Détermination des facteurs de risque et de la mortalité pour les maladies graves chroniques pédiatriques en Turquie
13 septembre 2020 mis à jour par: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Détermination des facteurs de risque et de la mortalité pour les maladies graves chroniques pédiatriques en Turquie : étude multicentrique
Il est prévu que le nombre de maladies graves pédiatriques chroniques augmente de la même manière que chez les adultes dans le monde entier.
La prévalence des maladies graves chroniques pédiatriques en Turquie est inconnue.
Les enquêteurs visaient à évaluer l'étiologie, les conditions comorbides, les données démographiques, la prévalence, la mortalité et les coûts de ces patients dans les unités de soins intensifs en Turquie.
Dans cette étude multicentrique, les chercheurs examineront rétrospectivement les 3 dernières années de patients recevant un traitement à l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients recevant une cause critique aiguë d'USI dans l'unité de soins intensifs (USI) peuvent être hospitalisés pendant de plus longues périodes en raison de maladies concomitantes ou de causes iatrogènes.
Cette maladie est appelée "maladie critique chronique" (CCI).
L'ICC est associée à la ventilation mécanique aiguë prolongée, mais il n'y a pas de définition dans la littérature pour les nouveau-nés.
On estime que l'ICC pédiatrique est similaire à celle des adultes.
Aux États-Unis, le nombre de CCI est d'environ 250 000, ce qui est estimé avoir doublé au cours des 10 dernières années.
50% des patients meurent en un an et beaucoup moins de 12% guérissent.
Le coût annuel estimé pour la CCI aux États-Unis est supérieur à 20 milliards de dollars.
La prévalence de l'ICC pédiatrique en Turquie est inconnue.
Dans cette étude, l'objectif était d'étudier les facteurs de risque, la mortalité et le coût des enfants atteints de maladies chroniques critiques et des nouveau-nés dans les unités de soins intensifs en Turquie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
888
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tusba / Zeve Kampus
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Van, Tusba / Zeve Kampus, Turquie, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de moins de 18 ans ou en unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Maladie critique chronique
- Les patients âgés de moins de 18 ans et séjournant aux soins intensifs pendant au moins 14 jours.
(Les patients qui sont nouveau-nés et restent dans l'unité de soins intensifs pendant 30 jours en plus de la prématurité).
Au moins un des critères supplémentaires ;
- Ventilation mécanique aiguë prolongée
- Trachéotomie
- État septique
- Blessure grave (brûlure) ou traumatisme
- Encéphalopathie (syndrome post-réanimation, asphyxie, hémorragie intracrânienne, maladie métabolique, etc.)
- Lésion cérébrale traumatique
- État de mal épileptique
- Post opératoire (cardiaque et non cardiaque)
- Maladie neuromusculaire (dystrophie musculaire spinale, paralysie cérébrale, dystrophie musculaire)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie autre qu'une maladie chronique critique
- Patients de plus de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: 30 jours, 90 jours, 180 jours, 365 jours
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Les taux de variation de la mortalité au 30e jour, 90e jour, 180e jour, 365e jour
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30 jours, 90 jours, 180 jours, 365 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coûts des unités de soins intensifs pour les nourrissons
Délai: Durée du séjour en unité de soins intensifs (De 14 jours à 1 an après l'hospitalisation)
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Coût des patients séjournant en unité de soins intensifs
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Durée du séjour en unité de soins intensifs (De 14 jours à 1 an après l'hospitalisation)
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Coûts unitaires des soins intensifs pour les nouveau-nés prématurés
Délai: Durée du séjour en unité de soins intensifs (De 1 mois à 1 an après l'hospitalisation)
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Coût des patients séjournant en unité de soins intensifs
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Durée du séjour en unité de soins intensifs (De 1 mois à 1 an après l'hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Première publication (Réel)
12 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pediatric critical illness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .