Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av risikofaktorer og dødelighet for pediatrisk kronisk kritisk sykdom i Tyrkia

13. september 2020 oppdatert av: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Bestemmelse av risikofaktorer og dødelighet for pediatriske kroniske kritiske sykdommer i Tyrkia: multisenterstudie

Det er spådd at antallet pediatriske kroniske kritiske sykdommer øker på samme måte som for voksne over hele verden. Prevalensen av pediatrisk kronisk kritisk sykdom i Tyrkia er ukjent. Etterforskerne hadde som mål å evaluere etiologien, komorbide tilstander, demografiske data, prevalens, dødelighet og kostnader til disse pasientene på intensivavdelinger i Tyrkia. I denne multisentrerte studien vil etterforskerne retrospektivt gjennomgå de siste 3 årene av pasienter som har mottatt behandling ved intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som får akutt kritisk årsak til intensivavdeling på intensivavdelingen (ICU) kan bli innlagt på sykehus i lengre perioder på grunn av medfølgende sykdommer eller iatrogene årsaker. Denne sykdommen kalles "kronisk kritisk sykdom" (CCI). CCI er assosiert med langvarig akutt mekanisk ventilasjon, men det finnes ingen definisjon i litteraturen for nyfødte. Pediatrisk CCI anslås å være lik voksne. I USA er antallet CCI rundt 250 000, som anslås å ha doblet seg de siste 10 årene. 50 % av pasientene dør i løpet av ett år og mye mindre enn 12 % blir friske. Den estimerte årlige kostnaden for CCI i USA er over 20 milliarder dollar. Prevalensen av pediatrisk CCI i Tyrkia er ukjent. I denne studien hadde det som mål å undersøke risikofaktorer, dødelighet og kostnader for barn med kronisk kritisk syke og nyfødte pasienter på intensivavdelinger i Tyrkia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

888

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Tyrkia, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er yngre enn 18 år eller er på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk kritisk sykdom
  • Pasienter som er yngre enn 18 år og oppholder seg på intensivavdelingen i minst 14 dager.

(Pasientene som er nyfødt og ligger på intensivavdelingen i 30 dager i tillegg til prematur).

Minst ett av tilleggskriteriene;

  • Langvarig akutt mekanisk ventilasjon
  • Trakeostomi
  • Sepsis
  • Alvorlig sår (forbrenning) eller traumer
  • Encefalopati (post gjenopplivningssyndrom, asfyksi, intrakraniell blødning, metabolsk sykdom, etc.)
  • Traumatisk hjerneskade
  • Status epilepticus
  • Postoperativt (hjerte og ikke-hjerte)
  • Nevromuskulær sykdom (spinal muskeldystrofi, cerebral parese, muskeldystrofi)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen sykdom enn en kronisk kritisk sykdom
  • Pasienter over 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet i kritisk avdeling
Tidsramme: 30 dager, 90 dager, 180 dager, 365 dager
Dødelighetsendringsratene på 30. dag, 90. dag, 180. dag, 365. dag
30 dager, 90 dager, 180 dager, 365 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhetskostnader for kritisk omsorg for spedbarnspasienter
Tidsramme: Varighet av intensivopphold (fra 14 dager til 1 år etter sykehusinnleggelse)
Kostnad for pasienter på intensivavdeling
Varighet av intensivopphold (fra 14 dager til 1 år etter sykehusinnleggelse)
Kritiske enhetskostnader for premature nyfødte
Tidsramme: Varighet av intensivavdelingen (fra 1 måned til 1 år etter sykehusinnleggelse)
Kostnad for pasienter på intensivavdeling
Varighet av intensivavdelingen (fra 1 måned til 1 år etter sykehusinnleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Samarbeidspartnere

Kahramanmaras Sutcu Imam University
Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pediatric critical illness

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere