋内出血、代謝性疾患など）
- 外傷性脳損傷
- てんかん重積症
- 術後（心臓および非心臓）
- 神経筋疾患（脊髄性筋ジストロフィー、脳性麻痺、筋ジストロフィー）
除外基準:
- 重篤な慢性疾患以外の疾患を有する患者
- 18歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室の死亡率
時間枠：30日、90日、180日、365日
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30日目、90日目、180日目、365日目の死亡率変化率
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30日、90日、180日、365日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児患者のクリティカルケアユニットの費用
時間枠：集中治療室滞在期間（入院後14日～1年）
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集中治療室に滞在する患者の費用
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集中治療室滞在期間（入院後14日～1年）
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未熟児のクリティカルケアユニットの費用
時間枠：集中治療室滞在期間（入院後1ヶ月～1年）
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集中治療室に滞在する患者の費用
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集中治療室滞在期間（入院後1ヶ月～1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hilmi Demirkiran, Asist.prof.、Department of Anethesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年1月15日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月11日
最初の投稿 (実際)
2017年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月13日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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