Stanovení rizikových faktorů a úmrtnosti na dětské chronické kritické onemocnění v Turecku
13. září 2020 aktualizováno: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Stanovení rizikových faktorů a úmrtnosti na dětská chronická kritická onemocnění v Turecku: multicentrická studie
Předpokládá se, že počet dětských chronických kritických onemocnění narůstá podobně jako počet dospělých na celém světě.
Prevalence dětské chronické kritické nemoci v Turecku není známa.
Cílem vyšetřovatelů bylo zhodnotit etiologii, komorbidní stavy, demografická data, prevalenci, mortalitu a náklady těchto pacientů na jednotkách intenzivní péče v Turecku.
V této multicentrické studii vyšetřovatelé retrospektivně zhodnotí poslední 3 roky pacientů léčených na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s akutní kritickou příčinou JIP na jednotce intenzivní péče (JIP) mohou být hospitalizováni po delší dobu z důvodu doprovodných onemocnění nebo iatrogenních příčin.
Toto onemocnění se nazývá „chronické kritické onemocnění“ (CCI).
CCI je spojena s prodlouženou akutní mechanickou ventilací, ale v literatuře neexistuje žádná definice pro novorozence.
Odhaduje se, že pediatrická CCI je podobná jako u dospělých.
Ve Spojených státech se počet CCI pohybuje kolem 250 000, což se odhaduje na dvojnásobek za posledních 10 let.
50 % pacientů zemře během jednoho roku a mnohem méně než 12 % se uzdraví.
Odhadované roční náklady na CCI ve Spojených státech jsou více než 20 miliard dolarů.
Prevalence dětské CCI v Turecku není známa.
V této studii bylo zaměřeno na zkoumání rizikových faktorů, úmrtnosti a nákladů na děti s chronicky kriticky nemocnými a novorozenci na jednotkách intenzivní péče v Turecku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
888
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Krocan, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou mladší 18 let nebo jsou na jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická kritická nemoc
- Pacienti, kteří jsou mladší 18 let a zůstávají na JIP alespoň 14 dní.
(Pacienti, kteří jsou novorozenci a zůstávají na jednotce intenzivní péče 30 dní kromě nedonošených).
Alespoň jedno z dodatečných kritérií;
- Prodloužená akutní mechanická ventilace
- Tracheostomie
- Sepse
- Těžká rána (popálení) nebo trauma
- Encefalopatie (postresuscitační syndrom, asfyxie, intrakraniální krvácení, metabolické onemocnění atd.)
- Traumatické zranění mozku
- Status epilepticus
- Pooperační (kardiální a nekardiální)
- Neuromuskulární onemocnění (spinální svalová dystrofie, dětská mozková obrna, svalová dystrofie)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jiným než chronickým kritickým onemocněním
- Pacienti starší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na odděleních intenzivní péče
Časové okno: 30 dní, 90 dní, 180 dní, 365 dní
|
Míra změny úmrtnosti v 30. den, 90. den, 180. den, 365. den
|
30 dní, 90 dní, 180 dní, 365 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotkové náklady na kritickou péči pro kojence
Časové okno: Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (od 14 dnů do 1 roku po hospitalizaci)
|
Náklady pacientů na jednotce intenzivní péče
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (od 14 dnů do 1 roku po hospitalizaci)
|
|
Náklady na jednotku kritické péče pro nedonošené novorozence
Časové okno: Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (od 1 měsíce do 1 roku po hospitalizaci)
|
Náklady pacientů na jednotce intenzivní péče
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (od 1 měsíce do 1 roku po hospitalizaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pediatric critical illness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .