Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af risikofaktorer og dødelighed for pædiatrisk kronisk kritisk sygdom i Tyrkiet

13. september 2020 opdateret af: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Bestemmelse af risikofaktorer og dødelighed for pædiatriske kroniske kritiske sygdomme i Tyrkiet: multicenterundersøgelse

Det forudsiges, at antallet af pædiatriske kroniske kritiske sygdomme stiger svarende til voksne over hele verden. Forekomsten af ​​pædiatrisk kronisk kritisk sygdom i Tyrkiet er ukendt. Efterforskerne havde til formål at evaluere ætiologien, komorbide tilstande, demografiske data, prævalens, dødelighed og omkostninger for disse patienter på intensivafdelinger i Tyrkiet. I denne multicentrerede undersøgelse vil efterforskerne retrospektivt gennemgå de sidste 3 år af patienter, der modtager behandling på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der modtager akut kritisk årsag til ICU på intensivafdelingen (ICU), kan blive indlagt i længere perioder på grund af ledsagende sygdomme eller iatrogene årsager. Denne sygdom kaldes "kronisk kritisk sygdom" (CCI). CCI er forbundet med forlænget akut mekanisk ventilation, men der er ingen definition i litteraturen for nyfødte. Pædiatrisk CCI anslås at svare til voksne. I USA er antallet af CCI omkring 250.000, hvilket anslås at være fordoblet inden for de sidste 10 år. 50 % af patienterne dør på et år, og meget mindre end 12 % bliver raske. De anslåede årlige omkostninger for CCI i USA er over 20 milliarder dollars. Prævalensen af ​​pædiatrisk CCI i Tyrkiet er ukendt. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge risikofaktorer, dødelighed og omkostninger for børn med kronisk kritisk syge og nyfødte patienter på intensivafdelinger i Tyrkiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

888

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Kalkun, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er yngre end 18 år eller er på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk kritisk sygdom
  • Patienter, der er yngre end 18 år og opholder sig på intensivafdeling i mindst 14 dage.

(De patienter, der er nyfødt og opholder sig på intensivafdelingen i 30 dage foruden præmatur).

Mindst et af de yderligere kriterier;

  • Langvarig akut mekanisk ventilation
  • Trakeostomi
  • Sepsis
  • Alvorligt sår (forbrænding) eller traumer
  • Encefalopati (Post genoplivningssyndrom, Asfyksi, Intrakraniel blødning, Metabolisk sygdom osv.)
  • Traumatisk hjerneskade
  • Status epilepticus
  • Postoperativ (hjerte- og ikke-kardial)
  • Neuromuskulær sygdom (spinal muskeldystrofi, cerebral parese, muskeldystrofi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden sygdom end en kronisk kritisk sygdom
  • Patienter ældre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på en kritisk afdeling
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 180 dage, 365 dage
Dødelighedsændringsraterne på den 30. dag, 90. dag, 180. dag, 365. dag
30 dage, 90 dage, 180 dage, 365 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedsomkostninger til kritisk pleje for spædbørnspatienter
Tidsramme: Varighed af intensivafdelingsophold (fra 14 dage til 1 år efter indlæggelse)
Udgifter til patienter, der opholder sig på intensivafdeling
Varighed af intensivafdelingsophold (fra 14 dage til 1 år efter indlæggelse)
Enhedsomkostninger for kritisk pleje for for tidligt fødte
Tidsramme: Varighed af intensivafdelingsophold (fra 1 måned til 1 år efter indlæggelse)
Udgifter til patienter, der opholder sig på intensivafdeling
Varighed af intensivafdelingsophold (fra 1 måned til 1 år efter indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Samarbejdspartnere

Kahramanmaras Sutcu Imam University
Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric critical illness

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner