- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03308513
Determinação de fatores de risco e mortalidade para doença crítica crônica pediátrica na Turquia
13 de setembro de 2020 atualizado por: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Determinação de fatores de risco e mortalidade para doenças críticas crônicas pediátricas na Turquia: estudo multicêntrico
Prevê-se que o número de doenças críticas crônicas pediátricas aumente semelhante ao adulto em todo o mundo.
A prevalência de Doença Crítica Crônica Pediátrica na Turquia é desconhecida.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a etiologia, comorbidades, dados demográficos, prevalência, mortalidade e custos desses pacientes em unidades de terapia intensiva na Turquia.
Neste estudo multicêntrico, os investigadores revisarão retrospectivamente os últimos 3 anos de pacientes recebendo tratamento na Unidade de Terapia Intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes internados em UTI de causa crítica aguda na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) podem ficar internados por períodos mais longos devido a doenças concomitantes ou causas iatrogênicas.
Esta doença é chamada de "doença crítica crônica" (CCI).
A CCI está associada à ventilação mecânica aguda prolongada, mas não há definição na literatura para recém-nascidos.
Estima-se que a ICC pediátrica seja semelhante à dos adultos.
Nos Estados Unidos, o número de CCI é de cerca de 250.000, estima-se que tenha dobrado nos últimos 10 anos.
50% dos pacientes morrem em um ano e muito menos de 12% se recuperam.
O custo anual estimado para o CCI nos Estados Unidos é superior a US$ 20 bilhões.
A prevalência de CCI pediátrico na Turquia é desconhecida.
Neste estudo, objetivou-se investigar fatores de risco, mortalidade e custos de crianças com doenças crônicas críticas e recém-nascidos em unidades de terapia intensiva na Turquia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
888
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Peru, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com menos de 18 anos ou em unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Crítica Crônica
- Os pacientes menores de 18 anos e internados na UTI por pelo menos 14 dias.
(O paciente que é recém-nascido e fica na unidade de terapia intensiva por 30 dias além da prematuridade).
Pelo menos um dos critérios adicionais;
- Ventilação mecânica aguda prolongada
- Traqueostomia
- Sepse
- Ferida grave (queimadura) ou trauma
- Encefalopatia (síndrome pós-ressuscitação, asfixia, hemorragia intracraniana, doença metabólica, etc.)
- Traumatismo crâniano
- Estado de mal epiléptico
- Pós-operatório (cardíaco e não cardíaco)
- Doença neuromuscular (distrofia muscular espinhal, paralisia cerebral, distrofia muscular)
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma doença diferente de uma doença crítica crônica
- Pacientes maiores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na unidade de terapia intensiva
Prazo: 30 dias, 90 dias, 180 dias, 365 dias
|
As taxas de mudança de mortalidade no 30º dia, 90º dia, 180º dia, 365º dia
|
30 dias, 90 dias, 180 dias, 365 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de unidade de terapia intensiva para pacientes infantis
Prazo: Duração da permanência na unidade de terapia intensiva (De 14 dias a 1 ano após a internação)
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Custo de internação de pacientes em unidade de terapia intensiva
|
Duração da permanência na unidade de terapia intensiva (De 14 dias a 1 ano após a internação)
|
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Custos de unidade de cuidados intensivos para recém-nascido prematuro
Prazo: Duração da permanência na unidade de terapia intensiva (De 1 mês a 1 ano após internação)
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Custo de internação de pacientes em unidade de terapia intensiva
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Duração da permanência na unidade de terapia intensiva (De 1 mês a 1 ano após internação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric critical illness
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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